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Analisi dei Fattori Influenti per lo Sviluppo del PTSD nei Pazienti Traumatizzati del Pronto Soccorso

8 aprile 2026 aggiornato da: wei zhao, The First Affiliated Hospital of Air Force Medicial University

Lo scopo di questo studio osservazionale è di comprendere gli effetti a lungo termine di fattori chiave come la flessibilità cognitiva, il supporto sociale e lo stress fisiologico sull'insorgenza del Disturbo da Stress Post-Traumatico (PTSD) nei pazienti adulti traumatizzati trattati in pronto soccorso. La domanda principale a cui mira a rispondere è:

Tra i pazienti del pronto soccorso che hanno subito un trauma maggiore, fattori come la flessibilità cognitiva precoce post-trauma, il livello di supporto sociale, i marker infiammatori e la gravità del trauma possono prevedere lo sviluppo del PTSD entro 6 mesi? I partecipanti completeranno una serie di questionari online e valutazioni cliniche al basale, a 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo l'evento traumatico.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio è uno studio di coorte prospettico a centro singolo che prevede di arruolare un totale di 250 pazienti adulti traumatizzati. I soggetti dello studio saranno pazienti traumatizzati che cercano trattamento presso il Dipartimento di Emergenza dell'Ospedale Xijing da gennaio 2026 a dicembre 2026.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 65 anni (inclusi);
  • Ha subito un evento traumatico maggiore potenzialmente letale, chiaramente diagnosticato da un medico;
  • Il paziente è in grado di comunicare normalmente con il personale medico attraverso il linguaggio;
  • Il soggetto è completamente informato e firma volontariamente il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Storia di disturbi psichiatrici o uso attuale di farmaci psicotropi;
  • Compromissione cognitiva preesistente (es. demenza, malattia di Alzheimer);
  • Malattie terminali (come tumori maligni avanzati, insufficienza d'organo allo stadio terminale, malattie neurologiche avanzate o qualsiasi altra condizione giudicata dal medico curante con un'aspettativa di vita inferiore a 6 mesi);
  • Incapacità di collaborare con il follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza del PTSD valutata tramite la PTSD Checklist per il DSM-5 (PCL-5)
Lasso di tempo: 6 mesi post-trauma
Numero di partecipanti con un punteggio totale ≥33 sul PCL-5 (intervallo 0-80, punteggi più alti indicano sintomi di PTSD più gravi) a 6 mesi dall'evento traumatico, che indica una probabile sindrome da stress post-traumatico (PTSD).
6 mesi post-trauma

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione di fattori sociodemografici, correlati al trauma e psicosociali con lo stato di PTSD
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi post-trauma
Odds ratio (OR) e intervalli di confidenza al 95% per l'associazione di ciascun fattore candidato (es. età, sesso, punteggio di gravità della lesione [ISS], supporto sociale [punteggio SSRS], ansia/depressione [punteggio HADS], flessibilità cognitiva [punteggio CFI], biomarcatori infiammatori [IL-6, CRP]) con stato di probabile PTSD a 6 mesi, determinato mediante regressione logistica multivariabile.
Baseline e 6 mesi post-trauma

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Air Force Medicial University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

15 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KY20252601-F-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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