Analisi del Registro degli Esiti dei Trapianti di Rene da Donatore Deceduto
11 aprile 2026 aggiornato da: Chris Jaynes
Analisi del Registro degli Esiti del Trapianto di Rene da Donatore Deceduto con Perfusione Normotermica a Macchina (NMP)
Questo studio utilizza dati esistenti sui trapianti ottenuti da un registro pubblico nazionale di donatori gestito dall'Organ Procurement and Transplant Network (OPTN) sotto l'Health Resources and Services Agency (HRSA) per valutare gli esiti associati alla perfusione macchina normotermica (NMP) dei reni di donatori deceduti.
Attualmente, non esiste un metodo per studiare gli esiti dei reni con NMP utilizzando il National Scientific Registry for Transplant Recipients (SRTR), registro pubblico nazionale, perché non esiste un campo dati per identificare quali reni hanno ricevuto NMP.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio osservazionale retrospettivo che utilizza dati esistenti del registro pubblico Scientific Registry of Transplant Recipients (SRTR)/Organ Procurement and Transplant Network (OPTN) seguendo un Piano di Ricerca approvato da Health Resources & Services Agency (HRSA).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
3500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47906
- 34 Lives, PBC
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Malattia renale allo stadio terminale, ricevendo un trapianto di rene.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Richiede trapianto di rene
Criteri di esclusione:
- > 15 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Destinatari di trapianto renale NMP
Pazienti che ricevono un rene preservato e valutato utilizzando NMP
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione del Trapianto Ritardata
Lasso di tempo: 7 giorni dopo il trapianto
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Requisito per la dialisi immediatamente dopo il trapianto di rene
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7 giorni dopo il trapianto
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Disfunzione Ritardata dell'Innesto (DGF)
Lasso di tempo: 7 giorni
|
Requisito di dialisi entro 7 giorni dal trapianto renale
|
7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Creatinina sierica
Lasso di tempo: Fino a 3 anni post-trapianto
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Livello di creatinina sierica
|
Fino a 3 anni post-trapianto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Henri Leuvenink, PhD, 34 Lives, PBC
- Cattedra di studio: Jacqueline Garonzik-Wang, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2026
Completamento primario (Stimato)
30 aprile 2029
Completamento dello studio (Stimato)
30 aprile 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
15 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 34L-CP-02-021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Questo è uno studio solo per registro, di ricerca non su soggetti umani (NHSR).
Nessuna informazione IPD sarà disponibile per qualsiasi ricercatore in questo studio.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .