- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07530432
응급실 외상 환자의 PTSD 발병 영향 요인 분석
2026년 4월 8일 업데이트: wei zhao, The First Affiliated Hospital of Air Force Medicial University
응급실 외상 환자의 PTSD 발생 영향 요인 분석
이 관찰 연구의 목표는 응급실에서 치료받은 성인 외상 환자에서 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 발생에 대한 인지적 유연성, 사회적 지지, 생리적 스트레스와 같은 주요 요인의 장기적 영향을 알아보는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다:
중대한 외상을 경험한 응급실 환자들 중에서, 외상 초기의 인지적 유연성, 사회적 지지 수준, 염증 표지자, 외상 중증도와 같은 요인들이 6개월 이내 PTSD 발병을 예측할 수 있는가? 참가자들은 외상 사건 직후, 1개월, 3개월, 6개월 시점에 일련의 온라인 설문지와 임상 평가를 완료할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: yang li, Master's Student
- 전화번호: +86 18089193316
- 이메일: li18089193316@163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 단일 기관, 전향적 코호트 연구로 총 250명의 성인 외상 환자를 등록할 계획입니다.
연구 대상자는 2026년 1월부터 2026년 12월까지 Xijing 병원 응급실에서 치료를 받는 외상 환자입니다.
설명
포함 기준:
- 연령 18세에서 65세 사이(포함);
- 임상의에 의해 명확하게 진단된 생명을 위협하는 주요 외상성 사건을 경험함;
- 환자가 언어를 통해 의료진과 정상적으로 의사소통할 수 있음;
- 대상자가 충분히 설명을 듣고 자발적으로 동의서에 서명함.
제외 기준:
- 정신 장애 병력 또는 현재 향정신성 약물 사용;
- 기존 인지 장애(예: 치매, 알츠하이머병);
- 말기 질환(예: 진행성 악성 종양, 말기 장기 부전, 진행성 신경 질환 또는 주치의가 생존 기간이 6개월 미만으로 판단하는 기타 상태);
- 추적 관찰에 협조할 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
DSM-5용 외상 후 스트레스 장애 체크리스트(PCL-5)로 평가된 외상 후 스트레스 장애 발생률
기간: 6개월 후 외상 후
|
외상 후 사건 6개월 후 PCL-5(범위 0-80, 점수가 높을수록 PTSD 증상이 더 심함)에서 총 점수 ≥33인 참가자 수로, 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 가능성을 나타냅니다.
|
6개월 후 외상 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사회인구학적, 외상 관련 및 심리사회적 요인과 PTSD 상태의 연관성
기간: 기준선 및 외상 후 6개월
|
다변량 로지스틱 회귀분석을 통해 결정된 6개월 시점의 가능성 있는 PTSD 상태와 각 후보 요인(예: 연령, 성별, 손상 심각도 점수 [ISS], 사회적 지지 [SSRS 점수], 불안/우울 [HADS 점수], 인지 유연성 [CFI 점수], 염증 바이오마커 [IL-6, CRP]) 간의 연관성에 대한 오즈비(OR) 및 95% 신뢰구간
|
기준선 및 외상 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KY20252601-F-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
PTSD에 대한 임상 시험
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College London모병
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare System완전한
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한