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Analyse des facteurs influençant le développement de l'ESPT chez les patients traumatisés des services d'urgence

Analyse des facteurs influençant le développement du TSPT chez les patients traumatisés aux urgences

L'objectif de cette étude observationnelle est d'étudier les effets à long terme de facteurs clés tels que la flexibilité cognitive, le soutien social et le stress physiologique sur la survenue du trouble de stress post-traumatique (TSPT) chez les patients adultes traumatisés traités aux urgences. La principale question qu'elle vise à répondre est :

Parmi les patients des urgences ayant subi un traumatisme majeur, des facteurs tels que la flexibilité cognitive précoce post-traumatique, le niveau de soutien social, les marqueurs inflammatoires et la gravité du traumatisme peuvent-ils prédire le développement du TSPT dans les 6 mois ? Les participants rempliront une série de questionnaires en ligne et d'évaluations cliniques au départ, puis à 1 mois, 3 mois et 6 mois après l'événement traumatique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude est une étude de cohorte prospective monocentrique qui prévoit d'inclure un total de 250 patients adultes traumatisés. Les sujets de l'étude seront des patients traumatisés se présentant au service des urgences de l'hôpital Xijing de janvier 2026 à décembre 2026.

La description

Critères d'inclusion :

  • Âgé entre 18 et 65 ans (inclus) ;
  • A subi un événement traumatique majeur mettant la vie en danger, clairement diagnostiqué par un clinicien ;
  • Le patient est capable de communiquer normalement avec le personnel médical par la langue ;
  • Le sujet est pleinement informé et signe volontairement le formulaire de consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

  • Antécédents de troubles psychiatriques ou utilisation actuelle de médicaments psychotropes ;
  • Déficience cognitive préexistante (par exemple, démence, maladie d'Alzheimer) ;
  • Maladies en phase terminale (telles que tumeurs malignes avancées, insuffisance organique terminale, maladies neurologiques avancées, ou toute autre condition jugée par le médecin traitant comme ayant une espérance de vie inférieure à 6 mois) ;
  • Incapacité à coopérer avec le suivi.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence du TSPT évaluée par la Liste de contrôle du TSPT pour le DSM-5 (PCL-5)
Délai: 6 mois post-traumatisme
Nombre de participants ayant un score total ≥ 33 sur l'échelle PCL-5 (échelle de 0 à 80, des scores plus élevés indiquant des symptômes de TSPT plus sévères) à 6 mois après l'événement traumatique, indiquant un trouble de stress post-traumatique (TSPT) probable.
6 mois post-traumatisme

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association des facteurs sociodémographiques, liés aux traumatismes et psychosociaux avec le statut de TSPT
Délai: Baseline et 6 mois post-traumatisme
Odds ratios (OR) et intervalles de confiance à 95 % pour l'association de chaque facteur candidat (par exemple, âge, sexe, score de gravité des blessures [ISS], soutien social [score SSRS], anxiété/dépression [score HADS], flexibilité cognitive [score CFI], biomarqueurs inflammatoires [IL-6, CRP]) avec un état de TSPT probable à 6 mois, déterminé par régression logistique multivariée.
Baseline et 6 mois post-traumatisme

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2026

Première publication (Réel)

15 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KY20252601-F-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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