Registeranalyse der Ergebnisse von Nierentransplantationen mit verstorbenen Spendern
11. April 2026 aktualisiert von: Chris Jaynes
Registeranalyse der Ergebnisse von Nierentransplantationen mit verstorbenen Spendern unter normothermer Maschinenperfusion (NMP)
Diese Studie verwendet bestehende Transplantationsdaten, die aus einem nationalen öffentlichen Spenderregister stammen, das vom Organ Procurement and Transplant Network (OPTN) unter der Health Resources and Services Agency (HRSA) betrieben wird, um die Ergebnisse im Zusammenhang mit der normothermen Maschinenperfusion (NMP) von Nieren verstorbener Spender zu bewerten.
Derzeit gibt es keine Methode, um NMP-Nierenergebnisse mithilfe des National Scientific Registry for Transplant Recipients (SRTR)-nationalen öffentlichen Registers zu untersuchen, da kein Datenfeld existiert, um zu identifizieren, welche Nieren NMP erhalten haben.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine retrospektive Beobachtungsstudie unter Verwendung vorhandener Daten aus dem öffentlichen Register des Scientific Registry of Transplant Recipients (SRTR)/Organ Procurement and Transplant Network (OPTN) gemäß einem von der Health Resources & Services Agency (HRSA) genehmigten Forschungsplan.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
3500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47906
- 34 Lives, PBC
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Endstadium Nierenerkrankung, Empfang einer Nierentransplantation.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Benötigt eine Nierentransplantation
Ausschlusskriterien:
- > 15 Jahre alt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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NMP-Nierenempfänger
Patienten, die eine mit NMP konservierte und bewertete Niere erhalten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verzögerte Transplantatfunktion
Zeitfenster: 7 Tage nach der Transplantation
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Erfordernis einer Dialyse unmittelbar nach Nierentransplantation
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7 Tage nach der Transplantation
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Verzögerte Transplantatfunktion (DGF)
Zeitfenster: 7 Tage
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Erfordernis einer Dialyse innerhalb von 7 Tagen nach Nierentransplantation
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7 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Serumkreatinin
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre nach der Transplantation
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Serum-Kreatinin-Wert
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Bis zu 3 Jahre nach der Transplantation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Henri Leuvenink, PhD, 34 Lives, PBC
- Studienstuhl: Jacqueline Garonzik-Wang, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. April 2029
Studienabschluss (Geschätzt)
30. April 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 34L-CP-02-021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Dies ist eine reine Registerstudie, eine Non Human Subjects Research (NHSR)-Studie.
Keine IPD-Informationen werden einem Forscher in dieser Studie zur Verfügung stehen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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