急诊科创伤患者PTSD发展影响因素分析
2026年4月8日 更新者:wei zhao、The First Affiliated Hospital of Air Force Medicial University
急诊科创伤患者PTSD发生影响因素分析
这项观察性研究旨在了解关键因素(如认知灵活性、社会支持和生理压力)对急诊科治疗的成人创伤患者发生创伤后应激障碍(PTSD)的长期影响。 研究主要回答的问题是:
在经历重大创伤的急诊科患者中,早期创伤后认知灵活性、社会支持水平、炎症标志物和创伤严重程度等因素能否预测6个月内PTSD的发生? 参与者将在创伤事件发生后基线期、1个月、3个月和6个月完成一系列在线问卷和临床评估。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:yang li, Master's Student
- 电话号码:+86 18089193316
- 邮箱:li18089193316@163.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究为单中心、前瞻性队列研究,计划共纳入250名成年创伤患者。
研究对象为2026年1月至2026年12月期间在西京医院急诊科就诊的创伤患者。
描述
纳入标准:
- 年龄在18至65岁之间(含);
- 经历过危及生命的重大创伤事件,经临床医生明确诊断;
- 患者能够通过语言与医务人员正常沟通;
- 受试者充分知情并自愿签署知情同意书。
排除标准:
- 有精神病史或目前正在使用精神类药物;
- 已存在的认知障碍(例如痴呆症、阿尔茨海默病);
- 终末期疾病(如晚期恶性肿瘤、终末期器官衰竭、晚期神经系统疾病,或经主治医生判断预期寿命少于6个月的其他任何状况);
- 无法配合随访。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过DSM-5创伤后应激障碍检查表(PCL-5)评估的创伤后应激障碍(PTSD)发病率
大体时间:创伤后6个月
|
在创伤事件发生6个月后,PCL-5量表总分≥33分(评分范围0-80分,分数越高表示创伤后应激障碍症状越严重)的参与者人数,表明可能存在创伤后应激障碍(PTSD)。
|
创伤后6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
社会人口学、创伤相关及心理社会因素与PTSD状态的关联
大体时间:基线和创伤后6个月
|
通过多变量逻辑回归确定的、各候选因素(如年龄、性别、损伤严重程度评分[ISS]、社会支持[SSRS评分]、焦虑/抑郁[HADS评分]、认知灵活性[CFI评分]、炎症生物标志物[IL-6、CRP])与6个月时可能PTSD状态关联的比值比(OR)及其95%置信区间。
|
基线和创伤后6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年3月20日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月8日
首次发布 (实际的)
2026年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月8日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- KY20252601-F-1
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.