단창증후군 중 장 적응에서 미생물군집의 역할 (AdMIR)
단장증후군 동안 장 적응에서 미생물 군집의 역할: 종단적 추적 관찰
연구 개요
상세 설명
우리는 결장이 연속성을 가진 단장증후군(SBS) 환자에서 경장영양에서의 이탈을 포함한 자발적 적응이 더 가능성이 높다는 것을 알고 있습니다. 그러나 근본적인 메커니즘은 여전히 명확하지 않습니다. 우리는 단장증후군 환자에서 장내 미생물군이 변화하며, 유산균(발효를 담당하는 세균)이 과도하게 증가한다는 것을 보여주었습니다. 따라서 이러한 세균 중 일부가 결장이 연속성을 가진 단장증후군 환자에서 자발적 적응과 흡수 개선을 촉진하여 경장영양에서의 이탈을 가능하게 할 수 있습니다.
제안된 연구에서는 새로운 유형 2 단장증후군 환자로서 소화관 내에서 결장 연속성 회복 전과 회복 시작 시점에 성인 단장증후군 환자의 장내 미생물군 구성 변화를 연구할 것입니다. 이를 위해 대변 내 세균 집단의 변화를 장의 적응 능력 및 영양소 흡수 능력과 비교할 것입니다.
이는 에너지 흡수 개선을 위한 미래 표적이 될 수 있는 미생물군 내 특정 인자나 그들이 생산하는 물질(미생물 생체표지자)을 식별하는 것을 가능하게 할 것입니다. 연구 질문을 다루기 위해 클리시의 보종 병원 소화기내과 및 영양지원 부서에서 추적 관찰되는 15명의 단장증후군 환자를 포함할 계획입니다.
주요 목적:
결장 연속성 회복 후 유형 2 단장증후군(공장-결장 문합술) 성인 환자의 장 흡수 능력과 대변 미생물군 구성 간의 관계를 연구하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Francesca Joly, MD
- 전화번호: +33 1 40 87 53 32
- 이메일: francisca.joly@aphp.fr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이 ≥18세
- 공장루를 동반한 단장증후군 진단 및 3개월 이내에 공장결장 연속성 회복 계획
- 트라이츠 인대 이후의 남은 십이지장 후 소장 < 200 cm
- 남은 대장 > 14%
- 남은 소장과 대장이 건강함(잔여 염증성, 방사선 후, 또는 허혈성 질환 없음)
- 사회보장 제도에 가입되어 있거나 보장받을 자격이 있는 환자
제외 기준:
- 임신
- 동의를 제공할 수 없는 환자:
- 동의를 방해하는 장애로 인해
- 프랑스어를 이해하지 못함
- 자유가 박탈되거나 법적 보호(후견 또는 보좌)를 받는 환자
- 다른 중재적 연구에 참여 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 인내심 있는
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이 연구에 의해 추가된 유일한 절차는 일상적인 치료의 일환으로 채취되는 검체 중 추가적인 혈액 및 대변/카임(chyme) 수집과 장 생검입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소화 연속성 회복 후 제2형 단장증후군 성인의 장 흡수 능력과 분변 미생물군 변화 사이의 상관관계
기간: 수술 후 12개월까지 포함 시점부터
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장 흡수 기능 분석: 흡수 능력은 키메 또는 대변에서 배출되는 대사 영양소(근적외선 분광법) 및 에너지(폭탄 열량계)를 측정하는 대변 분석을 통해 평가됩니다. 이 평가는 48시간 동안 수집된 키메 및 대변 샘플에 대해 수행됩니다. 미생물군집 분석: 포함 시, 장 키메 샘플(공장루 낭에서)과 결장 내강 내용물을 수집합니다. 미생물군집 분석을 위해 대변 샘플도 수집됩니다. |
수술 후 12개월까지 포함 시점부터
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP221024
- IDRCB: 2025-A01399-40 (기타 식별자: ANSM)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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