Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль микробиоты в кишечной адаптации при синдроме короткой кишки (AdMIR)

8 апреля 2026 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Роль микробиоты в адаптации кишечника при синдроме короткой кишки: продольное наблюдение

В первые годы после резекции кишечника у пациентов с синдромом короткой кишки (СКК) происходят спонтанные физиологические адаптации, позволяющие улучшить всасывающую способность оставшегося кишечника. Эта адаптация особенно эффективна у пациентов с СКК с сохранённой непрерывностью толстой кишки. Конкретная взаимосвязь между этой кишечной адаптацией и изменениями микробиоты кишечника у этих пациентов не изучалась. Мы предполагаем, что существует специфическая взаимосвязь между микробиотой и её метаболитами и адаптивной способностью кишечника, и что определённые кишечные бактерии могут способствовать этой спонтанной адаптации.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Мы знаем, что спонтанная адаптация, включая отлучение от парентерального питания, более вероятна у пациентов с синдромом короткой кишки (СКК), у которых сохранена непрерывность толстой кишки. Однако основные механизмы остаются неясными. Мы показали, что микробиота кишечника изменена у пациентов с СКК, с избытком молочнокислых бактерий (бактерий, ответственных за брожение). Поэтому возможно, что некоторые из этих бактерий могут способствовать спонтанной адаптации и улучшению всасывания у пациентов с СКК с сохраненной толстой кишкой, тем самым позволяя отлучить от парентерального питания.

В предлагаемом исследовании мы изучим изменения в составе микробиоты кишечника у взрослых с СКК до и в начале восстановления непрерывности толстой кишки в пищеварительном тракте (новые пациенты с СКК 2 типа). Для этого мы сравним изменения в популяциях фекальных бактерий со способностью кишечника адаптироваться и усваивать питательные вещества.

Это позволит выявить специфические факторы в микробиоте или в производимых ими веществах (микробные биомаркеры), которые могут стать будущими мишенями для улучшения усвоения энергии. Для решения исследовательского вопроса планируется включить 15 человек с СКК, наблюдаемых в отделении гастроэнтерологии и нутритивной поддержки больницы Божон в Клиши.

Основная цель:

Изучить взаимосвязь между кишечной всасывающей способностью у взрослых с синдромом короткой кишки 2 типа (еюно-колический анастомоз) и составом фекальной микробиоты после восстановления непрерывности толстой кишки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Francesca Joly, MD
  • Номер телефона: +33 1 40 87 53 32
  • Электронная почта: francisca.joly@aphp.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥18 лет
  • Диагноз синдрома короткой кишки с еюностомой и планом восстановления еюно-колической непрерывности в течение 3 месяцев
  • Оставшаяся постдуоденальная тонкая кишка (после связки Трейтца) < 200 см
  • Оставшаяся толстая кишка > 14%
  • Оставшаяся тонкая кишка и толстая кишка здоровы (нет остаточного воспалительного, пострадиационного или ишемического заболевания)
  • Пациент зарегистрирован в системе социального обеспечения или имеет право на покрытие

Критерии исключения:

  • Беременность
  • Пациент не может дать согласие:
  • Из-за инвалидности, препятствующей даче согласия
  • Не понимает французский язык
  • Пациент лишен свободы или находится под правовой защитой (опекой или попечительством)
  • Участие в другом интервенционном исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Пациент
Единственными процедурами, добавленными исследованием, являются сбор дополнительного объема крови и кала/химуса во время забора образцов в рамках рутинного ухода, а также биопсия кишечника

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между кишечной абсорбционной способностью у взрослых с синдромом короткой кишки 2 типа после восстановления пищеварительной непрерывности и изменениями в фекальной микробиоте
Временное ограничение: от включения до 12 месяцев после операции

Анализ кишечной абсорбционной функции:

Абсорбционная способность оценивается с помощью анализа кала, измеряющего макронутриенты (спектрометрия NIR) и энергию (калориметрия в бомбе), выделяемые в химусе или кале. Эта оценка проводится на образцах химуса и кала, собранных в течение 48-часового периода.

Анализ микробиоты:

При включении в исследование собирается образец кишечного химуса (из мешочка еюностомы) и содержимое просвета толстой кишки.

Образцы кала также собираются для анализа микробиоты.

от включения до 12 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться