PRFまたはコラーゲンスポンジを用いた第三大臼歯手術後の隣接臼歯の転帰 (PRFvsCOLL-3M)

この研究は、血小板濃縮フィブリン（PRF）と吸収性コラーゲンスポンジが、埋伏下顎第三大臼歯抜歯後の術後治癒に及ぼす効果を評価するための、前向き、無作為化、対照、スプリットマウス臨床試験としてデザインされています。

埋伏下顎第三大臼歯手術は、術後の疼痛、腫脹、開口障害、および治癒遅延などの合併症と一般的に関連しています。 さらに、隣接する第二大臼歯の遠心面の歯周欠損と抜歯窩の骨治癒遅延は、臨床的に重要な懸念事項です。

PRFは、組織治癒と再生を支持する可能性のある成長因子を豊富に含む自己由来生体材料です。 吸収性コラーゲンスポンジは、血餅を安定化させ、組織再生のための足場を提供する生体適合性材料です。 しかしながら、同一患者集団内でのこれら2材料の直接比較は限られています。

全身的に健康で、18歳から30歳の間の、両側対称性埋伏下顎第三大臼歯を有する患者計29名が含まれます。 スプリットマウスデザインが採用され、片側が介入を受け、反対側が対照として機能します。 無作為化は、封筒法を用いて行われます。

すべての外科的手技は、標準化されたプロトコルに基づき局所麻酔下で行われます。 抜歯後、無作為化に従ってPRFまたはコラーゲンスポンジが抜歯窩に適用され、対照側は自然治癒します。 すべての手術部位は、標準化された技術を用いて縫合されます。

術後ケアはすべての患者で標準化されます。 臨床評価には、術後疼痛、腫脹、および歯槽骨炎の有無が含まれます。 歯周評価には、第二大臼歯遠心面におけるプロービング深さ、歯肉退縮、歯肉指数、およびプロービング時出血が含まれます。

放射線学的評価は、標準化された根尖X線写真を用いて行われます。 フラクタル解析とラキュナリティ測定が、骨梁構造と治癒を評価するために使用されます。

統計解析は、データ分布に基づいて適切なパラメトリックまたはノンパラメトリック検定を用いて実施され、有意水準はp < 0.05に設定されます。