Registeranalyse van Uitkomsten na Niertransplantatie met Overleden Donor
11 april 2026 bijgewerkt door: Chris Jaynes
Registeranalyse van resultaten van niertransplantaties met overleden donoren bij gebruik van normotherme machineperfusie (NMP)
Deze studie maakt gebruik van bestaande transplantatiegegevens die zijn verkregen uit een nationale openbare donorregistratie die wordt beheerd door het Organ Procurement and Transplant Network (OPTN) onder de Health Resources and Services Agency (HRSA) om de resultaten te evalueren die verband houden met normotherme machineperfusie (NMP) van nieren van overleden donoren.
Momenteel is er geen methode om NMP-nierresultaten te bestuderen met behulp van het National Scientific Registry for Transplant Recipients (SRTR) nationale openbare register, omdat er geen gegevensveld bestaat om te identificeren welke nieren NMP hebben ontvangen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een retrospectieve observationele studie met gebruik van bestaande gegevens van het Scientific Registry of Transplant Recipients (SRTR)/Organ Procurement and Transplant Network (OPTN) openbaar register, conform een onderzoeksplan goedgekeurd door de Health Resources & Services Agency (HRSA).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
3500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Verenigde Staten, 47906
- 34 Lives, PBC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Eindstadium nierziekte, een niertransplantatie ondergaand.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vereist niertransplantatie
Exclusiecriteria:
- > 15 jaar oud
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
NMP-nierontvangers
Patiënten die een nier ontvangen die is bewaard en beoordeeld met NMP
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vertraagde Nierfunctie
Tijdsspanne: 7 dagen na transplantatie
|
Vereiste voor dialyse direct na niertransplantatie
|
7 dagen na transplantatie
|
|
Vertraagde Nierfunctie (DGF)
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Vereiste voor dialyse binnen 7 dagen na niertransplantatie
|
7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serumcreatinine
Tijdsspanne: Tot 3 jaar na transplantatie
|
Serumcreatininegehalte
|
Tot 3 jaar na transplantatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Henri Leuvenink, PhD, 34 Lives, PBC
- Studie stoel: Jacqueline Garonzik-Wang, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 april 2029
Studie voltooiing (Geschat)
30 april 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 34L-CP-02-021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Dit is een register-alleen, Non Human Subjects Research (NHSR) studie.
Geen IPD-informatie zal beschikbaar zijn voor enige onderzoeker in deze studie.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .