Registeranalyse af udfald efter nyretransplantation med afdøde donorer
11. april 2026 opdateret af: Chris Jaynes
Registeranalyse af udfald ved nyretransplantation med afdøde donorer ved brug af normotermisk maskinperfusion (NMP)
Dette studie bruger eksisterende transplantationsdata indhentet fra en national offentlig donorregistrering drevet af Organ Procurement and Transplant Network (OPTN) under Health Resources and Services Agency (HRSA) til at evaluere resultater forbundet med normotermisk maskineperfusion (NMP) af afdøde donor-nyrer.
I øjeblikket er der ingen metode til at studere NMP-nyreudfald ved hjælp af National Scientific Registry for Transplant Recipients (SRTR) national offentlig registrering, fordi der ikke findes noget datafelt til at identificere hvilke nyrer der modtog NMP.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Detaljeret beskrivelse
Dette er en retrospektiv observationsstudie, der bruger eksisterende data fra Scientific Registry of Transplant Recipients (SRTR)/Organ Procurement and Transplant Network (OPTN) offentlige register, efter en forskningsplan godkendt af Health Resources & Services Agency (HRSA).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
3500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Forenede Stater, 47906
- 34 Lives, PBC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Terminal nyresvigt, der modtager en nyretransplantation.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kræver nyretransplantation
Eksklusionskriterier:
- > 15 år gammel
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
NMP Nyretransplantatmodtagere
Patienter, der modtager en nyre, der er bevaret og vurderet ved hjælp af NMP
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsinket graftfunktion
Tidsramme: 7 dage efter transplantationen
|
Krav om dialyse umiddelbart efter nyretransplantation
|
7 dage efter transplantationen
|
|
Forsinket graftfunktion (DGF)
Tidsramme: 7 dage
|
Krav om dialyse inden for 7 dage efter nyretransplantation
|
7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serumkreatinin
Tidsramme: Op til 3 år efter transplantation
|
Serumkreatininniveau
|
Op til 3 år efter transplantation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Henri Leuvenink, PhD, 34 Lives, PBC
- Studiestol: Jacqueline Garonzik-Wang, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. april 2029
Studieafslutning (Anslået)
30. april 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. april 2026
Først opslået (Faktiske)
15. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Dette er et studie, der kun omfatter registrering og er ikke-objektbaseret forskning (NHSR).
Ingen IPD-oplysninger vil være tilgængelige for nogen forsker i dette studie.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .