Analyse du Registre des Résultats de Transplantation Rénale de Donneur Décédé
11 avril 2026 mis à jour par: Chris Jaynes
Analyse du registre des résultats de transplantation rénale avec donneur décédé utilisant la perfusion normothermique par machine (NMP)
Cette étude utilise des données de transplantation existantes obtenues auprès d'un registre public national de donneurs géré par le Réseau d'approvisionnement et de transplantation d'organes (OPTN) sous l'Agence des ressources et services de santé (HRSA) pour évaluer les résultats associés à la perfusion normothermique par machine (NMP) des reins de donneurs décédés.
Actuellement, il n'existe aucune méthode pour étudier les résultats des reins avec NMP en utilisant le Registre scientifique national des receveurs de transplantation (SRTR), car aucun champ de données n'existe pour identifier quels reins ont reçu la NMP.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Description détaillée
Il s'agit d'une étude observationnelle rétrospective utilisant les données existantes du registre public Scientific Registry of Transplant Recipients (SRTR)/ Organ Procurement and Transplant Network (OPTN) conformément à un plan de recherche approuvé par la Health Resources & Services Agency (HRSA).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
3500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, États-Unis, 47906
- 34 Lives, PBC
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Maladie rénale terminale, recevant une greffe de rein.
La description
Critères d'inclusion :
- Nécessite une transplantation rénale
Critères d'exclusion :
- > 15 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Receveurs rénaux NMP
Patients recevant un rein préservé et évalué par NMP
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction retardée du greffon
Délai: 7 jours post-transplantation
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Nécessité d'une dialyse immédiatement après la transplantation rénale
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7 jours post-transplantation
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Fonction du greffon retardée (FGR)
Délai: 7 jours
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Nécessité d'une dialyse dans les 7 jours suivant la transplantation rénale
|
7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Créatinine sérique
Délai: Jusqu'à 3 ans après la transplantation
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Niveau de créatinine sérique
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Jusqu'à 3 ans après la transplantation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Henri Leuvenink, PhD, 34 Lives, PBC
- Chaise d'étude: Jacqueline Garonzik-Wang, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 avril 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2026
Première publication (Réel)
15 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 34L-CP-02-021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il s'agit d'une étude uniquement enregistrée, de recherche sans sujet humain (NHSR).
Aucune information IPD ne sera disponible pour les investigateurs de cette étude.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .