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사체 신장 이식 결과의 레지스트리 분석

2026년 4월 11일 업데이트: Chris Jaynes

정상온도 기계 관류(NMP)를 사용한 사체 신장 이식 결과에 대한 레지스트리 분석

이 연구는 건강자원서비스기관(HRSA) 산하 장기조달이식네트워크(OPTN)에서 운영하는 국가 공공 기증자 등록부에서 얻은 기존 이식 데이터를 사용하여 사망한 기증자의 신장에 대한 정상온도 기계 관류(NMP)와 관련된 결과를 평가합니다. 현재, 국가 이식 수혜자 과학 등록부(SRTR) 국가 공공 등록부를 사용하여 NMP 신장 결과를 연구할 방법은 없습니다. 어떤 신장이 NMP를 받았는지 식별할 수 있는 데이터 필드가 존재하지 않기 때문입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

이것은 건강자원및서비스청(HRSA)이 승인한 연구 계획에 따라 이식 수혜자 과학 등록부(SRTR)/장기 조달 및 이식 네트워크(OPTN) 공개 등록부의 기존 데이터를 사용한 후향적 관찰 연구입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

3500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, 미국, 47906
        • 34 Lives, PBC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

말기 신장 질환, 신장 이식 수술을 받고 있음.

설명

포함 기준:

  • 신장 이식이 필요함

제외 기준:

  • 15세 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
NMP 신장 이식 수혜자
NMP를 사용하여 보존 및 평가된 신장을 받은 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지연 이식 기능
기간: 이식 후 7일
신장 이식 직후 혈액 투석 요구사항
이식 후 7일
지연 이식 기능 (DGF)
기간: 7일
신장 이식 후 7일 이내 투석 요구
7일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 크레아티닌
기간: 이식 후 최대 3년
혈청 크레아티닌 수치
이식 후 최대 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Henri Leuvenink, PhD, 34 Lives, PBC
  • 연구 의자: Jacqueline Garonzik-Wang, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2029년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 11일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 34L-CP-02-021

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이것은 등록만 가능한 비인체대상연구(NHSR)입니다. 이 연구에서는 어떤 연구자에게도 개별 참가자 데이터(IPD) 정보가 제공되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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