Análise de Registo de Resultados de Transplante Renal de Dador Falecido
11 de abril de 2026 atualizado por: Chris Jaynes
Análise de Registo de Resultados de Transplante Renal de Dador Falecido com Perfusão Máquina Normotérmica (NMP)
Este estudo utiliza dados de transplante existentes obtidos de um registo público nacional de dadores gerido pela Organ Procurement and Transplant Network (OPTN) sob a Health Resources and Services Agency (HRSA) para avaliar os resultados associados à perfusão normotérmica por máquina (NMP) de rins de dadores falecidos.
Atualmente, não existe nenhum método para estudar os resultados de rins com NMP utilizando o registo público nacional National Scientific Registry for Transplant Recipients (SRTR), porque não existe nenhum campo de dados para identificar quais os rins que receberam NMP.
Atualmente, não existe nenhum método para estudar os resultados de rins com NMP utilizando o registo público nacional National Scientific Registry for Transplant Recipients (SRTR), porque não existe nenhum campo de dados para identificar quais os rins que receberam NMP.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional retrospectivo que utiliza dados existentes do registo público Scientific Registry of Transplant Recipients (SRTR)/Organ Procurement and Transplant Network (OPTN), seguindo um Plano de Investigação aprovado pela Health Resources & Services Agency (HRSA).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
3500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47906
- 34 Lives, PBC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doença renal terminal, a receber um transplante de rim.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Necessita de transplante renal
Critérios de Exclusão:
- > 15 anos de idade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Recetores de Rim NMP
Doentes a receber um rim preservado e avaliado usando NMP
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função do Enxerto Atrasada
Prazo: 7 dias pós-transplantação
|
Requisito de diálise imediatamente após o transplante renal
|
7 dias pós-transplantação
|
|
Função Retardada do Enxerto (DGF)
Prazo: 7 dias
|
Requisito de diálise dentro de 7 dias após transplante renal
|
7 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Creatinina sérica
Prazo: Até 3 anos após o transplante
|
Nível de creatinina sérica
|
Até 3 anos após o transplante
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Henri Leuvenink, PhD, 34 Lives, PBC
- Cadeira de estudo: Jacqueline Garonzik-Wang, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
15 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 34L-CP-02-021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Este é um estudo exclusivamente de registo, uma investigação sem sujeitos humanos (NHSR).
Nenhuma informação de IPD estará disponível para qualquer investigador neste estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .