Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rol van de microbiota in darmaanpassing tijdens het korte darm syndroom (AdMIR)

8 april 2026 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Rol van het microbioom in intestinale adaptatie tijdens het kortedarmsyndroom: een longitudinale follow-up

Tijdens de eerste jaren na een darmresectie treden spontane fysiologische aanpassingen op bij patiënten met het kortedarmsyndroom (SBS), wat leidt tot verbetering van de absorptiecapaciteit van het resterende darmweefsel. Deze aanpassing is bijzonder effectief bij SBS-patiënten met een intacte dikke darm. De specifieke relatie tussen deze darmaanpassing en veranderingen in het darmmicrobioom is bij deze patiënten nog niet onderzocht. Wij veronderstellen dat er een specifieke relatie bestaat tussen het microbioom en zijn metabolieten en de adaptieve capaciteit van de darm, en dat bepaalde darmbacteriën deze spontane aanpassing kunnen bevorderen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We weten dat spontane adaptatie, inclusief het afbouwen van parenterale voeding, waarschijnlijker is bij patiënten met het kortedarmsyndroom (SBS) die de dikke darm in continuïteit hebben. Echter, de onderliggende mechanismen blijven onduidelijk. We hebben aangetoond dat de darmmicrobiota veranderd is bij patiënten met SBS, met een overvloed aan melkzuurbacteriën (bacteriën die verantwoordelijk zijn voor fermentatie). Het is daarom mogelijk dat sommige van deze bacteriën spontane adaptatie en verbeterde absorptie kunnen bevorderen bij patiënten met SBS met een dikke darm in continuïteit, waardoor het afbouwen van parenterale voeding mogelijk wordt.

In het voorgestelde onderzoek zullen we veranderingen in de samenstelling van de darmmicrobiota bestuderen bij volwassenen met SBS vóór en aan het begin van het herstel van de colische continuïteit binnen het spijsverteringskanaal (nieuwe type 2 SBS-patiënten). Hiervoor zullen we veranderingen in fecale bacteriepopulaties vergelijken met het vermogen van de darm om zich aan te passen en voedingsstoffen te absorberen.

Dit zal het mogelijk maken om specifieke factoren binnen de microbiota of in de stoffen die ze produceren (microbiële biomarkers) te identificeren die toekomstige doelen kunnen worden voor het verbeteren van energieabsorptie. Om de onderzoeksvraag aan te pakken, is het gepland om 15 personen met SBS op te nemen, gevolgd in de afdeling gastro-enterologie en voedingsondersteuning in het Beaujon-ziekenhuis in Clichy.

Primair doel:

De relatie bestuderen tussen de intestinale absorptiecapaciteit bij volwassenen met type 2 kortedarmsyndroom (jejuno-colische anastomose) en de samenstelling van de fecale microbiota na het herstel van de colische continuïteit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Leeftijd ≥18 jaar
  • Diagnose van het kortedarmsyndroom met een jejunostomie en een plan om de jejuno-colische continuïteit binnen 3 maanden te herstellen
  • Restant post-duodenale dunne darm (na het ligament van Treitz) < 200 cm
  • Restant colon > 14%
  • Restant dunne darm en colon zijn gezond (geen resterende inflammatoire, post-radiatie of ischemische ziekte)
  • Patiënt ingeschreven in een socialezekerheidsstelsel of recht hebbend op dekking

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Patiënt niet in staat om toestemming te geven:
  • Vanwege een handicap die toestemming verhindert
  • Begrijpt geen Frans
  • Patiënt van vrijheid beroofd, of onder wettelijke bescherming (voogdij of curatele)
  • Deelname aan een andere interventionele studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Geduldig
Ander: verzameling van bloed en ontlasting/chymus en darmbiopsie
De enige procedures die door de studie worden toegevoegd, zijn het verzamelen van een extra hoeveelheid bloed en ontlasting/chymus tijdens monsters die als onderdeel van de routinezorg worden afgenomen, evenals een darmbiopsie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen de intestinale absorptiecapaciteit bij volwassenen met type 2 short bowel syndrome na herstel van de spijsverteringscontinuïteit en veranderingen in de fecale microbiota
Tijdsspanne: van inclusie tot 12 maanden na de operatie

Analyse van de darmabsorptiefunctie:

De absorptiecapaciteit wordt beoordeeld via een ontlastingsanalyse waarbij macronutriënten (NIR-spectrometrie) en energie (bomcalorimetrie) die in chymus of ontlasting worden uitgescheiden, worden gemeten. Deze beoordeling wordt uitgevoerd op chymus- en ontlastingsmonsters die gedurende een periode van 48 uur zijn verzameld.

Microbiota-analyse:

Bij inclusie wordt een darmchymusmonster (uit de jejunostomiezak) en inhoud van het colonlumen verzameld.

Er worden ook ontlastingsmonsters verzameld voor microbiota-analyse.
van inclusie tot 12 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APHP221024
  • IDRCB: 2025-A01399-40 (Andere identificatie: ANSM)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren