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Papel da Microbiota na Adaptação Intestinal Durante a Síndrome do Intestino Curto (AdMIR)

8 de abril de 2026 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Papel da Microbiota na Adaptação Intestinal Durante a Síndrome do Intestino Curto: um Acompanhamento Longitudinal

Durante os primeiros anos após a ressecção intestinal, ocorrem adaptações fisiológicas espontâneas em pacientes com síndrome do intestino curto (SIC), permitindo uma melhoria da capacidade de absorção do intestino remanescente.
Esta adaptação é particularmente eficaz em pacientes com SIC com o cólon em continuidade.
A relação específica entre esta adaptação intestinal e as alterações na microbiota intestinal não foi estudada nestes pacientes.
Hipóteses de que existe uma relação específica entre a microbiota e os seus metabolitos e a capacidade de adaptação intestinal, e que certas bactérias intestinais podem promover esta adaptação espontânea.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Sabemos que a adaptação espontânea, incluindo o desmame da nutrição parenteral, é mais provável em doentes com síndrome do intestino curto (SIC) que têm o cólon em continuidade. No entanto, os mecanismos subjacentes permanecem pouco claros. Demonstramos que a microbiota intestinal está alterada em doentes com SIC, com uma abundância excessiva de bactérias do ácido láctico (bactérias responsáveis pela fermentação). É, portanto, possível que algumas destas bactérias possam promover a adaptação espontânea e uma melhor absorção em doentes com SIC com cólon em continuidade, permitindo assim o desmame da nutrição parenteral.

Na investigação proposta, estudaremos as alterações na composição da microbiota intestinal em adultos com SIC antes e no início da restauração da continuidade cólica dentro do tracto digestivo (novos doentes com SIC tipo 2). Para tal, compararemos as alterações nas populações bacterianas fecais com a capacidade do intestino de se adaptar e absorver nutrientes.

Isto permitirá identificar factores específicos dentro da microbiota ou nas substâncias que produzem (biomarcadores microbianos) que poderão tornar-se futuros alvos para melhorar a absorção de energia. Para abordar a questão de investigação, está prevista a inclusão de 15 indivíduos com SIC, acompanhados no departamento de gastroenterologia e apoio nutricional do Hospital Beaujon, em Clichy.

Objectivo Primário:

Estudar a relação entre a capacidade de absorção intestinal em adultos com síndrome do intestino curto tipo 2 (anastomose jejuno-cólica) e a composição da microbiota fecal após a restauração da continuidade cólica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade ≥18 anos
  • Diagnóstico de síndrome do intestino curto com jejunostomia e plano de restaurar a continuidade jejuno-cólica dentro de 3 meses
  • Intestino delgado pós-duodenal restante (após o ligamento de Treitz) < 200 cm
  • Cólon restante > 14%
  • Intestino delgado e cólon restantes estão saudáveis (sem doença inflamatória residual, pós-radiação ou isquémica)
  • Paciente inscrito num sistema de segurança social ou com direito a cobertura

Critérios de Exclusão:

  • Gravidez
  • Paciente incapaz de dar consentimento:
  • Devido a uma deficiência que impede o consentimento
  • Não compreende francês
  • Paciente privado de liberdade, ou sob proteção legal (tutela ou curatela)
  • Participação noutro estudo intervencionista

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Paciente
Os únicos procedimentos adicionados pelo estudo são a recolha de um volume adicional de sangue e de fezes/quimo durante as amostras recolhidas como parte dos cuidados de rotina, bem como uma biópsia intestinal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre a capacidade de absorção intestinal em adultos com síndrome do intestino curto tipo 2 após restauração da continuidade digestiva e alterações na microbiota fecal
Prazo: desde a inclusão até 12 meses após a cirurgia

Análise da Função Absortiva Intestinal:

A capacidade absortiva é avaliada através de uma análise das fezes que mede os macronutrientes (espectrometria NIR) e a energia (calorimetria de bomba) excretados no quimo ou nas fezes. Esta avaliação é realizada em amostras de quimo e fezes recolhidas durante um período de 48 horas.

Análise da Microbiota:

Na inclusão, é recolhida uma amostra de quimo intestinal (da bolsa de jejunostomia) e conteúdo do lúmen cólico.

Também são recolhidas amostras de fezes para análise da microbiota.

desde a inclusão até 12 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

15 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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