Kuolleen luovuttajan munuaisensiirron tulosten rekisterianalyysi
lauantai 11. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Chris Jaynes
Rekisterianalyysi kuolleen luovuttajan munuaissiirron tuloksista normotermisellä koneperfuusiolla (NMP)
Tässä tutkimuksessa käytetään olemassa olevia siirtoaineistoja, jotka on saatu kansallisesta julkisesta luovuttajarekisteristä, jota ylläpitää Organ Procurement and Transplant Network (OPTN) Health Resources and Services Agencyn (HRSA) alaisuudessa, arvioidakseen kuolleiden luovuttajien munuaisten normotermisen koneperfuusion (NMP) liittyviä tuloksia.
Tällä hetkellä ei ole olemassa menetelmää NMP-munuaisten tulosten tutkimiseen käyttäen National Scientific Registry for Transplant Recipients (SRTR) kansallista julkista rekisteriä, koska aineistokenttää, joka tunnistaisi, mitkä munuaiset saivat NMP-hoitoa, ei ole olemassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on retrospektiivinen havainnointitutkimus, joka käyttää olemassa olevia tietoja Scientific Registry of Transplant Recipients (SRTR) / Organ Procurement and Transplant Network (OPTN) -julkisesta rekisteristä noudattaen Health Resources & Services Agency (HRSA):n hyväksymää tutkimussuunnitelmaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47906
- 34 Lives, PBC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Loppuvaiheen munuaissairaus, joka saa munuaisensiirron.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaatii munuaissiirron
Poissulkemiskriteerit:
- > 15 vuotta vanha
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
NMP-munuaissiirrännäiset
Potilaat, jotka saavat munuaisen, säilytettynä ja arvioitu NMP-menetelmällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viivästynyt siirretoiminta
Aikaikkuna: 7 päivää siirron jälkeen
|
Vaade dialyysille välittömästi munuaissiirron jälkeen
|
7 päivää siirron jälkeen
|
|
Viivästynyt siirretoiminta (DGF)
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Vaatimus dialyysille 7 päivän sisällä munuaissiirron jälkeen
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin kreatiniini
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta siirron jälkeen
|
Seerumin kreatiniinitaso
|
Jopa 3 vuotta siirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Henri Leuvenink, PhD, 34 Lives, PBC
- Opintojen puheenjohtaja: Jacqueline Garonzik-Wang, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. huhtikuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. huhtikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 4. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 34L-CP-02-021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä on rekisteripohjainen, ihmiskokeisiin kuulumaton tutkimus (NHSR).
Tutkimuksessa ei ole saatavilla IPD-tietoja kenellekään tutkijalle.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .