Rola mikrobioty w adaptacji jelitowej podczas zespołu krótkiego jelita (AdMIR)
Rola mikrobioty w adaptacji jelitowej podczas zespołu krótkiego jelita: długoterminowa obserwacja
Ta adaptacja jest szczególnie skuteczna u pacjentów z SBS z zachowaną ciągłością okrężnicy.
Specyficzny związek między tą adaptacją jelit a zmianami w mikrobiocie jelitowej nie został zbadany u tych pacjentów.
Hipotezujemy, że istnieje specyficzny związek między mikrobiotą i jej metabolitami a zdolnością adaptacyjną jelit oraz że niektóre bakterie jelitowe mogą sprzyjać tej spontanicznej adaptacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wiemy, że spontaniczna adaptacja, w tym odstawienie żywienia pozajelitowego, jest bardziej prawdopodobna u pacjentów z zespołem krótkiego jelita (SBS), u których zachowana jest ciągłość okrężnicy. Jednak mechanizmy leżące u podstaw tego zjawiska pozostają niejasne. Wykazaliśmy, że mikrobiota jelitowa jest zmieniona u pacjentów z SBS, z nadmiarem bakterii kwasu mlekowego (bakterii odpowiedzialnych za fermentację). Możliwe zatem, że niektóre z tych bakterii mogą sprzyjać spontanicznej adaptacji i poprawie wchłaniania u pacjentów z SBS z zachowaną ciągłością okrężnicy, umożliwiając w ten sposób odstawienie żywienia pozajelitowego.
W proponowanym badaniu będziemy analizować zmiany w składzie mikrobioty jelitowej u dorosłych z SBS przed i na początku przywracania ciągłości okrężnicy w obrębie przewodu pokarmowego (nowi pacjenci z SBS typu 2). W tym celu porównamy zmiany w populacjach bakterii kałowych ze zdolnością jelita do adaptacji i wchłaniania składników odżywczych.
Umożliwi to zidentyfikowanie specyficznych czynników w obrębie mikrobioty lub w substancjach przez nią wytwarzanych (biomarkerów mikrobiologicznych), które mogłyby stać się przyszłymi celami w poprawie wchłaniania energii. Aby odpowiedzieć na pytanie badawcze, planuje się włączenie 15 osób z SBS, obserwowanych w oddziale gastroenterologii i wsparcia żywieniowego szpitala Beaujon w Clichy.
Główny cel:
Zbadanie związku między zdolnością wchłaniania jelitowego u dorosłych z zespołem krótkiego jelita typu 2 (zespolenie jelita czczego z okrężnicą) a składem mikrobioty kałowej po przywróceniu ciągłości okrężnicy.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Francesca Joly, MD
- Numer telefonu: +33 1 40 87 53 32
- E-mail: francisca.joly@aphp.fr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥18 lat
- Rozpoznanie zespołu krótkiego jelita z wyłonioną jejunostomią i plan odtworzenia ciągłości jelita czczego z okrężnicą w ciągu 3 miesięcy
- Pozostała część jelita cienkiego po dwunastnicy (za więzadłem Treitza) < 200 cm
- Pozostała część okrężnicy > 14%
- Pozostała część jelita cienkiego i okrężnicy jest zdrowa (brak resztkowej choroby zapalnej, popromiennej lub niedokrwiennej)
- Pacjent objęty systemem ubezpieczeń społecznych lub uprawniony do ubezpieczenia
Kryteria wykluczenia:
- Ciaża
- Pacjent niezdolny do wyrażenia zgody:
- Z powodu niepełnosprawności uniemożliwiającej wyrażenie zgody
- Nie rozumie języka francuskiego
- Pacjent pozbawiony wolności lub pod ochroną prawną (opieka lub kuratela)
- Udział w innym badaniu interwencyjnym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pacjent
|
Jedynymi procedurami dodanymi przez badanie jest pobranie dodatkowej objętości krwi oraz kału/chymusu podczas pobierania próbek w ramach rutynowej opieki, a także biopsja jelita
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między zdolnością absorpcyjną jelit u dorosłych z zespołem krótkiego jelita typu 2 po przywróceniu ciągłości przewodu pokarmowego a zmianami w mikrobiocie kałowej
Ramy czasowe: od włączenia do 12 miesięcy po operacji
|
Analiza funkcji wchłaniania jelitowego: Zdolność wchłaniania jest oceniana poprzez analizę kału, mierzącą makroskładniki (spektrometria w podczerwieni) i energię (kalorymetria bombowa) wydalane w treści pokarmowej lub kale. Ocena ta jest przeprowadzana na próbkach treści pokarmowej i kału zebranych w ciągu 48 godzin. Analiza mikrobioty: Przy włączeniu do badania pobiera się próbkę treści jelitowej (z worka jelita czczego) oraz zawartość światła okrężnicy. Próbki kału są również zbierane do analizy mikrobioty. |
od włączenia do 12 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Powikłania pooperacyjne
- Procesy patologiczne
- Choroby jelit
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Zespoły złego wchłaniania
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zespół krótkiego jelita
- Zjawiska fizjologiczne układu trawiennego
- Układ trawienny i zjawiska fizjologiczne jamy ustnej
- Defekacja
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP221024
- IDRCB: 2025-A01399-40 (Inny identyfikator: ANSM)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .