Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af påvirkningsfaktorer for udvikling af PTSD hos traumepatienter på akutmodtagelsen

8. april 2026 opdateret af: wei zhao, The First Affiliated Hospital of Air Force Medicial University

Analyse af indflydelsesfaktorer for udviklingen af PTSD hos traumepatienter på skadestuen

Formålet med denne observationsundersøgelse er at lære om de langvarige effekter af nøglefaktorer såsom kognitiv fleksibilitet, social støtte og fysiologisk stress på forekomsten af posttraumatisk stresslidelse (PTSD) hos voksne traumepatienter behandlet på skadestuen. Det primære spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Kan faktorer såsom tidlig post-trauma kognitiv fleksibilitet, niveau af social støtte, inflammatoriske markører og traumets sværhedsgrad forudsige udviklingen af PTSD inden for 6 måneder blandt skadestuepatienter, der har oplevet større traumer? Deltagerne vil udfylde en række online spørgeskemaer og kliniske vurderinger ved baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter den traumatiske begivenhed.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse er et enkeltcenter, prospektivt kohortestudie, der planlægger at inkludere i alt 250 voksne traumepatienter. Studiedeltagerne vil være traumepatienter, der søger behandling på Akutafdelingen på Xijing Hospital fra januar 2026 til december 2026.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 65 år (inklusive);
  • Har oplevet en livstruende, større traumatisk begivenhed, klart diagnosticeret af en kliniker;
  • Patienten er i stand til at kommunikere normalt med sundhedspersonale gennem sprog;
  • Personen er fuldt informeret og underskriver frivilligt informeret samtykkeformularen.

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere psykiske lidelser eller nuværende brug af psykofarmaka;
  • Forudgående kognitiv svækkelse (f.eks. demens, Alzheimers sygdom);
  • Terminale sygdomme (såsom fremskreden ondartet tumor, organskade i slutstadiet, fremskreden neurologisk sygdom eller enhver anden tilstand, som den behandlende læge vurderer har en forventet levetid på under 6 måneder);
  • Uduelighed til at samarbejde om opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af PTSD som vurderet ved PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: 6 måneder efter traumet
Antal deltagere med en totalscore ≥33 på PCL-5 (interval 0-80, højere score indikerer mere alvorlige PTSD-symptomer) 6 måneder efter det traumatiske hændelse, hvilket indikerer sandsynlig posttraumatisk stresslidelse (PTSD).
6 måneder efter traumet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem sociodemografiske, traumarelaterede og psykosociale faktorer med PTSD-status
Tidsramme: Baselin og 6 måneder efter trauma
Oddsforhold (OR) og 95 % konfidensintervaller for sammenhængen mellem hver kandidatfaktor (fx alder, køn, Injury Severity Score [ISS], social støtte [SSRS-score], angst/depression [HADS-score], kognitiv fleksibilitet [CFI-score], inflammatoriske biomarkører [IL-6, CRP]) og sandsynlig PTSD-status efter 6 måneder, bestemt ved multivariabel logistisk regression.
Baselin og 6 måneder efter trauma

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Air Force Medicial University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2026

Først opslået (Faktiske)

15. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY20252601-F-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PTSD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner