Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mikrobiotans roll i tarmens anpassning under kort tarmsyndrom (AdMIR)

8 april 2026 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Mikrobiotans roll i tarmens anpassning vid kort tarmsyndrom: en longitudinell uppföljning

Under de första åren efter en tarmresektion sker spontana fysiologiska anpassningar hos patienter med short bowel syndrome (SBS), vilket möjliggör en förbättring av den återstående tarmens absorptionsförmåga. Denna anpassning är särskilt effektiv hos SBS-patienter med kontinuerlig tjocktarm. Det specifika sambandet mellan denna tarmanpassning och förändringar i tarmens mikrobiota har inte studerats hos dessa patienter. Vi antar att det finns ett specifikt samband mellan mikrobiotan och dess metaboliter och tarmens anpassningsförmåga, och att vissa tarmbakterier kan främja denna spontana anpassning.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Vi vet att spontan anpassning, inklusive avvänjning från parenteral nutrition, är mer sannolik hos patienter med short bowel syndrome (SBS) som har tjocktarmen i kontinuitet. Men de underliggande mekanismerna förblir oklara. Vi har visat att tarmens mikrobiota är förändrad hos patienter med SBS, med en överflöd av mjölksyrabakterier (bakterier som ansvarar för jäsning). Det är därför möjligt att några av dessa bakterier kan främja spontan anpassning och förbättrad absorption hos patienter med SBS med tjocktarmen i kontinuitet, vilket möjliggör avvänjning från parenteral nutrition.

I den föreslagna forskningen kommer vi att studera förändringar i sammansättningen av tarmens mikrobiota hos vuxna med SBS före och i början av återställandet av tjocktarmens kontinuitet inom matsmältningskanalen (nya typ 2 SBS-patienter). För detta ändamål kommer vi att jämföra förändringar i fekala bakteriepopulationer med tarmens kapacitet att anpassa sig och absorbera näringsämnen.

Detta kommer att göra det möjligt att identifiera specifika faktorer inom mikrobiotan eller i de ämnen de producerar (mikrobiella biomarkörer) som kan bli framtida mål för att förbättra energiabsorptionen. För att besvara forskningsfrågan är det planerat att inkludera 15 individer med SBS, följda på gastroenterologiska och nutritionsstödsavdelningen på Beaujon-sjukhuset i Clichy.

Primärt mål:

Att studera sambandet mellan tarmens absorptionskapacitet hos vuxna med typ 2 short bowel syndrome (jejuno-colic anastomos) och sammansättningen av den fekala mikrobiotan efter återställandet av tjocktarmens kontinuitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18 år
  • Diagnos av kort tarmsyndrom med jejunostomi och plan att återställa jejuno-kolisk kontinuitet inom 3 månader
  • Återstående post-duodenal tunntarm (efter ligamentet av Treitz) < 200 cm
  • Återstående kolon > 14%
  • Återstående tunntarm och kolon är friska (ingen kvarvarande inflammatorisk, post-strålning eller ischemisk sjukdom)
  • Patient inskriven i ett socialförsäkringssystem eller berättigad till täckning

Exklusionskriterier:

  • Graviditet
  • Patient oförmögen att ge samtycke:
  • På grund av funktionshinder som förhindrar samtycke
  • Förstår inte franska
  • Patient berövd frihet, eller under rättsligt skydd (förmyndarskap eller kuratel)
  • Deltagande i en annan interventionsstudie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Patient
De enda procedurer som läggs till av studien är insamling av en extra volym blod och avföring/chym under provtagningar som en del av den rutinmässiga vården, samt en tarmbiopsi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samband mellan tarmens absorptionskapacitet hos vuxna med typ 2 short bowel syndrome efter återställande av digestiv kontinuitet och förändringar i fekal mikrobiota
Tidsram: från inkludering till 12 månader efter operation

Analys av tarmens absorberingsfunktion:

Absorberingskapacitet bedöms genom en avfallsanalys som mäter makronutrienter (NIR-spektrometri) och energi (bombkalorimetri) som utsöndras i chymus eller avföring. Denna bedömning utförs på chymus- och avfallsprover som samlats in under en 48-timmarsperiod.

Mikrobiota-analys:

Vid inkludering samlas ett tarmchymusprov (från jejunostomipåsen) och tarmlumeninnehåll in.

Avfallsprover samlas också in för mikrobiota-analys.

från inkludering till 12 månader efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2026

Första postat (Faktisk)

15 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera