Analyse av påvirkningsfaktorer for utvikling av PTSD hos traumepasienter på akuttmottak
Målet med denne observasjonsstudien er å lære om de langsiktige effektene av nøkkelfaktorer som kognitiv fleksibilitet, sosial støtte og fysiologisk stress på forekomsten av posttraumatisk stresslidelse (PTSD) hos voksne traumepasienter behandlet på akuttmottaket.
Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er:
Blant akuttmottakspasienter som har opplevd alvorlig skade, kan faktorer som tidlig kognitiv fleksibilitet etter skaden, nivå av sosial støtte, inflammatoriske markører og skadens alvorlighet forutsi utviklingen av PTSD innen 6 måneder?
Deltakerne vil fullføre en serie med nettbaserte spørreskjemaer og kliniske vurderinger ved utgangspunktet, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter den traumatiske hendelsen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: yang li, Master's Student
- Telefonnummer: +86 18089193316
- E-post: li18089193316@163.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 65 år (inklusive);
- Har opplevd en livstruende alvorlig traumatisk hendelse, tydelig diagnostisert av en kliniker;
- Pasienten er i stand til å kommunisere normalt med medisinsk personell gjennom språk;
- Forsøkspersonen er fullt informert og signerer frivillig samtykkeerklæringen.
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere psykiatriske lidelser eller nåværende bruk av psykotrope medikamenter;
- Eksisterende kognitiv svikt (f.eks. demens, Alzheimers sykdom);
- Terminal sykdom (som avansert ondartet svulst, sluttskade på organ, avansert nevrologisk sykdom, eller enhver annen tilstand som den behandlende legen vurderer å ha en forventet levetid på mindre enn 6 måneder);
- Manglende evne til å samarbeide med oppfølging.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PTSD-forekomst vurdert ved PTSD-sjekkliste for DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: 6 måneder etter traume
|
Antall deltakere med en totalsum ≥33 på PCL-5-skåren (område 0–80, høyere skår indikerer mer alvorlige PTSD-symptomer) 6 måneder etter det traumatiske hendelsen, som indikerer sannsynlig posttraumatisk stresslidelse (PTSD).
|
6 måneder etter traume
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenheng mellom sosiodemografiske, traumerelaterte og psykososiale faktorer med PTSD-status
Tidsramme: Baseline og 6 måneder etter traume
|
Oddsratioer (OR) og 95% konfidensintervaller for sammenhengen mellom hver kandidatfaktor (f.eks. alder, kjønn, skadealvorlighetsscore [ISS], sosial støtte [SSRS-score], angst/depresjon [HADS-score], kognitiv fleksibilitet [CFI-score], inflammatoriske biomarkører [IL-6, CRP]) med sannsynlig PTSD-status ved 6 måneder, bestemt ved multivariabel logistisk regresjon.
|
Baseline og 6 måneder etter traume
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KY20252601-F-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .