微生物群在短肠综合征期间肠道适应中的作用 (AdMIR)
2026年4月8日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
微生物群在短肠综合征期间肠道适应中的作用:一项纵向随访研究
在肠道切除后的最初几年,短肠综合征(SBS)患者会发生自发的生理适应,从而改善剩余肠道的吸收能力。
这种适应在结肠保持连续性的SBS患者中尤为有效。
这些患者中肠道适应与肠道微生物群变化之间的具体关系尚未得到研究。
我们假设微生物群及其代谢物与肠道适应能力之间存在特定关系,并且某些肠道细菌可能促进这种自发适应。
研究概览
详细说明
我们知道,对于结肠保持连续性的短肠综合征(SBS)患者,自发适应(包括脱离肠外营养)的可能性更大。 然而,其潜在机制尚不清楚。 我们已经证明,SBS患者的肠道微生物群发生了改变,其中乳酸菌(负责发酵的细菌)过度增殖。 因此,这些细菌中的某些种类可能促进结肠保持连续性的SBS患者自发适应和吸收能力改善,从而实现脱离肠外营养。
在拟议的研究中,我们将研究成人SBS患者在结肠连续性恢复前后(新型2型SBS患者)肠道微生物群组成的变化。 为此,我们将比较粪便细菌种群的变化与肠道适应和吸收营养的能力。
这将有助于识别微生物群内或其产生的物质(微生物生物标志物)中的特定因素,这些因素可能成为未来改善能量吸收的靶点。 为解答研究问题,计划纳入15名SBS患者,这些患者在克利希博容医院胃肠病学和营养支持科接受随访。
主要目标:
研究2型短肠综合征(空肠-结肠吻合术)成人患者在结肠连续性恢复后,肠道吸收能力与粪便微生物群组成之间的关系。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Francesca Joly, MD
- 电话号码:+33 1 40 87 53 32
- 邮箱:francisca.joly@aphp.fr
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 年龄≥18岁
- 诊断为短肠综合征伴空肠造口,并计划在3个月内恢复空肠-结肠连续性
- 剩余十二指肠后小肠(屈氏韧带后)<200厘米
- 剩余结肠>14%
- 剩余小肠和结肠健康(无残留炎症、放射后或缺血性疾病)
- 患者已加入社会保障体系或享有医疗保障
排除标准:
- 妊娠
- 患者无法提供知情同意:
- 因残疾无法表示同意
- 不懂法语
- 患者被剥夺自由,或受法律保护(监护或管理)
- 参与另一项干预性研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:病人
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该研究添加的唯一程序是在常规护理期间采集的样本中额外收集血液和粪便/食糜,以及进行肠道活检
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成人2型短肠综合征患者消化连续性恢复后肠道吸收能力与粪便微生物群变化之间的相关性
大体时间:从入组到术后12个月
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肠道吸收功能分析: 通过粪便分析评估吸收能力,测量食糜或粪便中排泄的宏量营养素(近红外光谱法)和能量(弹式量热法)。此评估在48小时内收集的食糜和粪便样本上进行。 微生物群分析: 入组时,收集肠道食糜样本(来自空肠造口袋)和结肠腔内容物。 同时收集粪便样本用于微生物群分析。 |
从入组到术后12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年4月1日
初级完成 (估计的)
2028年11月1日
研究完成 (估计的)
2029年2月1日
研究注册日期
首次提交
2026年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月8日
首次发布 (实际的)
2026年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月8日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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