Analýza registru výsledků transplantací ledvin od zemřelých dárců
11. dubna 2026 aktualizováno: Chris Jaynes
Analýza registru výsledků transplantace ledvin od zemřelých dárců s normotermickou strojovou perfuzí (NMP)
Tato studie využívá existující údaje o transplantacích získané z národního veřejného registru dárců provozovaného Organ Procurement and Transplant Network (OPTN) pod Health Resources and Services Agency (HRSA) k vyhodnocení výsledků spojených s normotermickou strojovou perfuzí (NMP) ledvin od zemřelých dárců.
V současné době neexistuje žádná metoda ke studiu výsledků NMP ledvin pomocí národního veřejného registru National Scientific Registry for Transplant Recipients (SRTR), protože neexistuje žádné datové pole k identifikaci, které ledviny dostaly NMP.
V současné době neexistuje žádná metoda ke studiu výsledků NMP ledvin pomocí národního veřejného registru National Scientific Registry for Transplant Recipients (SRTR), protože neexistuje žádné datové pole k identifikaci, které ledviny dostaly NMP.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Detailní popis
Toto je retrospektivní observační studie využívající existující data z veřejného registru Scientific Registry of Transplant Recipients (SRTR) / Organ Procurement and Transplant Network (OPTN) podle výzkumného plánu schváleného agenturou Health Resources & Services Agency (HRSA).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
3500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47906
- 34 Lives, PBC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Konečné stadium onemocnění ledvin, podstupující transplantaci ledviny.
Popis
Kritéria zařazení:
- Vyžaduje transplantaci ledviny
Kritéria vyloučení:
- Věk nad 15 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Příjemci ledvin po NMP
Pacienti, kterým je podávána ledvina zachovaná a hodnocená pomocí NMP
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zpožděná funkce štěpu
Časové okno: 7 dní po transplantaci
|
Požadavek na dialýzu bezprostředně po transplantaci ledviny
|
7 dní po transplantaci
|
|
Opožděná funkce štěpu (DGF)
Časové okno: 7 dní
|
Požadavek na dialýzu do 7 dnů po transplantaci ledviny
|
7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sérový kreatinin
Časové okno: Až 3 roky po transplantaci
|
Hladina kreatininu v séru
|
Až 3 roky po transplantaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Henri Leuvenink, PhD, 34 Lives, PBC
- Studijní židle: Jacqueline Garonzik-Wang, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. dubna 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. dubna 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
15. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 34L-CP-02-021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Toto je registrační studie bez účasti lidských subjektů (NHSR).
Žádné informace o individuálních datech pacientů (IPD) nebudou v této studii k dispozici žádnému výzkumníkovi.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .