Реестровый анализ исходов трансплантации почки от умершего донора
11 апреля 2026 г. обновлено: Chris Jaynes
Реестровый анализ исходов трансплантации почки от умершего донора с нормотермической машинной перфузией (NMP)
В этом исследовании используются существующие данные о трансплантациях, полученные из национального публичного реестра доноров, которым управляет Сеть по заготовке и трансплантации органов (OPTN) при Агентстве ресурсов и услуг здравоохранения (HRSA), для оценки результатов, связанных с нормотермической машинной перфузией (NMP) почек умерших доноров.
В настоящее время не существует метода для изучения исходов NMP почек с использованием Национального научного реестра реципиентов трансплантатов (SRTR) — национального публичного реестра, поскольку не существует поля данных для идентификации почек, получивших NMP.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
Это ретроспективное обсервационное исследование, использующее существующие данные из публичного реестра Научного регистра реципиентов трансплантатов (SRTR)/Сети по заготовке и трансплантации органов (OPTN) в соответствии с исследовательским планом, утвержденным Агентством ресурсов и услуг здравоохранения (HRSA).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
3500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Соединенные Штаты, 47906
- 34 Lives, PBC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Терминальная стадия почечной недостаточности, получающая трансплантацию почки.
Описание
Критерии включения:
- Требуется трансплантация почки
Критерии исключения:
- Старше 15 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Реципиенты почки NMP
Пациенты, получающие почку, сохраненную и оцененную с использованием NMP
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отсроченная функция трансплантата
Временное ограничение: 7 дней после трансплантации
|
Требование к диализу непосредственно после трансплантации почки
|
7 дней после трансплантации
|
|
Отсроченная функция трансплантата (ОФТ)
Временное ограничение: 7 дней
|
Требование к проведению диализа в течение 7 дней после трансплантации почки
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сывороточный креатинин
Временное ограничение: До 3 лет после трансплантации
|
Уровень креатинина в сыворотке крови
|
До 3 лет после трансплантации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Henri Leuvenink, PhD, 34 Lives, PBC
- Учебный стул: Jacqueline Garonzik-Wang, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 34L-CP-02-021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Это исследование только для реестра, не связанное с исследованиями на людях (NHSR).
В этом исследовании любая информация о персональных данных (IPD) не будет доступна исследователям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .