Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mikrobiotas rolle i tarmtilpasning under kort tarmsyndrom (AdMIR)

8. april 2026 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Mikrobiotas rolle i tarmtilpasning under korttarmsyndrom: en longitudinell oppfølging

I løpet av de første årene etter tarmreseksjon, skjer det spontane fysiologiske tilpasninger hos pasienter med kort tarmsyndrom (SBS), noe som fører til forbedring av absorpsjonskapasiteten til den gjenværende tarmen. Denne tilpasningen er spesielt effektiv hos SBS-pasienter med kolon i kontinuitet. Det spesifikke forholdet mellom denne tarmtilpasningen og endringer i tarmmikrobiotaen har ikke blitt studert hos disse pasientene. Vi antar at det er et spesifikt forhold mellom mikrobiotaen og dens metabolitter og tarmens adaptive kapasitet, og at visse tarmbakterier kan fremme denne spontane tilpasningen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Vi vet at spontan tilpasning, inkludert avvenning fra parenteral ernæring, er mer sannsynlig hos pasienter med kort tarmsyndrom (SBS) som har tykktarmen i kontinuitet. Imidlertid er de underliggende mekanismene fortsatt uklare. Vi har vist at tarmmikrobiotaen er endret hos pasienter med SBS, med et overflod av melkesyrebakterier (bakterier som er ansvarlige for gjæring). Det er derfor mulig at noen av disse bakteriene kan fremme spontan tilpasning og forbedret absorpsjon hos pasienter med SBS med en tykktarm i kontinuitet, og dermed muliggjøre avvenning fra parenteral ernæring.

I den foreslåtte forskningen vil vi studere endringer i sammensetningen av tarmmikrobiotaen hos voksne med SBS før og ved starten av gjenopprettelse av tykktarmkontinuitet i fordøyelseskanalen (nye type 2 SBS-pasienter). For dette formålet vil vi sammenligne endringer i fekale bakteriepopulasjoner med tarmens evne til å tilpasse seg og absorbere næringsstoffer.

Dette vil gjøre det mulig å identifisere spesifikke faktorer innenfor mikrobiotaen eller i stoffene de produserer (mikrobielle biomarkører) som kan bli fremtidige mål for å forbedre energiabsorpsjon. For å adressere forskningsspørsmålet er det planlagt å inkludere 15 personer med SBS, fulgt opp i gastroenterologi- og ernæringsstøtteavdelingen på Beaujon-sykehuset i Clichy.

Primært mål:

Å studere forholdet mellom tarmens absorberende kapasitet hos voksne med type 2 kort tarmsyndrom (jejuno-colic anastomose) og sammensetningen av fekal mikrobiota etter gjenopprettelse av tykktarmkontinuitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Diagnose med korttarmsyndrom med jejunostomi og plan for gjenopprettelse av jejuno-kolisk kontinuitet innen 3 måneder
  • Gjenværende post-duodenal tynntarm (etter Treitz' ligament) < 200 cm
  • Gjenværende kolon > 14%
  • Gjenværende tynntarm og kolon er friske (ingen resterende inflammatorisk, stråleindusert eller iskemisk sykdom)
  • Pasient registrert i et trygdesystem eller har rett til dekning

Eksklusjonskriterier:

  • Graviditet
  • Pasient ute av stand til å gi samtykke:
  • På grunn av funksjonshemming som hindrer samtykke
  • Forstår ikke fransk
  • Pasient fratt frihet, eller under juridisk beskyttelse (vergemål eller vergemål)
  • Deltakelse i en annen intervensjonsstudie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pasient
De eneste prosedyrene som er lagt til av studien er innsamling av et ekstra volum blod og avføring/magesyre under prøvetaking som en del av rutinemessig pleie, samt en tarmbiopsi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom tarmabsorpsjonskapasitet hos voksne med type 2 kort tarmsyndrom etter gjenopprettelse av fordøyelseskontinuitet og endringer i fekal mikrobiom
Tidsramme: fra inkludering til 12 måneder etter operasjonen

Analyse av tarmabsorpsjonsfunksjon:

Absorpsjonskapasitet vurderes gjennom en avføringsanalyse som måler makronæringsstoffer (NIR-spektrometri) og energi (bombekalorimetri) utskilt i chymus eller avføring. Denne vurderingen utføres på chymus- og avføringsprøver som er samlet over en 48-timers periode.

Mikrobiota-analyse:

Ved inkludering samles en tarmchymusprøve (fra jejunostomiposen) og innhold fra colonlumen.

Avføringsprøver samles også for mikrobiota-analyse.

fra inkludering til 12 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

15. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere