Elhunyt donor veseátültetés eredményeinek nyilvántartási elemzése
2026. április 11. frissítette: Chris Jaynes
Elhunyt donorú vesetranszplantáció eredményeinek nyilvántartási elemzése normoterm gép perfúzióval (NMP)
Ez a tanulmány a Health Resources and Services Agency (HRSA) szervezete alatt működő Organ Procurement and Transplant Network (OPTN) országos nyilvános donor nyilvántartásából származó, meglévő transzplantációs adatokat használja az elhunyt donorvesék normotermikus gépi perfúziójával (NMP) kapcsolatos eredmények értékelésére.
Jelenleg nincs módszer az NMP vesekimenetek tanulmányozására a National Scientific Registry for Transplant Recipients (SRTR) országos nyilvános nyilvántartás használatával, mert nem létezik olyan adatmező, amely azonosítaná, hogy mely vesék kaptak NMP-t.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Részletes leírás
Ez egy retrospektív megfigyelési tanulmány, amely a Tudományos Transzplantációs Betegregiszter (SRTR) / Szervbeszerzési és Transzplantációs Hálózat (OPTN) nyilvános nyilvántartásának meglévő adatait használja fel egy, az Egészségügyi Erőforrások és Szolgáltatások Ügynöksége (HRSA) által jóváhagyott Kutatási Terv alapján.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
3500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Egyesült Államok, 47906
- 34 Lives, PBC
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Végstádiumú veseelégtelenség, vesetranszplantációt kapó.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Veseátültetésre van szüksége
Kizárási kritériumok:
- > 15 éves
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
NMP vesetranszplantált betegek
A veseprezervációt és értékelést NMP-vel végző betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Késleltetett Átültetési Funkció
Időkeret: 7 nappal az átültetés után
|
Dialízis követelménye közvetlenül vesetranszplantáció után
|
7 nappal az átültetés után
|
|
Késleltetett transzplantátum funkció (DGF)
Időkeret: 7 nap
|
Dialízis igénye a vesetranszplantációt követő 7 napon belül
|
7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szerum kreatinin
Időkeret: A transzplantációt követően akár 3 évig
|
Szerum kreatinin szint
|
A transzplantációt követően akár 3 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Henri Leuvenink, PhD, 34 Lives, PBC
- Tanulmányi szék: Jacqueline Garonzik-Wang, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2029. április 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 11.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 11.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Ez egy csak nyilvántartásba vételre szolgáló, Nem Emberi Alanyokon Végzett Kutatás (NHSR).
Ebben a vizsgálatban egyetlen kutató számára sem áll rendelkezésre IPD információ.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .