Análise dos Fatores de Influência no Desenvolvimento de Perturbação de Stress Pós-Traumático em Pacientes de Trauma no Serviço de Urgência
8 de abril de 2026 atualizado por: wei zhao, The First Affiliated Hospital of Air Force Medicial University
Análise dos Fatores de Influência para o Desenvolvimento de TEPT em Pacientes Traumatizados nos Serviços de Urgência
O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre os efeitos a longo prazo de fatores-chave, como flexibilidade cognitiva, apoio social e stresse fisiológico, na ocorrência de Perturbação de Stresse Pós-Traumático (PSPT) em pacientes adultos com trauma tratados no serviço de urgência. A principal questão que pretende responder é:
Entre os pacientes do serviço de urgência que sofreram um trauma grave, fatores como a flexibilidade cognitiva precoce pós-trauma, o nível de apoio social, marcadores inflamatórios e a gravidade do trauma podem prever o desenvolvimento de PSPT em 6 meses? Os participantes completarão uma série de questionários online e avaliações clínicas na linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses após o evento traumático.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: yang li, Master's Student
- Número de telefone: +86 18089193316
- E-mail: li18089193316@163.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo é um estudo de coorte prospectivo, unicêntrico, que planeia recrutar um total de 250 doentes adultos com trauma.
Os participantes do estudo serão doentes com trauma que procurem tratamento no Departamento de Emergência do Hospital Xijing de janeiro de 2026 a dezembro de 2026.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18 e 65 anos (inclusive);
- Experienciou um evento traumático maior com risco de vida, claramente diagnosticado por um clínico;
- O paciente é capaz de comunicar normalmente com a equipa médica através da linguagem;
- O sujeito está plenamente informado e assina voluntariamente o formulário de consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
- Histórico de distúrbios psiquiátricos ou uso atual de medicamentos psicotrópicos;
- Comprometimento cognitivo pré-existente (por exemplo, demência, doença de Alzheimer);
- Doenças terminais (tais como tumores malignos avançados, insuficiência orgânica terminal, doenças neurológicas avançadas, ou qualquer outra condição julgada pelo médico assistente como tendo uma esperança de vida inferior a 6 meses);
- Incapacidade de cooperar com o acompanhamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de TEPT Avaliada pela Lista de Verificação de TEPT para DSM-5 (PCL-5)
Prazo: 6 meses após o trauma
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Número de participantes com uma pontuação total ≥33 no PCL-5 (escala de 0-80, pontuações mais altas indicam sintomas de TEPT mais graves) aos 6 meses após o evento traumático, indicando provável perturbação de stresse pós-traumático (TEPT).
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6 meses após o trauma
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Associação de Fatores Sociodemográficos, Relacionados com Trauma e Psicossociais com o Estado de TEPT
Prazo: Baseline e 6 meses pós-trauma
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Razões de probabilidades (ORs) e intervalos de confiança a 95% para a associação de cada fator candidato (por exemplo, idade, sexo, pontuação de gravidade da lesão [ISS], apoio social [pontuação SSRS], ansiedade/depressão [pontuação HADS], flexibilidade cognitiva [pontuação CFI], biomarcadores inflamatórios [IL-6, CRP]) com o estado de provável TEPT aos 6 meses, conforme determinado por regressão logística multivariável.
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Baseline e 6 meses pós-trauma
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
15 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY20252601-F-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .