Mikrobiston rooli suolen sopeutumisessa lyhyen suolen oireyhtymän aikana (AdMIR)
Mikrobiston rooli suolen sopeutumisessa lyhyen suolen oireyhtymän aikana: pitkittäistutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiedämme, että spontaani adaptaatio, mukaan lukien irtautuminen parenteraalisesta ravinnosta, on todennäköisempää potilailla, joilla on lyhyt suoliston oireyhtymä (SBS) ja joilla paksusuoli on jatkuvuudessa. Kuitenkin taustalla olevat mekanismit jäävät epäselviksi. Olemme osoittaneet, että suoliston mikrobisto on muuttunut SBS-potilailla, ja maitohappobakteereita (käymistä aiheuttavat bakteerit) on liikaa. On siis mahdollista, että jotkut näistä bakteereista voivat edistää spontaania adaptaatiota ja parantaa imeytymistä SBS-potilailla, joilla paksusuoli on jatkuvuudessa, mikä mahdollistaa irtautumisen parenteraalisesta ravinnosta.
Ehdotetussa tutkimuksessa tutkimme suoliston mikrobiston koostumuksen muutoksia aikuisilla SBS-potilailla ennen paksusuolen jatkuvuuden palauttamista ruoansulatuskanavassa (uudet tyypin 2 SBS-potilaat) ja sen alussa. Tätä varten vertaamme ulosteessa olevien bakteeripopulaatioiden muutoksia suolen kykyyn sopeutua ja imeä ravintoaineita.
Tämä mahdollistaa tiettyjen mikrobiston sisällä tai niiden tuottamissa aineissa (mikrobiset biomarkkerit) olevien tekijöiden tunnistamisen, jotka voisivat tulevaisuudessa olla kohteita energian imeytymisen parantamiseksi. Tutkimuskysymyksen käsittelemiseksi on suunniteltu sisällytettävän 15 SBS-potilasta, joita seurataan Beaujonin sairaalan gastroenterologian ja ravitsemustuen osastolla Clichyssä.
Ensisijainen tavoite:
Tutkia suolen imeytymiskyvyn ja ulostemikrobiston koostumuksen välistä suhdetta aikuisilla, joilla on tyypin 2 lyhyt suoliston oireyhtymä (jejuno-koliikan anastomoosi) paksusuolen jatkuvuuden palauttamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Francesca Joly, MD
- Puhelinnumero: +33 1 40 87 53 32
- Sähköposti: francisca.joly@aphp.fr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- Lyhyen suoliston oireyhtymän diagnoosi jejunostomalla ja suunnitelma jejuno-kolisen yhteyden palauttamiseksi 3 kuukauden sisällä
- Jäljellä oleva postduodenaalinen ohutsuoli (Treitzin ligamentin jälkeen) < 200 cm
- Jäljellä oleva paksusuoli > 14 %
- Jäljellä oleva ohutsuoli ja paksusuoli ovat terveitä (ei jäännöstulehdusta, säteilyhoitoon liittyvää tai iskeemistä sairautta)
- Potilas on sosiaaliturvajärjestelmässä tai oikeutettu kattavuuteen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Potilas ei pysty antamaan suostumusta:
- Vammaisuuden vuoksi, joka estää suostumuksen antamisen
- Ei ymmärrä ranskaa
- Potilas on vapaudestaan riistetty tai oikeussuojassa (holhous tai huolto)
- Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilas
|
Tutkimuksen lisäämät ainoat toimenpiteet ovat ylimääräisen verinäytteen ja ulosten/ruoanpureskelunäytteen kerääminen rutiinihoidon osana otetuista näytteistä sekä suolibiopsia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio aikuisten tyypin 2 lyhyen suolen oireyhtymän suolen imeytymiskapasiteetin ja ulosten mikrobiston muutosten välillä ruoansulatusjatkuvuuden palauttamisen jälkeen
Aikaikkuna: sisällytyksestä 12 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen
|
Suoliston imeytymistoiminnan analyysi: Imeutumiskykyä arvioidaan ulostenäytteiden analyysillä, jossa mitataan makroravintoaineita (NIR-spektrometria) ja energiaa (pommi-kalorimetria) ulosteessa tai kymessä erittyneinä. Tämä arviointi suoritetaan 48 tunnin aikana kerätyistä kymestä ja ulostenäytteistä. Mikrobiston analyysi: Sisällyttämisvaiheessa kerätään suoliston kymenäyte (jejunostomia-pussista) ja paksusuolen sisältö. Myös ulostenäytteitä kerätään mikrobistoanalyysiä varten. |
sisällytyksestä 12 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Imeytymishäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Lyhyen suolen oireyhtymä
- Ruoansulatusjärjestelmän fysiologiset ilmiöt
- Ruuansulatusjärjestelmä ja oraalinen fysiologinen ilmiö
- Purkautuminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP221024
- IDRCB: 2025-A01399-40 (Muu tunniste: ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .