Papel de la Microbiota en la Adaptación Intestinal durante el Síndrome de Intestino Corto (AdMIR)
Papel de la Microbiota en la Adaptación Intestinal Durante el Síndrome de Intestino Corto: un Seguimiento Longitudinal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sabemos que la adaptación espontánea, incluido el destete de la nutrición parenteral, es más probable en pacientes con síndrome de intestino corto (SIC) que tienen el colon en continuidad. Sin embargo, los mecanismos subyacentes siguen sin estar claros. Hemos demostrado que la microbiota intestinal está alterada en pacientes con SIC, con una sobreabundancia de bacterias del ácido láctico (bacterias responsables de la fermentación). Por lo tanto, es posible que algunas de estas bacterias puedan promover la adaptación espontánea y una mejor absorción en pacientes con SIC con colon en continuidad, permitiendo así el destete de la nutrición parenteral.
En la investigación propuesta, estudiaremos los cambios en la composición de la microbiota intestinal en adultos con SIC antes y al inicio de la restauración de la continuidad del colon dentro del tracto digestivo (nuevos pacientes con SIC tipo 2). Para ello, compararemos los cambios en las poblaciones bacterianas fecales con la capacidad del intestino para adaptarse y absorber nutrientes.
Esto permitirá identificar factores específicos dentro de la microbiota o en las sustancias que producen (biomarcadores microbianos) que podrían convertirse en futuros objetivos para mejorar la absorción de energía. Para abordar la pregunta de investigación, está previsto incluir a 15 personas con SIC, seguidas en el departamento de gastroenterología y soporte nutricional del Hospital Beaujon en Clichy.
Objetivo Primario:
Estudiar la relación entre la capacidad de absorción intestinal en adultos con síndrome de intestino corto tipo 2 (anastomosis yeyuno-cólica) y la composición de la microbiota fecal después de la restauración de la continuidad del colon.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Francesca Joly, MD
- Número de teléfono: +33 1 40 87 53 32
- Correo electrónico: francisca.joly@aphp.fr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Diagnóstico de síndrome de intestino corto con yeyunostomía y plan de restaurar la continuidad yeyuno-cólica en 3 meses
- Intestino delgado postduodenal restante (tras el ligamento de Treitz) < 200 cm
- Colon restante > 14%
- Intestino delgado y colon restantes están sanos (sin enfermedad inflamatoria, postradiación o isquémica residual)
- Paciente inscrito en un sistema de seguridad social o con derecho a cobertura
Criterios de exclusión:
- Embarazo
- Paciente incapaz de dar consentimiento:
- Por discapacidad que impida dar consentimiento
- No comprende francés
- Paciente privado de libertad, o bajo protección legal (tutela o curatela)
- Participación en otro estudio intervencionista
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Paciente
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Los únicos procedimientos añadidos por el estudio son la recolección de un volumen adicional de sangre y heces/quimo durante las muestras tomadas como parte de la atención rutinaria, así como una biopsia intestinal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre la capacidad de absorción intestinal en adultos con síndrome de intestino corto tipo 2 después de la restauración de la continuidad digestiva y cambios en la microbiota fecal
Periodo de tiempo: desde la inclusión hasta los 12 meses después de la cirugía
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Análisis de la Función Absortiva Intestinal: La capacidad de absorción se evalúa mediante un análisis de heces que mide los macronutrientes (espectrometría NIR) y la energía (calorimetría de bomba) excretados en el quimo o las heces. Esta evaluación se realiza en muestras de quimo y heces recogidas durante un período de 48 horas. Análisis de la Microbiota: En la inclusión, se recoge una muestra de quimo intestinal (de la bolsa de yeyunostomía) y contenido del lumen colónico. También se recogen muestras de heces para el análisis de la microbiota. |
desde la inclusión hasta los 12 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Enfermedades intestinales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Síndromes de malabsorción
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Síndrome de intestino corto
- Sistema digestivo Fenómenos fisiológicos
- Sistema digestivo y fenómenos fisiológicos orales
- Defecación
Otros números de identificación del estudio
- APHP221024
- IDRCB: 2025-A01399-40 (Otro identificador: ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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