- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07530432
Анализ влияющих факторов развития ПТСР у пациентов с травмами в отделении неотложной помощи
Анализ факторов, влияющих на развитие ПТСР у пациентов с травмами в отделении неотложной помощи
Цель этого наблюдательного исследования — изучить долгосрочные эффекты ключевых факторов, таких как когнитивная гибкость, социальная поддержка и физиологический стресс, на возникновение посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) у взрослых пациентов с травмами, лечившихся в отделении неотложной помощи. Основной вопрос, на который оно направлено ответить:
Среди пациентов отделения неотложной помощи, перенесших серьёзную травму, могут ли такие факторы, как ранняя посттравматическая когнитивная гибкость, уровень социальной поддержки, воспалительные маркеры и тяжесть травмы, предсказать развитие ПТСР в течение 6 месяцев? Участники заполнят серию онлайн-опросников и пройдут клинические оценки на исходном уровне, через 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после травматического события.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: yang li, Master's Student
- Номер телефона: +86 18089193316
- Электронная почта: li18089193316@163.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет (включительно);
- Пережил угрожающее жизни серьёзное травматическое событие, чётко диагностированное врачом;
- Пациент способен нормально общаться с медицинским персоналом посредством языка;
- Субъект полностью информирован и добровольно подписывает форму информированного согласия.
Критерии исключения:
- История психических расстройств или текущий приём психотропных препаратов;
- Ранее существовавшее когнитивное нарушение (например, деменция, болезнь Альцгеймера);
- Терминальные заболевания (такие как распространённые злокачественные опухоли, терминальная стадия органной недостаточности, прогрессирующие неврологические заболевания или любое другое состояние, по оценке лечащего врача, с ожидаемой продолжительностью жизни менее 6 месяцев);
- Невозможность сотрудничать с последующим наблюдением.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота возникновения ПТСР, оцененная с помощью контрольного списка ПТСР для DSM-5 (PCL-5)
Временное ограничение: 6 месяцев после травмы
|
Количество участников с общим баллом ≥33 по шкале PCL-5 (диапазон 0-80, более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы ПТСР) через 6 месяцев после травматического события, что указывает на вероятное посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР).
|
6 месяцев после травмы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ассоциация социодемографических, травма-связанных и психосоциальных факторов со статусом ПТСР
Временное ограничение: Базовый уровень и 6 месяцев после травмы
|
Отношения шансов (ОШ) и 95%-ные доверительные интервалы для связи каждого исследуемого фактора (например, возраст, пол, балл тяжести травмы [ISS], социальная поддержка [оценка по SSRS], тревога/депрессия [оценка по HADS], когнитивная гибкость [оценка по CFI], воспалительные биомаркеры [IL-6, CRP]) с вероятным статусом ПТСР через 6 месяцев, определенные с помощью многомерной логистической регрессии.
|
Базовый уровень и 6 месяцев после травмы
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KY20252601-F-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .