- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07530432
Analys av påverkande faktorer för utveckling av PTSD hos akutmottagningens traumapatienter
Analys av inflytande faktorer för utveckling av PTSD hos akutmottagningens traumapatienter
Syftet med denna observationsstudie är att lära sig om de långsiktiga effekterna av nyckelfaktorer såsom kognitiv flexibilitet, socialt stöd och fysiologisk stress på förekomsten av posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) hos vuxna traumapatienter som behandlas på akutmottagningen. Den främsta frågan den syftar att besvara är:
Bland akutmottagningspatienter som har upplevt ett större trauma, kan faktorer som tidig posttraumatisk kognitiv flexibilitet, nivå av socialt stöd, inflammatoriska markörer och traumaseveritet förutsäga utvecklingen av PTSD inom 6 månader? Deltagarna kommer att fylla i en serie onlineenkäter och kliniska bedömningar vid baslinjen, 1 månad, 3 månader och 6 månader efter den traumatiska händelsen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: yang li, Master's Student
- Telefonnummer: +86 18089193316
- E-post: li18089193316@163.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 65 år (inklusive);
- Upplevt ett livshotande större traumatiskt händelse, tydligt diagnostiserad av en kliniker;
- Patienten kan kommunicera normalt med sjukvårdspersonal genom språk;
- Försökspersonen är fullt informerad och undertecknar frivilligt det informerade samtyckesformuläret.
Exklusionskriterier:
- Tidigare psykiatriska störningar eller nuvarande användning av psykotropa läkemedel;
- Förut existerande kognitiv nedsättning (t.ex. demens, Alzheimers sjukdom);
- Terminala sjukdomar (såsom avancerade maligna tumörer, slutstadiums organfel, avancerade neurologiska sjukdomar eller andra tillstånd som bedömts av den behandlande läkaren att ha en livslängd på mindre än 6 månader);
- Oförmåga att samarbeta med uppföljning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidens av PTSD enligt PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5)
Tidsram: 6 månader efter trauma
|
Antal deltagare med en totalpoäng ≥33 på PCL-5 (intervall 0-80, högre poäng indikerar svårare PTSD-symtom) 6 månader efter det traumatiska händelsen, vilket indikerar sannolik posttraumatiskt stressyndrom (PTSD).
|
6 månader efter trauma
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Association of Sociodemographic, Trauma-Related, and Psychosocial Factors with PTSD Status
Tidsram: Baselin och 6 månader efter trauma
|
Odds-kvoter (OR) och 95% konfidensintervall för sambandet mellan varje kandidatfaktor (t.ex. ålder, kön, skadeseveritetsindex [ISS], socialt stöd [SSRS-poäng], ångest/depression [HADS-poäng], kognitiv flexibilitet [CFI-poäng], inflammatoriska biomarkörer [IL-6, CRP]) med trolig PTSD-status vid 6 månader, enligt multivariabel logistisk regression.
|
Baselin och 6 månader efter trauma
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KY20252601-F-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .