Résultats des molaires adjacentes après chirurgie des troisièmes molaires avec PRF ou éponge de collagène (PRFvsCOLL-3M)
Résultats des molaires adjacentes après chirurgie de la troisième molaire mandibulaire incluse avec PRF ou éponge de collagène : un essai randomisé en bouche divisée
Cette étude vise à comparer la fibrine riche en plaquettes (PRF) et une éponge de collagène absorbable dans les alvéoles d'extraction après l'avulsion des troisièmes molaires mandibulaires incluses, en termes de cicatrisation clinique postopératoire et des résultats parodontaux et radiographiques des deuxièmes molaires adjacentes.
Vingt-neuf patients en bonne santé générale avec des troisièmes molaires mandibulaires incluses bilatéralement symétriques seront inclus, et un total de 58 alvéoles d'extraction seront analysées. Les patients seront randomisés par la méthode de l'enveloppe scellée soit dans le groupe PRF, soit dans le groupe éponge de collagène absorbable (Surgispon). Dans ce plan d'étude en bouche divisée, un côté recevra l'intervention et le côté controlatéral servira de témoin.
Les paramètres cliniques et parodontaux seront enregistrés en postopératoire, et la cicatrisation radiographique sera évaluée par analyse fractale et lacunarité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est conçue comme un essai clinique prospectif, randomisé, contrôlé et en bouche divisée pour évaluer les effets de la fibrine riche en plaquettes (PRF) et d'une éponge de collagène absorbable sur la cicatrisation postopératoire après l'extraction de la troisième molaire mandibulaire incluse.
La chirurgie de la troisième molaire mandibulaire incluse est couramment associée à des complications postopératoires telles que la douleur, le gonflement, le trismus et la cicatrisation retardée. De plus, les défauts parodontaux sur la surface distale de la deuxième molaire adjacente et la cicatrisation osseuse retardée dans l'alvéole d'extraction sont des préoccupations cliniquement importantes.
La PRF est un biomatériau autologue riche en facteurs de croissance qui peut favoriser la cicatrisation et la régénération tissulaires. Les éponges de collagène absorbables sont des matériaux biocompatibles qui stabilisent le caillot sanguin et fournissent un échafaudage pour la régénération tissulaire. Cependant, les comparaisons directes de ces deux matériaux au sein de la même population de patients sont limitées.
Un total de 29 patients en bonne santé systémique âgés de 18 à 30 ans avec des troisièmes molaires mandibulaires incluses bilatéralement symétriques seront inclus. Un plan en bouche divisée sera utilisé, où un côté recevra l'intervention et le côté controlatéral servira de témoin. La randomisation sera effectuée à l'aide d'une méthode d'enveloppe scellée.
Toutes les procédures chirurgicales seront réalisées sous anesthésie locale en utilisant un protocole standardisé. Après l'extraction dentaire, la PRF ou l'éponge de collagène sera appliquée dans l'alvéole selon la randomisation, tandis que le côté témoin cicatrisera naturellement. Tous les sites chirurgicaux seront suturés en utilisant une technique standardisée.
Les soins postopératoires seront standardisés pour tous les patients. L'évaluation clinique comprendra la douleur postopératoire, le gonflement et la présence d'ostéite alvéolaire. L'évaluation parodontale comprendra la profondeur de sondage, la récession gingivale, l'indice gingival et le saignement au sondage au niveau de l'aspect distal de la deuxième molaire.
L'évaluation radiographique sera réalisée à l'aide de radiographies périapicales standardisées. L'analyse fractale et les mesures de lacunarité seront utilisées pour évaluer la structure de l'os trabéculaire et la cicatrisation.
L'analyse statistique sera réalisée en utilisant des tests paramétriques ou non paramétriques appropriés basés sur la distribution des données, avec un niveau de signification fixé à p < 0,05.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara
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Ankara, Ankara, Turquie (Türkiye), 06490
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry, Gazi University, Ankara, Turkey
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Présence de troisièmes molaires mandibulaires incluses bilatéralement
- Indication d'extraction en raison d'une péricoronarite récurrente, de caries non restauratives, ou pour des raisons parodontales ou orthodontiques
- Âge compris entre 18 et 30 ans
- Individus en bonne santé générale
Critères d'exclusion :
- Présence d'une infection aiguë ou d'une pathologie dans la région chirurgicale
- Maladie systémique ou immunologique
- Diabète sucré non contrôlé
- Antécédents de chimiothérapie ou de radiothérapie
- Utilisation d'anticoagulants, de stéroïdes, ou de médicaments affectant le métabolisme osseux
- Grossesse
- Tabagisme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Fibrine riche en plaquettes (PRF)
Dans ce protocole en bouche divisée, la fibrine riche en plaquettes (PRF) est appliquée dans l'alvéole de la troisième molaire mandibulaire incluse du côté attribué après l'extraction dentaire.
Le côté contralatéral sert de témoin non traité.
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Le fibrin riche en plaquettes (PRF) est préparé à partir de sang veineux autologue par centrifugation sans utilisation d'anticoagulants.
Le caillot de fibrine obtenu est placé dans l'alvéole d'extraction immédiatement après l'extraction de la troisième molaire mandibulaire pour favoriser la cicatrisation et réduire les complications postopératoires.
