Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza ovlivňujících faktorů pro rozvoj PTSD u traumatických pacientů na urgentním příjmu

8. dubna 2026 aktualizováno: wei zhao, The First Affiliated Hospital of Air Force Medicial University

Analýza ovlivňujících faktorů pro rozvoj PTSD u traumatizovaných pacientů na pohotovosti

Cílem této observační studie je zjistit dlouhodobé účinky klíčových faktorů, jako je kognitivní flexibilita, sociální podpora a fyziologický stres, na výskyt posttraumatické stresové poruchy (PTSD) u dospělých pacientů s traumatem léčených na pohotovosti. Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, je:

U pacientů na pohotovosti, kteří zažili závažné trauma, mohou faktory jako raná posttraumatická kognitivní flexibilita, úroveň sociální podpory, zánětlivé markery a závažnost traumatu předpovědět rozvoj PTSD do 6 měsíců? Účastníci vyplní sérii online dotazníků a klinických hodnocení na začátku, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po traumatické události.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie je jednocentrová prospektivní kohortová studie, která plánuje zařadit celkem 250 dospělých pacientů s traumatem. Studijní subjekty budou pacienti s traumatem vyhledávající léčbu na pohotovosti Xijing Hospital od ledna 2026 do prosince 2026.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 65 lety (včetně);
  • Zažil život ohrožující významný traumatický incident, jasně diagnostikovaný klinickým lékařem;
  • Pacient je schopen normálně komunikovat s lékařským personálem prostřednictvím jazyka;
  • Subjekt je plně informován a dobrovolně podepisuje formulář informovaného souhlasu.

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie psychiatrických poruch nebo současné užívání psychotropních léků;
  • Předchozí kognitivní postižení (např. demence, Alzheimerova choroba);
  • Terminální onemocnění (jako pokročilé zhoubné nádory, konečné selhání orgánů, pokročilá neurologická onemocnění nebo jakýkoli jiný stav, který ošetřující lékař posoudí jako stav s očekávanou délkou života kratší než 6 měsíců);
  • Neschopnost spolupracovat s následnou péčí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt PTSD hodnocený pomocí Kontrolního seznamu PTSD pro DSM-5 (PCL-5)
Časové okno: 6 měsíců po traumatu
Počet účastníků s celkovým skóre ≥33 na škále PCL-5 (rozsah 0-80, vyšší skóre indikuje závažnější příznaky PTSD) 6 měsíců po traumatické události, což naznačuje pravděpodobnou posttraumatickou stresovou poruchu (PTSD).
6 měsíců po traumatu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace sociodemografických, traumatických a psychosociálních faktorů s PTSD statusem
Časové okno: Baseline a 6 měsíců po traumatu
Poměry šancí (OR) a 95% intervaly spolehlivosti pro asociaci každého kandidátního faktoru (např. věk, pohlaví, skóre závažnosti zranění [ISS], sociální podpora [SSRS skóre], úzkost/deprese [HADS skóre], kognitivní flexibilita [CFI skóre], zánětlivé biomarkery [IL-6, CRP]) s pravděpodobným statusem PTSD v 6 měsících, stanovené pomocí multivariační logistické regrese.
Baseline a 6 měsíců po traumatu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The First Affiliated Hospital of Air Force Medicial University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KY20252601-F-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PTSD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit