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Analyse der Einflussfaktoren für die Entwicklung von PTBS bei Traumapatienten in der Notaufnahme

8. April 2026 aktualisiert von: wei zhao, The First Affiliated Hospital of Air Force Medicial University

Analyse der Einflussfaktoren für die Entwicklung einer PTBS bei Notaufnahmepatienten mit Trauma

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die langfristigen Auswirkungen wichtiger Faktoren wie kognitive Flexibilität, soziale Unterstützung und physiologischen Stress auf das Auftreten von Posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) bei erwachsenen Trauma-Patienten zu untersuchen, die in der Notaufnahme behandelt werden. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

Können Faktoren wie frühe posttraumatische kognitive Flexibilität, Grad der sozialen Unterstützung, Entzündungsmarker und Traumaschwere bei Notaufnahmepatienten, die ein schweres Trauma erlebt haben, die Entwicklung von PTBS innerhalb von 6 Monaten vorhersagen? Die Teilnehmer werden eine Reihe von Online-Fragebögen und klinischen Bewertungen zum Ausgangszeitpunkt sowie 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach dem traumatischen Ereignis ausfüllen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie ist eine Ein-Zentren-, prospektive Kohortenstudie, die insgesamt 250 erwachsene Traumapatienten einschließen plant. Die Studienteilnehmer werden Traumapatienten sein, die von Januar 2026 bis Dezember 2026 in der Notaufnahme des Xijing-Krankenhauses behandelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren (einschließlich);
  • Erleben eines lebensbedrohlichen, schweren traumatischen Ereignisses, das eindeutig von einem Kliniker diagnostiziert wurde;
  • Der Patient kann sich normal über Sprache mit medizinischem Personal verständigen;
  • Die Versuchsperson ist vollständig informiert und unterzeichnet freiwillig die Einwilligungserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte psychiatrischer Störungen oder derzeitige Einnahme von Psychopharmaka;
  • Vorbestehende kognitive Beeinträchtigung (z.B. Demenz, Alzheimer-Krankheit);
  • Terminale Erkrankungen (wie fortgeschrittene bösartige Tumore, Endstadium-Organversagen, fortgeschrittene neurologische Erkrankungen oder jede andere Erkrankung, bei der der behandelnde Arzt eine Lebenserwartung von weniger als 6 Monaten feststellt);
  • Unfähigkeit zur Nachsorge-Zusammenarbeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PTSD-Inzidenz gemäß der PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5)
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Trauma
Anzahl der Teilnehmer mit einem Gesamtwert ≥33 im PCL-5 (Bereich 0–80, höhere Werte deuten auf schwerere PTBS-Symptome hin) 6 Monate nach dem traumatischen Ereignis, was auf eine wahrscheinliche posttraumatische Belastungsstörung (PTBS) hindeutet.
6 Monate nach dem Trauma

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang soziodemografischer, traumabezogener und psychosozialer Faktoren mit dem PTSD-Status
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate nach dem Trauma
Odds Ratios (ORs) und 95%-Konfidenzintervalle für den Zusammenhang jedes Kandidatenfaktors (z.B. Alter, Geschlecht, Injury Severity Score [ISS], soziale Unterstützung [SSRS-Score], Angst/Depression [HADS-Score], kognitive Flexibilität [CFI-Score], Entzündungsbiomarker [IL-6, CRP]) mit wahrscheinlichem PTSD-Status nach 6 Monaten, ermittelt durch multivariate logistische Regression.
Baseline und 6 Monate nach dem Trauma

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Air Force Medicial University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KY20252601-F-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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