Analiza rejestru wyników przeszczepów nerek od zmarłych dawców
11 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Chris Jaynes
Analiza rejestru wyników przeszczepów nerek od zmarłych dawców z wykorzystaniem normotermicznej perfuzji maszynowej (NMP)
Niniejsze badanie wykorzystuje istniejące dane transplantacyjne uzyskane z krajowego publicznego rejestru dawców prowadzonego przez Organ Procurement and Transplant Network (OPTN) pod nadzorem Health Resources and Services Agency (HRSA) w celu oceny wyników związanych z normotermiczną perfuzją maszynową (NMP) nerek od zmarłych dawców.
Obecnie nie ma metody do badania wyników NMP nerek przy użyciu krajowego publicznego rejestru National Scientific Registry for Transplant Recipients (SRTR), ponieważ nie istnieje pole danych identyfikujące, które nerki otrzymały NMP.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Szczegółowy opis
Jest to retrospektywne badanie obserwacyjne wykorzystujące istniejące dane z publicznego rejestru Scientific Registry of Transplant Recipients (SRTR)/Organ Procurement and Transplant Network (OPTN) zgodnie z Planem Badawczym zatwierdzonym przez Health Resources & Services Agency (HRSA).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
3500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47906
- 34 Lives, PBC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Schyłkowa niewydolność nerek, otrzymanie przeszczepu nerki.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wymaga przeszczepienia nerki
Kryteria wyłączenia:
- > 15 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Biorcy Nerek NMP
Pacjenci otrzymujący nerkę zachowaną i ocenianą przy użyciu NMP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opóźniona czynność przeszczepu
Ramy czasowe: 7 dni po przeszczepie
|
Wymaganie dotyczące dializy bezpośrednio po przeszczepie nerki
|
7 dni po przeszczepie
|
|
Opóźnione działanie przeszczepu (DGF)
Ramy czasowe: 7 dni
|
Wymaganie dializy w ciągu 7 dni po przeszczepie nerki
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kreatynina w surowicy
Ramy czasowe: Do 3 lat po przeszczepie
|
Poziom kreatyniny w surowicy
|
Do 3 lat po przeszczepie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Henri Leuvenink, PhD, 34 Lives, PBC
- Krzesło do nauki: Jacqueline Garonzik-Wang, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 kwietnia 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 kwietnia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 34L-CP-02-021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
To jest badanie rejestrowe, które nie obejmuje badań na ludziach (NHSR).
Żadne dane IPD nie będą udostępniane badaczom w tym badaniu.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .