- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07530432
Traumapotilaiden PTSD-oireyhtymän kehittymiseen vaikuttavien tekijöiden analyysi hätäosastolla
Traumapotilaiden PTSD-oireyhtymän kehittymiseen vaikuttavien tekijöiden analyysi ensiapuosastolla
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on saada tietoa keskeisten tekijöiden, kuten kognitiivisen joustavuuden, sosiaalisen tuen ja fysiologisen stressin, pitkäaikaisvaikutuksista posttraumaattiseen stressihäiriöön (PTSD) aikuisilla trauma-potilailla, joita hoidetaan ensiapuosastolla. Tutkimuksen keskeinen kysymys on:
Voivatko ensiapuosaston potilailla, jotka ovat kokeneeet vakavan trauman, tekijät kuten varhainen trauman jälkeinen kognitiivinen joustavuus, sosiaalisen tuen taso, tulehdusmarkkerit ja trauman vakavuus ennustaa PTSD:n kehittymistä 6 kuukauden kuluessa? Osallistujat täyttävät sarjan verkkokyselyitä ja kliinisiä arviointeja lähtötilanteessa sekä 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua traumattisesta tapahtumasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: yang li, Master's Student
- Puhelinnumero: +86 18089193316
- Sähköposti: li18089193316@163.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18–65 vuotta (mukaan lukien);
- Kokenut elämää uhkaavan vakavan trauman, jonka on selvästi diagnosoinut lääkäri;
- Potilas pystyy kommunikoimaan normaalisti sairaanhoitohenkilöstön kanssa kielellä;
- Koehenkilö on täysin tiedotettu ja allekirjoittaa vapaaehtoisesti tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Psykiatristen häiriöiden historia tai nykyinen psykoaktiivisten lääkkeiden käyttö;
- Aiemmin olemassa oleva kognitiivinen heikentymä (esim. dementia, Alzheimerin tauti);
- Terminaalisairaudet (kuten edistynyt pahanlaatuinen kasvain, loppuvaiheen elinmenetys, edistynyt neurologinen sairaus tai mikä tahansa muu hoitavan lääkärin arvion mukaan alle 6 kuukauden elinajanodote omaava tila);
- Kyvyttömyys yhteistyöhön seurantatutkimuksen kanssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTSD:n esiintyvyys arvioituna DSM-5:n PTSD-kyselylomakkeella (PCL-5)
Aikaikkuna: 6 kuukautta trauman jälkeen
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on kokonaispistemäärä ≥33 PCL-5-testissä (alue 0–80, korkeammat pisteet osoittavat vakavampia PTSD-oireita) 6 kuukautta traumattisen tapahtuman jälkeen, mikä viittaa todennäköiseen post-traumaattiseen stressihäiriöön (PTSD).
|
6 kuukautta trauman jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiodemografisten, traumaan liittyvien ja psykososiaalisten tekijöiden yhteys PTSD-tilaan
Aikaikkuna: Baselin ja 6 kuukautta trauman jälkeen
|
Odds-suhteet (OR) ja 95 %:n luottamusvälit jokaisen ehdokkaan tekijän (esim. ikä, sukupuoli, vammavaurioiden vakavuusaste [ISS], sosiaalinen tuki [SSRS-pisteet], ahdistus/masennus [HADS-pisteet], kognitiivinen joustavuus [CFI-pisteet], tulehduksen biomarkkerit [IL-6, CRP]) yhteydestä todennäköiseen PTSD-tilaan 6 kuukauden kohdalla, kuten monimuuttujainen logistinen regressio määrittää.
|
Baselin ja 6 kuukautta trauman jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY20252601-F-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .