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死亡ドナー腎移植転帰のレジストリ解析

2026年4月11日更新者：Chris Jaynes

ノモサーミック機械灌流（NMP）を用いた死亡ドナー腎移植成績のレジストリ解析

本研究は、Health Resources and Services Agency (HRSA) 傘下の Organ Procurement and Transplant Network (OPTN) が運営する全国的な公的ドナー登録簿から取得した既存の移植データを使用し、死亡ドナーの腎臓に対する常温機械灌流 (NMP) に関連する転帰を評価します。現在、National Scientific Registry for Transplant Recipients (SRTR) の全国的な公的登録簿を使用して NMP 腎臓の転帰を研究する方法はありません。なぜなら、どの腎臓が NMP を受けたかを特定するデータフィールドが存在しないためです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

死体ドナー腎臓の常温機械灌流（NMP）

詳細な説明

これは、Health Resources & Services Agency (HRSA) によって承認された研究計画に従い、Scientific Registry of Transplant Recipients (SRTR) / Organ Procurement and Transplant Network (OPTN) 公開レジストリの既存データを使用した後方視的観察研究です。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

3500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Indiana
  - West Lafayette、Indiana、アメリカ、47906
    - 34 Lives, PBC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

子
大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

末期腎疾患、腎臓移植を受けている。

説明

適格基準：

腎臓移植が必要

除外基準：

15歳以上

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
NMP腎臓移植受容者 NMPを使用して保存および評価された腎臓を受けた患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
遅発性移植腎機能不全時間枠：移植後7日	腎臓移植直後の透析の必要性	移植後7日
移植腎機能遅延回復（DGF）時間枠：7日間	腎移植後7日以内の透析の必要性	7日間

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
血清クレアチニン時間枠：移植後最大3年間	血清クレアチニン値	移植後最大3年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Chris Jaynes

捜査官

スタディチェア：Henri Leuvenink, PhD、34 Lives, PBC
スタディチェア：Jacqueline Garonzik-Wang, MD, PhD、University of Alabama at Birmingham

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年4月1日

一次修了 (推定)

2029年4月30日

研究の完了 (推定)

2029年4月30日

試験登録日

最初に提出

2026年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月11日

最初の投稿 (実際)

2026年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)