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已故供体肾移植结果的登记分析

2026年4月11日 更新者:Chris Jaynes

常温机械灌注(NMP)在已故供者肾移植结局中的登记分析

本研究利用从美国卫生资源和服务管理局(HRSA)下属器官获取与移植网络(OPTN)运营的国家公共供体登记处获得的现有移植数据,评估与死亡供体肾脏常温机械灌注(NMP)相关的临床结果。 目前,尚无法通过国家移植受者科学登记处(SRTR)的国家公共登记处研究NMP肾脏的临床结果,因为缺乏用于识别哪些肾脏接受了NMP的数据字段。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

这是一项回顾性观察研究,使用来自科学移植受者登记处(SRTR)/器官获取与移植网络(OPTN)公共登记处的现有数据,遵循经卫生资源与服务局(HRSA)批准的研究计划。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

3500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Indiana
      • West Lafayette、Indiana、美国、47906
        • 34 Lives, PBC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

终末期肾病,接受肾移植。

描述

入选标准:

  • 需要进行肾脏移植

排除标准:

  • 年龄大于15岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
NMP肾脏移植受者
接受肾脏保存并使用NMP评估的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
移植肾功能延迟恢复
大体时间:移植后7天
肾移植术后立即进行透析的要求
移植后7天
延迟移植物功能(DGF)
大体时间:7天
肾移植后7天内需要透析
7天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血清肌酐
大体时间:移植后最长3年
血清肌酐水平
移植后最长3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 学习椅:Henri Leuvenink, PhD、34 Lives, PBC
  • 学习椅:Jacqueline Garonzik-Wang, MD, PhD、University of Alabama at Birmingham

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年4月1日

初级完成 (估计的)

2029年4月30日

研究完成 (估计的)

2029年4月30日

研究注册日期

首次提交

2026年4月4日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月11日

首次发布 (实际的)

2026年4月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月11日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 34L-CP-02-021

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

这是一项仅限注册、非人类受试者研究(NHSR)。 本研究不会向任何研究人员提供IPD信息。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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