Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ влияющих факторов развития ПТСР у пациентов с травмами в отделении неотложной помощи

8 апреля 2026 г. обновлено: wei zhao, The First Affiliated Hospital of Air Force Medicial University

Анализ факторов, влияющих на развитие ПТСР у пациентов с травмами в отделении неотложной помощи

Цель этого наблюдательного исследования — изучить долгосрочные эффекты ключевых факторов, таких как когнитивная гибкость, социальная поддержка и физиологический стресс, на возникновение посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) у взрослых пациентов с травмами, лечившихся в отделении неотложной помощи. Основной вопрос, на который оно направлено ответить:

Среди пациентов отделения неотложной помощи, перенесших серьёзную травму, могут ли такие факторы, как ранняя посттравматическая когнитивная гибкость, уровень социальной поддержки, воспалительные маркеры и тяжесть травмы, предсказать развитие ПТСР в течение 6 месяцев? Участники заполнят серию онлайн-опросников и пройдут клинические оценки на исходном уровне, через 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после травматического события.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: yang li, Master's Student
  • Номер телефона: +86 18089193316
  • Электронная почта: li18089193316@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Данное исследование представляет собой одноцентровое проспективное когортное исследование, в котором планируется включить в общей сложности 250 взрослых пациентов с травмами. Участниками исследования будут пациенты с травмами, обращающиеся за лечением в отделение неотложной помощи больницы Сицзин с января 2026 года по декабрь 2026 года.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 65 лет (включительно);
  • Пережил угрожающее жизни серьёзное травматическое событие, чётко диагностированное врачом;
  • Пациент способен нормально общаться с медицинским персоналом посредством языка;
  • Субъект полностью информирован и добровольно подписывает форму информированного согласия.

Критерии исключения:

  • История психических расстройств или текущий приём психотропных препаратов;
  • Ранее существовавшее когнитивное нарушение (например, деменция, болезнь Альцгеймера);
  • Терминальные заболевания (такие как распространённые злокачественные опухоли, терминальная стадия органной недостаточности, прогрессирующие неврологические заболевания или любое другое состояние, по оценке лечащего врача, с ожидаемой продолжительностью жизни менее 6 месяцев);
  • Невозможность сотрудничать с последующим наблюдением.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота возникновения ПТСР, оцененная с помощью контрольного списка ПТСР для DSM-5 (PCL-5)
Временное ограничение: 6 месяцев после травмы
Количество участников с общим баллом ≥33 по шкале PCL-5 (диапазон 0-80, более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы ПТСР) через 6 месяцев после травматического события, что указывает на вероятное посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР).
6 месяцев после травмы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ассоциация социодемографических, травма-связанных и психосоциальных факторов со статусом ПТСР
Временное ограничение: Базовый уровень и 6 месяцев после травмы
Отношения шансов (ОШ) и 95%-ные доверительные интервалы для связи каждого исследуемого фактора (например, возраст, пол, балл тяжести травмы [ISS], социальная поддержка [оценка по SSRS], тревога/депрессия [оценка по HADS], когнитивная гибкость [оценка по CFI], воспалительные биомаркеры [IL-6, CRP]) с вероятным статусом ПТСР через 6 месяцев, определенные с помощью многомерной логистической регрессии.
Базовый уровень и 6 месяцев после травмы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

20 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться