救急科外傷患者におけるPTSD発症の影響因子分析
2026年4月8日 更新者：wei zhao、The First Affiliated Hospital of Air Force Medicial University
救急外来外傷患者におけるPTSD発症の影響因子分析
この観察研究の目的は、救急部門で治療を受けた成人外傷患者における外傷後ストレス障害（PTSD）の発生に対する、認知的柔軟性、社会的支援、生理的ストレスなどの主要要因の長期的影響について理解することです。 本研究が主に答えようとしている質問は次の通りです：
重大な外傷を経験した救急部門患者において、外傷直後の認知的柔軟性、社会的支援のレベル、炎症マーカー、外傷の重症度などの要因は、6ヶ月以内のPTSD発症を予測できるか？ 参加者は、外傷事象後のベースライン時、1ヶ月後、3ヶ月後、6ヶ月後に一連のオンライン質問票および臨床評価を完了します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：yang li, Master's Student
- 電話番号：+86 18089193316
- メール：li18089193316@163.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
本研究は、単一施設で実施される前向きコホート研究であり、合計250名の成人外傷患者を登録することを計画しています。
研究対象者は、2026年1月から2026年12月までに西京病院の救急科で治療を求める外傷患者となります。
説明
対象基準:
- 年齢が18歳から65歳まで（含む）であること;
- 医師によって明確に診断された生命を脅かす重大な外傷体験を経験していること;
- 患者が言語を通じて医療スタッフと正常にコミュニケーションが取れること;
- 被験者が十分な説明を受け、自発的にインフォームドコンセントに署名すること。
除外基準:
- 精神疾患の既往歴、または現在の精神薬の使用;
- 既存の認知障害（例: 認知症、アルツハイマー病）;
- 末期疾患（例: 進行性悪性腫瘍、末期臓器不全、進行性神経疾患、または主治医が余命6ヶ月未満と判断したその他の状態）;
- 追跡調査に協力できないこと。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DSM-5用心的外傷後ストレス障害チェックリスト（PCL-5）で評価されたPTSD発生率
時間枠：外傷後6か月
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外傷性イベントの6か月後にPCL-5（範囲0-80、スコアが高いほどPTSD症状がより重度であることを示す）の合計スコアが33以上の参加者数。これは、可能性のある心的外傷後ストレス障害（PTSD）を示している。
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外傷後6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会人口統計学的要因、トラウマ関連要因、および心理社会的要因とPTSD状態の関連
時間枠：ベースラインおよび外傷後6か月
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多変量ロジスティック回帰により決定された、各候補因子（例：年齢、性別、損傷重症度スコア[ISS]、社会的支援[SSRSスコア]、不安／抑うつ[HADSスコア]、認知的柔軟性[CFIスコア]、炎症性バイオマーカー[IL-6、CRP]）と6ヶ月時点のPTSD可能性状態との関連性に対するオッズ比（OR）および95％信頼区間。
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ベースラインおよび外傷後6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年3月20日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月8日
最初の投稿 (実際)
2026年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月8日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KY20252601-F-1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。