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Aucune intervention: Groupe témoin (groupe PRF)
Dans cette étude en bouche divisée, aucun matériau n'est appliqué dans l'alvéole de l'extraction du côté témoin après l'avulsion de la troisième molaire mandibulaire.
Les soins postopératoires standards sont prodigués |
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Expérimental: Éponge de collagène (Surgispon)
Dans ce design de bouche divisée, une éponge de collagène absorbable (Spongostan) est placée dans l'alvéole d'extraction du côté attribué après l'ablation de la troisième molaire mandibulaire.
Le côté controlatéral sert de témoin non traité.
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Une éponge de collagène absorbable est placée dans l'alvéole dentaire immédiatement après l'extraction de la troisième molaire mandibulaire.
Le matériau est utilisé pour favoriser l'hémostase et promouvoir la cicatrisation de la plaie.
Aucun biomatériau supplémentaire n'est appliqué.
Autres noms:
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Aucune intervention: Témoin (groupe Spongostan)
Dans cette conception en bouche divisée, aucun matériau n'est appliqué à l'alvéole d'extraction du côté témoin après l'extraction de la troisième molaire mandibulaire.
Des soins postopératoires standard sont fournis.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeurs de dimension fractale et de lacunarité pour la cicatrisation osseuse
Délai: 12 semaines postopératoires
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La cicatrisation osseuse radiographique dans l'alvéole d'extraction sera évaluée à l'aide d'une analyse fractale et de mesures de lacunarité dérivées de radiographies standardisées.
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12 semaines postopératoires
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Score de douleur postopératoire (Échelle visuelle analogique)
Délai: 3 jours postopératoires
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La douleur postopératoire sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), allant de 0 à 10, où des scores plus élevés indiquent une douleur plus intense.
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3 jours postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Distance de gonflement facial (mesures tragus-commissure et tragus-pogonion en mm)
Délai: 3 jours postopératoires
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Le gonflement facial postopératoire sera évalué en mesurant la distance (en millimètres) entre le tragus et la commissure buccale, et entre le tragus et le pogonion à l'aide d'un ruban à mesurer standardisé.
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3 jours postopératoires
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Nombre de participants atteints d'ostéite alvéolaire (diagnostic clinique)
Délai: 7 jours post-opératoire
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L'ostéite alvéolaire sera diagnostiquée cliniquement sur la base de la présence de douleurs postopératoires et d'os exposé dans l'alvéole dentaire.
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7 jours post-opératoire
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Profondeur moyenne de sondage parodontal (mm) au niveau de la surface distale de la deuxième molaire mandibulaire
Délai: post op 7 jours
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La profondeur de sondage parodontale (en millimètres) sera mesurée à l'aspect distal de la deuxième molaire mandibulaire à l'aide d'une sonde parodontale.
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post op 7 jours
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Récession gingivale moyenne (mm) à la surface distale de la deuxième molaire mandibulaire
Délai: post op 7 jours
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La récession gingivale (en millimètres) sera mesurée à la face distale de la deuxième molaire mandibulaire à l'aide d'une sonde parodontale.
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post op 7 jours
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Score d'Indice Gingival (Indice de Löe et Silness, Échelle 0-3)
Délai: post-op 7 jours
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L'inflammation gingivale sera évaluée à l'aide de l'indice gingival de Löe et Silness (échelle de 0 à 3), où des scores plus élevés indiquent une inflammation plus importante.
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post-op 7 jours
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Saignement au sondage (Présence/Absence sur la surface distale de la deuxième molaire)
Délai: 7 jours postop
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Le saignement au sondage sera évalué au niveau de l'aspect distal de la deuxième molaire mandibulaire et enregistré comme présent ou absent.
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7 jours postop
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nur Mollaoglu, OMFS PROFESSOR, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry, Gazi University, Ankara, Turkey
- Directeur d'études: Ahmet Talha OSMANOĞLU, OMFS RESİDENT, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry, Gazi University, Ankara, Turkey
Publications et liens utiles
Publications générales
- Susarla SM, Dodson TB. Risk factors for third molar extraction difficulty. J Oral Maxillofac Surg. 2004 Nov;62(11):1363-71. doi: 10.1016/j.joms.2004.05.214.
- Kim JW, Seong TW, Cho S, Kim SJ. Randomized controlled trial on the effectiveness of absorbable collagen sponge after extraction of impacted mandibular third molar: split-mouth design. BMC Oral Health. 2020 Mar 18;20(1):77. doi: 10.1186/s12903-020-1063-3.
- Zwittnig K, Kirnbauer B, Truschnegg A, Jakse N, Wolf A, Sokolowski A, Mischak I, Payer M. Effectiveness of platelet-rich fibrin in third molar extractions: a randomized controlled split-mouth study. Clin Oral Investig. 2024 Oct 29;28(11):615. doi: 10.1007/s00784-024-06002-9.
- Mettes TD, Ghaeminia H, Nienhuijs ME, Perry J, van der Sanden WJ, Plasschaert A. Surgical removal versus retention for the management of asymptomatic impacted wisdom teeth. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Jun 13;(6):CD003879. doi: 10.1002/14651858.CD003879.pub3.
- Chiapasco M, De Cicco L, Marrone G. Side effects and complications associated with third molar surgery. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1993 Oct;76(4):412-20. doi: 10.1016/0030-4220(93)90005-o.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M3-405030
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