Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza czynników wpływających na rozwój PTSD u pacjentów po urazach w oddziale ratunkowym

8 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: wei zhao, The First Affiliated Hospital of Air Force Medicial University

Analiza czynników wpływających na rozwój PTSD u pacjentów urazowych na oddziale ratunkowym

Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie długoterminowych skutków kluczowych czynników, takich jak elastyczność poznawcza, wsparcie społeczne i stres fizjologiczny, na występowanie zespołu stresu pourazowego (PTSD) u dorosłych pacjentów po urazach leczonych na oddziale ratunkowym. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

Czy wśród pacjentów oddziału ratunkowego, którzy doświadczyli poważnego urazu, czynniki takie jak wczesna po urazie elastyczność poznawcza, poziom wsparcia społecznego, markery zapalne i ciężkość urazu mogą przewidzieć rozwój PTSD w ciągu 6 miesięcy? Uczestnicy wypełnią serię ankiet online i ocen klinicznych w punkcie wyjściowym, po 1 miesiącu, 3 miesiącach i 6 miesiącach po traumatycznym zdarzeniu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To badanie jest jednostkowym, prospektywnym badaniem kohortowym, które planuje włączyć łącznie 250 dorosłych pacjentów po urazach.
Uczestnikami badania będą pacjenci po urazach szukający leczenia w Oddziale Ratunkowym Szpitala Xijing od stycznia 2026 do grudnia 2026.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 65 lat (włącznie);
  • Doświadczenie zagrażającego życiu poważnego zdarzenia traumatycznego, jednoznacznie zdiagnozowanego przez klinicystę;
  • Pacjent jest w stanie normalnie komunikować się z personelem medycznym za pomocą języka;
  • Osoba badana jest w pełni poinformowana i dobrowolnie podpisuje formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia zaburzeń psychicznych lub aktualne stosowanie leków psychotropowych;
  • Wcześniej istniejące upośledzenie funkcji poznawczych (np. demencja, choroba Alzheimera);
  • Choroby terminalne (takie jak zaawansowane nowotwory złośliwe, schyłkowa niewydolność narządów, zaawansowane choroby neurologiczne lub jakikolwiek inny stan, który według oceny lekarza prowadzącego daje oczekiwaną długość życia krótszą niż 6 miesięcy);
  • Niemożność współpracy w trakcie obserwacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik występowania PTSD według PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po urazie
Liczba uczestników z całkowitym wynikiem ≥33 w skali PCL-5 (zakres 0-80, wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy PTSD) po 6 miesiącach od zdarzenia traumatycznego, wskazująca na prawdopodobne zaburzenie stresowe pourazowe (PTSD).
6 miesięcy po urazie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek czynników socjodemograficznych, związanych z traumą i psychospołecznych ze statusem PTSD
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 miesięcy po urazie
Ilorazy szans (OR) i 95% przedziały ufności dla związku każdego z czynników kandydackich (np. wiek, płeć, wskaźnik ciężkości urazu [ISS], wsparcie społeczne [wynik SSRS], lęk/depresja [wynik HADS], elastyczność poznawcza [wynik CFI], biomarkery zapalne [IL-6, CRP]) z prawdopodobnym stanem PTSD w 6 miesięcy, określonym za pomocą wielowymiarowej regresji logistycznej.
Linia bazowa i 6 miesięcy po urazie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Air Force Medicial University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY20252601-F-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół stresu pourazowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj