PRF 또는 콜라겐 스폰지 사용 제3대구치 수술 후 인접 대구치 결과 (PRFvsCOLL-3M)

이 연구는 혈소판 풍부 섬유소(PRF)와 흡수성 콜라겐 스펀지가 매복된 하악 제3대구치 발치 후 회복에 미치는 효과를 평가하기 위해 전향적, 무작위, 대조군, 분할구 임상시험으로 설계되었습니다.

매복된 하악 제3대구치 수술은 일반적으로 통증, 부종, 개구장애 및 지연된 회복과 같은 수술 후 합병증과 관련이 있습니다. 또한, 인접한 제2대구치의 원심면에 발생하는 치주 결손 및 발치와의 골 치유 지연은 임상적으로 중요한 문제입니다.

PRF는 조직 치유와 재생을 지원할 수 있는 성장 인자가 풍부한 자가 생체 재료입니다. 흡수성 콜라겐 스펀지는 혈전을 안정화시키고 조직 재생을 위한 지지체를 제공하는 생체 적합성 재료입니다. 그러나 동일한 환자 집단 내에서 이 두 재료를 직접 비교한 연구는 제한적입니다.

양측 대칭적으로 매복된 하악 제3대구치를 가진 18세에서 30세 사이의 전신 건강한 환자 총 29명이 포함될 예정입니다. 한쪽은 중재를 받고 반대쪽은 대조군으로 사용되는 분할구 설계가 적용됩니다. 무작위 배정은 밀봉 봉투 방식을 사용하여 수행됩니다.

모든 수술 절차는 표준화된 프로토콜에 따라 국소 마취 하에 수행됩니다. 발치 후, 무작위 배정에 따라 PRF 또는 콜라겐 스펀지를 발치와에 적용하며, 대조군 측은 자연 치유되도록 합니다. 모든 수술 부위는 표준화된 기법으로 봉합됩니다.

수술 후 관리(Postoperative care)는 모든 환자에게 표준화됩니다. 임상 평가에는 수술 후 통증, 부종 및 치조골염(alveolar osteitis) 유무가 포함됩니다. 치주 평가에는 제2대구치 원심면의 탐침 깊이(probing depth), 치은 퇴축(gingival recession), 치은 지수(gingival index) 및 탐침 시 출혈(bleeding on probing)이 포함됩니다.

방사선 평가는 표준화된 치근단 방사선 사진(periapical radiographs)을 사용하여 수행됩니다. 소주골 구조(trabecular bone structure)와 치유를 평가하기 위해 프랙탈 분석(fractal analysis)과 공극 측정(lacunarity measurements)이 사용됩니다.

통계 분석은 데이터 분포에 기초하여 적절한 모수적 또는 비모수적 검정을 사용하여 수행되며, 유의 수준은 p < 0.05로 설정됩니다.