Registeranalyse av utfall etter nyretransplantasjon fra avdøde donorer
11. april 2026 oppdatert av: Chris Jaynes
Registeranalyse av resultater etter nyretransplantasjon med avdød donor ved normoterm maskinperfusjon (NMP)
Denne studien bruker eksisterende transplantasjonsdata hentet fra en nasjonal offentlig donorregistrering drevet av Organ Procurement and Transplant Network (OPTN) under Health Resources and Services Agency (HRSA) for å evaluere resultater knyttet til normotermisk maskinperfusjon (NMP) av avdøde donornyrer.
For øyeblikket finnes det ingen metode for å studere NMP-nyreresultater ved hjelp av National Scientific Registry for Transplant Recipients (SRTR) nasjonale offentlige register, fordi det ikke finnes noe datafelt for å identifisere hvilke nyrer som mottok NMP.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Detaljert beskrivelse
Dette er en retrospektiv observasjonsstudie som bruker eksisterende data fra Scientific Registry of Transplant Recipients (SRTR) / Organ Procurement and Transplant Network (OPTN) offentlig register etter en forskningsplan godkjent av Health Resources & Services Agency (HRSA).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
3500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Forente stater, 47906
- 34 Lives, PBC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Terminal nyresvikt, mottar en nyretransplantasjon.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Trenger nyretransplantasjon
Ekskluderingskriterier:
- > 15 år gammel
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
NMP-nyrenemottakere
Pasienter som mottar en nyre bevart og vurdert ved hjelp av NMP
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsinket transplantatfunksjon
Tidsramme: 7 dager etter transplantasjon
|
Krav til dialyse umiddelbart etter nyretransplantasjon
|
7 dager etter transplantasjon
|
|
Forsinket transplantatfunksjon (DGF)
Tidsramme: 7 dager
|
Krav om dialyse innen 7 dager etter nyretransplantasjon
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serumkreatinin
Tidsramme: Opptil 3 år etter transplantasjon
|
Serum kreatininnivå
|
Opptil 3 år etter transplantasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Henri Leuvenink, PhD, 34 Lives, PBC
- Studiestol: Jacqueline Garonzik-Wang, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. april 2029
Studiet fullført (Antatt)
30. april 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
15. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Dette er et registerbasert, Non Human Subjects Research (NHSR)-studie.
Ingen IPD-informasjon vil være tilgjengelig for noen forsker i dette studiet.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .