Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van invloedsfactoren voor de ontwikkeling van PTSS bij spoedeisendehulppatiënten met trauma

Analyse van beïnvloedende factoren voor de ontwikkeling van PTSS bij spoedeisende hulp traumapatiënten

Het doel van deze observationele studie is om meer te leren over de langetermijneffecten van belangrijke factoren zoals cognitieve flexibiliteit, sociale steun en fysiologische stress op het ontstaan van posttraumatische stressstoornis (PTSS) bij volwassen traumapatiënten die op de spoedeisende hulp worden behandeld. De belangrijkste vraag die het probeert te beantwoorden is:

Kunnen factoren zoals vroege cognitieve flexibiliteit na trauma, niveau van sociale steun, ontstekingsmarkers en trauma-ernst bij spoedeisende hulppatiënten die een ernstig trauma hebben meegemaakt, de ontwikkeling van PTSS binnen 6 maanden voorspellen? Deelnemers zullen een reeks online vragenlijsten en klinische beoordelingen invullen bij aanvang, en na 1 maand, 3 maanden en 6 maanden na het traumatische incident.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie is een prospectieve cohortstudie met één centrum, die van plan is in totaal 250 volwassen traumapatiënten in te schrijven. De proefpersonen zullen traumapatiënten zijn die behandeling zoeken op de spoedeisende hulp van Xijing Ziekenhuis van januari 2026 tot december 2026.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 65 jaar (inclusief);
  • Heeft een levensbedreigende, ernstige traumatische gebeurtenis meegemaakt, duidelijk gediagnosticeerd door een clinicus;
  • De patiënt kan normaal communiceren met medisch personeel via taal;
  • De proefpersoon is volledig geïnformeerd en ondertekent vrijwillig de geïnformeerde toestemmingsverklaring.

Exclusiecriteria:

  • Voorgeschiedenis van psychiatrische stoornissen of huidig gebruik van psychotrope medicatie;
  • Voortijdige cognitieve stoornis (bijvoorbeeld dementie, ziekte van Alzheimer);
  • Terminale ziekten (zoals gevorderde kwaadaardige tumoren, eindstadium orgaanfalen, gevorderde neurologische aandoeningen of andere aandoeningen waarvan de behandelend arts oordeelt dat de levensverwachting minder dan 6 maanden is);
  • Onvermogen om mee te werken aan de follow-up.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van PTSS zoals beoordeeld met de PTSS-checklist voor DSM-5 (PCL-5)
Tijdsspanne: 6 maanden na het trauma
Aantal deelnemers met een totaalscore ≥33 op de PCL-5 (bereik 0-80, hogere scores duiden op ernstigere PTSS-symptomen) 6 maanden na het traumatische incident, wat wijst op waarschijnlijke posttraumatische stressstoornis (PTSS).
6 maanden na het trauma

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verband tussen sociaaldemografische, trauma-gerelateerde en psychosociale factoren met PTSS-status
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden na trauma
Odds ratio's (OR's) en 95% betrouwbaarheidsintervallen voor de associatie van elke kandidaatfactor (bijv. leeftijd, geslacht, letselernstscore [ISS], sociale steun [SSRS-score], angst/depressie [HADS-score], cognitieve flexibiliteit [CFI-score], inflammatoire biomarkers [IL-6, CRP]) met waarschijnlijke PTSS-status na 6 maanden, zoals bepaald door multivariabele logistische regressie.
Baseline en 6 maanden na trauma

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren