Resultados del Molar Adyacente Después de la Cirugía del Tercer Molar con PRF o Esponja de Colágeno (PRFvsCOLL-3M)
Resultados del Molar Adyacente tras la Cirugía del Tercer Molar Mandibular Impactado con PRF o Esponja de Colágeno: Un Ensayo Aleatorizado de Boca Dividida
Este estudio tiene como objetivo comparar la fibrina rica en plaquetas (PRF) y una esponja de colágeno absorbible en los alvéolos de extracción tras la extracción de terceros molares mandibulares impactados, en términos de cicatrización clínica postoperatoria y resultados periodontales y radiográficos de los segundos molares adyacentes.
Se incluirán veintinueve pacientes sistémicamente sanos con terceros molares mandibulares impactados bilateralmente simétricos, y se analizarán un total de 58 alvéolos de extracción. Los pacientes serán aleatorizados mediante un método de sobres sellados en el grupo PRF o en el grupo de esponja de colágeno absorbible (Surgispon). En este diseño de boca dividida, un lado recibirá la intervención y el lado contralateral servirá como control.
Los parámetros clínicos y periodontales se registrarán postoperatoriamente, y la cicatrización radiográfica se evaluará mediante análisis fractal y lacunaridad.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio está diseñado como un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, controlado y de boca dividida para evaluar los efectos del fibrinógeno rico en plaquetas (PRF) y una esponja de colágeno absorbible en la cicatrización postoperatoria tras la extracción del tercer molar mandibular impactado.
La cirugía del tercer molar mandibular impactado se asocia comúnmente con complicaciones postoperatorias como dolor, hinchazón, trismo y cicatrización retardada. Además, los defectos periodontales en la superficie distal del segundo molar adyacente y la cicatrización ósea retardada en el alvéolo de extracción son preocupaciones clínicamente importantes.
El PRF es un biomaterial autólogo rico en factores de crecimiento que puede favorecer la cicatrización y regeneración tisular. Las esponjas de colágeno absorbibles son materiales biocompatibles que estabilizan el coágulo sanguíneo y proporcionan un andamiaje para la regeneración tisular. Sin embargo, las comparaciones directas de estos dos materiales dentro de la misma población de pacientes son limitadas.
Se incluirán un total de 29 pacientes sistémicamente sanos de entre 18 y 30 años con terceros molares mandibulares impactados bilateralmente simétricos. Se utilizará un diseño de boca dividida, donde un lado recibirá la intervención y el lado contralateral servirá como control. La aleatorización se realizará mediante el método de sobres sellados.
Todos los procedimientos quirúrgicos se realizarán bajo anestesia local utilizando un protocolo estandarizado. Tras la extracción dental, se aplicará PRF o esponja de colágeno en el alvéolo según la aleatorización, mientras que el lado control cicatrizará de forma natural. Todos los sitios quirúrgicos se suturarán utilizando una técnica estandarizada.
Los cuidados postoperatorios serán estandarizados para todos los pacientes. La evaluación clínica incluirá dolor postoperatorio, hinchazón y la presencia de osteítis alveolar. La evaluación periodontal incluirá profundidad de sondaje, recesión gingival, índice gingival y sangrado al sondaje en el aspecto distal del segundo molar.
La evaluación radiográfica se realizará utilizando radiografías periapicales estandarizadas. Se utilizarán análisis fractal y mediciones de lacunaridad para evaluar la estructura del hueso trabecular y la cicatrización.
El análisis estadístico se realizará utilizando pruebas paramétricas o no paramétricas apropiadas según la distribución de los datos, con un nivel de significación establecido en p < 0,05.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara
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Ankara, Ankara, Turquía (Türkiye), 06490
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry, Gazi University, Ankara, Turkey
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de terceros molares mandibulares impactados bilateralmente
- Indicación de extracción por pericoronitis recurrente, caries no restaurable, o razones periodontales u ortodóncicas
- Edad entre 18 y 30 años
- Individuos sistémicamente sanos
Criterios de exclusión:
- Presencia de infección aguda o patología en la región quirúrgica
- Enfermedad sistémica o inmunológica
- Diabetes mellitus no controlada
- Antecedentes de quimioterapia o radioterapia
- Uso de anticoagulantes, esteroides o medicamentos que afecten el metabolismo óseo
- Embarazo
- Tabaquismo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fibrina Rica en Plaquetas (PRF)
En este diseño de boca dividida, la fibrina rica en plaquetas (PRF) se aplica al alvéolo de extracción del tercer molar mandibular impactado en el lado asignado tras la extracción del diente.
El lado contralateral sirve como control no tratado.
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El plasma rico en fibrina (PRF) se prepara a partir de sangre venosa autóloga mediante centrifugación sin el uso de anticoagulantes.
El coágulo de fibrina obtenido se coloca en el alvéolo de extracción inmediatamente después de la extracción del tercer molar mandibular para promover la cicatrización de la herida y reducir las complicaciones posoperatorias.
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Sin intervención: Control (grupo PRF)
En este diseño de boca dividida, no se aplica ningún material al alvéolo de extracción en el lado control tras la extracción del tercer molar mandibular.
Se proporciona la atención postoperatoria estándar |
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Experimental: Esponja de Colágeno (Surgispon)
En este diseño de boca dividida, se coloca una esponja de colágeno absorbible (Spongostan) en el alvéolo de extracción del lado asignado tras la extracción del tercer molar mandibular.
El lado contralateral sirve como control no tratado.
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Se coloca una esponja de colágeno absorbible en el alvéolo de extracción inmediatamente después de la extracción del tercer molar mandibular.
El material se utiliza para apoyar la hemostasia y promover la cicatrización de la herida.
No se aplican biomateriales adicionales.
Otros nombres:
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Sin intervención: Control (grupo Spongostan)
En este diseño de boca dividida, no se aplica ningún material en el alveolo de extracción en el lado control tras la extracción del tercer molar mandibular.
Se proporciona el cuidado postoperatorio estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valores de Dimensión Fractal y Lacunaridad para la Curación Ósea
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la operación
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La curación ósea radiográfica en el alvéolo de extracción se evaluará mediante análisis fractal y mediciones de lacunaridad derivadas de radiografías estandarizadas.
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12 semanas después de la operación
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Puntuación del Dolor Postoperatorio (Escala Visual Analógica)
Periodo de tiempo: 3 días postoperatoriamente
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El dolor postoperatorio se evaluará mediante la Escala Visual Analógica (EVA), que va de 0 a 10, donde puntuaciones más altas indican mayor dolor.
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3 días postoperatoriamente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Distancia de Hinchazón Facial (Mediciones Tragus-Comisura y Tragus-Pogonión en mm)
Periodo de tiempo: 3 días posoperatorios
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La hinchazón facial postoperatoria se evaluará midiendo la distancia (en milímetros) entre el trago y la comisura oral, y entre el trago y el pogonion, utilizando una cinta métrica estandarizada.
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3 días posoperatorios
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Número de participantes con osteítis alveolar (diagnóstico clínico)
Periodo de tiempo: postoperatorio 7 días
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La osteítis alveolar se diagnosticará clínicamente en base a la presencia de dolor postoperatorio y hueso expuesto en el alveolo de la extracción.
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postoperatorio 7 días
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Profundidad de Sondaje Periodontal Media (mm) en la Superficie Distal del Segundo Molar Mandibular
Periodo de tiempo: 7 días postoperatorios
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Se medirá la profundidad de sondaje periodontal (en milímetros) en el aspecto distal del segundo molar mandibular utilizando una sonda periodontal.
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7 días postoperatorios
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Recesión Gingival Media (mm) en la Superficie Distal del Segundo Molar Mandibular
Periodo de tiempo: postoperatorio 7 días
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La recesión gingival (en milímetros) se medirá en la cara distal del segundo molar mandibular utilizando una sonda periodontal.
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postoperatorio 7 días
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Puntuación del Índice Gingival (Índice de Löe y Silness, Escala 0-3)
Periodo de tiempo: postoperatorio 7 días
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La inflamación gingival se evaluará utilizando el Índice Gingival de Löe y Silness (escala 0-3), donde puntuaciones más altas indican mayor inflamación.
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postoperatorio 7 días
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Sangrado al Sondaje (Presencia/Ausencia en la Superficie Distal del Segundo Molar)
Periodo de tiempo: 7 días postoperatorios
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Se evaluará el sangrado al sondaje en el aspecto distal del segundo molar mandibular y se registrará como presente o ausente.
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7 días postoperatorios
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nur Mollaoglu, OMFS PROFESSOR, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry, Gazi University, Ankara, Turkey
- Director de estudio: Ahmet Talha OSMANOĞLU, OMFS RESİDENT, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry, Gazi University, Ankara, Turkey
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Susarla SM, Dodson TB. Risk factors for third molar extraction difficulty. J Oral Maxillofac Surg. 2004 Nov;62(11):1363-71. doi: 10.1016/j.joms.2004.05.214.
- Kim JW, Seong TW, Cho S, Kim SJ. Randomized controlled trial on the effectiveness of absorbable collagen sponge after extraction of impacted mandibular third molar: split-mouth design. BMC Oral Health. 2020 Mar 18;20(1):77. doi: 10.1186/s12903-020-1063-3.
- Zwittnig K, Kirnbauer B, Truschnegg A, Jakse N, Wolf A, Sokolowski A, Mischak I, Payer M. Effectiveness of platelet-rich fibrin in third molar extractions: a randomized controlled split-mouth study. Clin Oral Investig. 2024 Oct 29;28(11):615. doi: 10.1007/s00784-024-06002-9.
- Mettes TD, Ghaeminia H, Nienhuijs ME, Perry J, van der Sanden WJ, Plasschaert A. Surgical removal versus retention for the management of asymptomatic impacted wisdom teeth. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Jun 13;(6):CD003879. doi: 10.1002/14651858.CD003879.pub3.
- Chiapasco M, De Cicco L, Marrone G. Side effects and complications associated with third molar surgery. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1993 Oct;76(4):412-20. doi: 10.1016/0030-4220(93)90005-o.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- M3-405030
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