Registeranalys av utfallet efter njurtransplantation med avliden donator
11 april 2026 uppdaterad av: Chris Jaynes
Registeranalys av utfall efter njurtransplantation från avliden donator med normotermisk maskinperfusion (NMP)
Denna studie använder befintliga transplantationsdata från en nationell offentlig donorregister som drivs av Organ Procurement and Transplant Network (OPTN) under Health Resources and Services Agency (HRSA) för att utvärdera resultat kopplade till normotermisk maskinperfusion (NMP) av avlidna donornjuror.
För närvarande finns det ingen metod för att studera NMP-njurresultat med hjälp av det nationella offentliga registret National Scientific Registry for Transplant Recipients (SRTR), eftersom det inte finns något datafält för att identifiera vilka njuror som har fått NMP.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Detaljerad beskrivning
Detta är en retrospektiv observationsstudie som använder befintliga data från Scientific Registry of Transplant Recipients (SRTR) / Organ Procurement and Transplant Network (OPTN) offentliga register efter en forskningsplan som godkänts av Health Resources & Services Agency (HRSA).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
3500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Förenta staterna, 47906
- 34 Lives, PBC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Slutstadie njursjukdom, som genomgår en njurtransplantation.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kräver njurtransplantation
Exklusionskriterier:
- > 15 år gammal
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
NMP-njurmottagare
Patienter som får en njure bevarad och bedömd med NMP
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fördröjd graftfunktion
Tidsram: 7 dagar efter transplantation
|
Behov av dialys omedelbart efter njurtransplantation
|
7 dagar efter transplantation
|
|
Försenad Transplantatfunktion (FTF)
Tidsram: 7 dagar
|
Krav på dialys inom 7 dagar efter njurtransplantation
|
7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serumkreatinin
Tidsram: Upp till 3 år efter transplantation
|
Serumkreatininnivå
|
Upp till 3 år efter transplantation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Henri Leuvenink, PhD, 34 Lives, PBC
- Studiestol: Jacqueline Garonzik-Wang, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
30 april 2029
Avslutad studie (Beräknad)
30 april 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2026
Första postat (Faktisk)
15 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Detta är en registerbaserad studie som inte omfattar forskning på människor (NHSR).
Ingen information om individuella patientdata (IPD) kommer att vara tillgänglig för någon forskare i denna studie.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .