Análisis de los Factores que Influyen en el Desarrollo del TEPT en Pacientes Traumatizados del Servicio de Urgencias
8 de abril de 2026 actualizado por: wei zhao, The First Affiliated Hospital of Air Force Medicial University
Análisis de los Factores que Influyen en el Desarrollo de TEPT en Pacientes Traumáticos del Servicio de Urgencias
El objetivo de este estudio observacional es conocer los efectos a largo plazo de factores clave como la flexibilidad cognitiva, el apoyo social y el estrés fisiológico en la aparición del trastorno de estrés postraumático (TEPT) en pacientes adultos con trauma tratados en el servicio de urgencias. La pregunta principal que pretende responder es:
Entre los pacientes del servicio de urgencias que han experimentado un trauma grave, ¿pueden factores como la flexibilidad cognitiva temprana post-trauma, el nivel de apoyo social, los marcadores inflamatorios y la gravedad del trauma predecir el desarrollo de TEPT en un plazo de 6 meses? Los participantes completarán una serie de cuestionarios en línea y evaluaciones clínicas al inicio, y a los 1, 3 y 6 meses después del evento traumático.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: yang li, Master's Student
- Número de teléfono: +86 18089193316
- Correo electrónico: li18089193316@163.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio es un estudio de cohorte prospectivo de un solo centro que planea reclutar un total de 250 pacientes adultos con traumatismos.
Los sujetos del estudio serán pacientes con traumatismos que busquen tratamiento en el Departamento de Urgencias del Hospital Xijing desde enero de 2026 hasta diciembre de 2026.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 65 años (inclusive);
- Experiencia de un evento traumático mayor que amenaza la vida, claramente diagnosticado por un clínico;
- El paciente puede comunicarse normalmente con el personal médico a través del lenguaje;
- El sujeto está completamente informado y firma voluntariamente el formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de trastornos psiquiátricos o uso actual de medicamentos psicotrópicos;
- Deterioro cognitivo preexistente (por ejemplo, demencia, enfermedad de Alzheimer);
- Enfermedades terminales (como tumores malignos avanzados, insuficiencia orgánica en etapa terminal, enfermedades neurológicas avanzadas o cualquier otra condición que el médico tratante considere con una esperanza de vida inferior a 6 meses);
- Incapacidad para cooperar con el seguimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de TEPT según la Evaluación de la Lista de Verificación del TEPT para el DSM-5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: 6 meses postraumático
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Número de participantes con una puntuación total ≥33 en el PCL-5 (rango 0-80, puntuaciones más altas indican síntomas de TEPT más graves) a los 6 meses después del evento traumático, lo que indica probable trastorno de estrés postraumático (TEPT).
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6 meses postraumático
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asociación de Factores Sociodemográficos, Relacionados con Trauma y Psicosociales con el Estado de TEPT
Periodo de tiempo: Baseline y 6 meses post-trauma
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Razones de probabilidades (OR) e intervalos de confianza del 95% para la asociación de cada factor candidato (por ejemplo, edad, sexo, puntuación de gravedad de la lesión [ISS], apoyo social [puntuación SSRS], ansiedad/depresión [puntuación HADS], flexibilidad cognitiva [puntuación CFI], biomarcadores inflamatorios [IL-6, CRP]) con el estado probable de TEPT a los 6 meses, según lo determinado por regresión logística multivariable.
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Baseline y 6 meses post-trauma
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
15 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KY20252601-F-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .