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火傷患者における睡眠、不安、および身体イメージに対する漸進的筋弛緩法の効果 (Burn Patients)

2026年4月20日 更新者:Ali Tayyip KOÇAK、Bartın Unıversity

火傷患者における漸進的筋弛緩法の睡眠、不安、および身体イメージへの影響

熱傷患者における睡眠の質、不安レベル、および身体像の重要性 睡眠の質、不安レベル、および身体像は、熱傷患者の回復過程と全体的な生活の質において重要な役割を果たします。 良好な睡眠は体の修復プロセスをサポートし、睡眠不足は創傷治癒を遅らせる可能性があります。 不安は情緒的な健康に悪影響を及ぼし、患者の治療への関与を妨げ、社会的交流を制限します。 同様に、否定的な身体像は自信を損ない、社会的関係に悪影響を与えます。 したがって、これらの要因を管理することは、熱傷患者の生理学的および心理学的健康にとって重要です。 漸進的筋弛緩法は、熱傷患者の睡眠の質、不安レベル、および身体像にプラスの効果をもたらす可能性があります。 このトピックに関する研究が限られているため、本研究は設計されました。

研究の目的 本研究の目的は、熱傷患者における漸進的筋弛緩法の睡眠、不安、および身体像への影響を検討することです。

研究設定と期間 本研究は、Bağcılar教育研究病院の熱傷病棟で実施されます。 熱傷病棟のスタッフは、医師5名、看護師8名、主任看護師1名、秘書2名、補助スタッフ2名で構成されています。 Bağcılar教育研究病院およびBartın大学社会人文科学倫理委員会から書面による許可を取得します。 必要な承認を取得した後、熱傷病棟で働く医師と看護師に口頭で説明を行います。 適格基準を満たす患者には説明を行い、「インフォームド・ボランティア同意書」(付録-6)への署名を依頼します。 実験群に対しては、研究者が作成したリラックスできる自然音を背景にした漸進的筋弛緩法の音声録音を再生します。 初回セッションでは、研究者が患者と共に滞在し、支援を提供します。 実験群の患者は、漸進的筋弛緩法を1週間、朝と夕方の1日2回実施します。 データ収集は、2025年3月から2025年11月の間に行われる予定です。

母集団とサンプル 研究の母集団は、Bağcılar教育研究病院の熱傷病棟で治療を受けた患者で構成されます。 サンプルサイズは、G*Power 3.1.9.7ソフトウェアを使用し、α = 0.05、検出力90%、類似研究からの効果量0.746に基づいて決定されました。 分析により、実験群で少なくとも50名、対照群で50名、合計100名の患者が必要であることが示されました(Williams et al., 2024)。 サンプルには、全身体表面積の9%以上を占めるII度熱傷の患者が含まれます。 データ損失を最小限に抑えるため、少なくとも1週間の入院が予想される患者が研究に含まれます。 新たに入院した患者で、Numerical Rating Scale (NRS)疼痛スコアが4以上の患者のみが対象となります。

研究変数

  • 独立変数:漸進的筋弛緩法
  • 従属変数:睡眠の質、不安レベル、身体像 方法論 研究開始前に、Bağcılar教育研究病院およびBartın大学社会人文科学倫理委員会から書面による許可を取得します。 適格基準を満たす患者には説明を行い、「インフォームド・ボランティア同意書」(付録-6)への記入を依頼します。 患者に漸進的筋弛緩法を指導し、朝と夕方の1日2回実施するよう指示します。

ランダム化

研究の総サンプルサイズは100名の患者です。 ブロックランダム化が使用され、25ブロック、各ブロックに4名の患者が含まれます。 各ブロックには、実験群の患者2名と対照群の患者2名が含まれます。 混乱を避けるため、各患者には1から100までの一意の番号が割り当てられます。 ブロックの例:

  • ブロック1: [1: E, 2: E, 3: C, 4: C]
  • ブロック2: [5: E, 6: E, 7: C, 8: C]
  • ブロック3: [9: E, 10: E, 11: C, 12: C]
  • ブロック25: [97: E, 98: E, 99: C, 100: C] 適格基準を満たす患者が2名いる部屋では、両方を同じ群に配置します。

漸進的筋弛緩法の適用(付録-4) 実験群に対しては、トルコ心理学会が概説する手順に従って漸進的筋弛緩法を実施します。 この方法は、研究者が作成した音声録音を通じて提供され、背景には落ち着く自然音が含まれています。 音声ファイル作成に必要な許可は、トルコ心理学会から取得します。

データ収集ツール 「インフォームド・ボランティア同意書」(付録-6)を完了した後、患者は「患者識別フォーム」(付録-5)で、熱傷の程度、熱傷部位、包帯交換頻度に関する人口統計学的質問に回答します。 以下の尺度が使用されます。

調査の概要

詳細な説明

やけど患者における睡眠の質、不安レベル、身体イメージの重要性 睡眠の質、不安レベル、身体イメージは、やけど患者の回復過程と全体的な生活の質に重要な役割を果たします。 良質な睡眠は体の修復プロセスを支援しますが、睡眠不足は創傷治癒を遅らせる可能性があります。 不安は情緒的健康に悪影響を及ぼし、治療への患者の関与を妨げ、社会的交流を制限します。 同様に、否定的な身体イメージは自信を損ない、社会的関係に悪影響を及ぼします。 したがって、これらの要因を管理することは、やけど患者の生理的および心理的健康にとって極めて重要です。 漸進的筋弛緩法は、やけど患者の睡眠の質、不安レベル、身体イメージにプラスの効果をもたらす可能性があります。 このトピックに関する研究が限られていることを考慮し、本研究が設計されました。

研究の目的 本研究の目的は、やけど患者における漸進的筋弛緩法が睡眠、不安、身体イメージに及ぼす影響を調べることです。

研究の設定と期間 研究は、Bağcılar教育研究病院の熱傷治療部で実施されます。 熱傷治療部のスタッフは、医師5名、看護師8名、主任看護師1名、秘書2名、補助スタッフ2名で構成されています。 Bağcılar教育研究病院とBartın大学社会人文学倫理委員会から書面による許可を取得します。 必要な承認を取得した後、熱傷治療部で働く医師と看護師に口頭で説明します。 選定基準を満たす患者には説明を行い、「インフォームド・ボランタリー・コンセントフォーム」(付録-6)に署名を求めます。 実験群には、研究者が作成したリラックスできる自然音を背景にした漸進的筋弛緩法の音声記録を再生します。 初回セッションでは、研究者が患者と一緒にいて支援を提供します。 実験群の患者は、漸進的筋弛緩法を1週間、朝夕1日2回実施します。 データ収集は2025年3月から2025年11月の間に実施される予定です。

母集団とサンプル 研究の母集団は、Bağcılar教育研究病院の熱傷治療部で治療を受けた患者で構成されます。 サンプルサイズは、G*Power 3.1.9.7ソフトウェアを使用し、α = 0.05、検出力90%、類似研究からの効果量0.746に基づいて決定されました。 分析の結果、実験群で少なくとも50名、対照群で50名、合計100名の患者が必要であることが示されました(Williams et al., 2024)。 サンプルには、全身体表面積の9%以上を覆う第2度熱傷の患者が含まれます。 データ損失を最小限に抑えるため、少なくとも1週間の入院が見込まれる患者が研究に含まれます。 新たに入院した患者で、数値評価尺度(NRS)の疼痛スコアが4以上の患者のみが考慮されます。

研究変数

  • 独立変数:漸進的筋弛緩法
  • 従属変数:睡眠の質、不安レベル、身体イメージ 方法論 研究開始前に、Bağcılar教育研究病院とBartın大学社会人文学倫理委員会から書面による許可を取得します。 選定基準を満たす患者には説明を行い、「インフォームド・ボランタリー・コンセントフォーム」(付録-6)に記入を求めます。 患者に漸進的筋弛緩法を教え、朝夕1日2回実践するよう指示します。

ランダム化

研究の総サンプルサイズは100名の患者です。 ブロックランダム化が使用され、25ブロック、各ブロックに4名の患者が含まれます。 各ブロックには、実験群の患者2名と対照群の患者2名が含まれます。 混乱を避けるため、各患者には1から100までの固有の番号が割り当てられます。 ブロックの例:

  • ブロック1:[1: E, 2: E, 3: C, 4: C]
  • ブロック2:[5: E, 6: E, 7: C, 8: C]
  • ブロック3:[9: E, 10: E, 11: C, 12: C]
  • ブロック25:[97: E, 98: E, 99: C, 100: C] 選定基準を満たす2名の患者がいる部屋では、両方とも同じグループに配置されます。

漸進的筋弛緩法の適用(付録-4) 漸進的筋弛緩法は、トルコ心理学会が概説した手順に従って実験群に実施されます。 このエクササイズは、研究者が作成したリラックスできる自然音を背景に含む音声記録を通じて提供されます。 音声ファイル作成に必要な許可は、トルコ心理学会から取得します。

データ収集ツール

「インフォームド・ボランタリー・コンセントフォーム」(付録-6)を記入した後、患者は「患者識別フォーム」(付録-5)で熱傷の程度、熱傷の部位、包帯交換の頻度に関する人口統計学的質問に答えます。 以下の尺度が使用されます:

  • リチャード・キャンベル睡眠尺度(付録-2):睡眠の質を評価するため
  • 状態特性不安検査(付録-1):不安レベルを測定するため
  • 身体イメージ尺度(付録-3):患者の身体に関する認識や思考を評価するため 漸進的筋弛緩法チャート(付録-7)は患者がエクササイズを実践したかどうかを追跡し、睡眠チャート(付録-8)は睡眠の適切さをモニターします。

本研究は、2群事前事後テストデザインを採用します。 対照群は標準的なケアを継続しますが、実験群はそれに加えて漸進的筋弛緩法を実践します。 介入前に、両群とも事前テストアンケートを記入します。 実験群が7日間、1日2回のリラクゼーションエクササイズを実践した後、事後テストアンケートが実施されます。

研究仮説 睡眠の質に関する仮説

  • H1:漸進的筋弛緩法は、やけど患者の睡眠の質を改善する。
  • H2:漸進的筋弛緩法は、やけど患者の睡眠の質に影響を与えない。

不安レベルに関する仮説

  • H1:漸進的筋弛緩法は、やけど患者の不安レベルを低下させる。
  • H2:漸進的筋弛緩法は、やけど患者の不安レベルに影響を与えない。

身体イメージに関する仮説

  • H1:漸進的筋弛緩法は、やけど患者の身体イメージを改善する。
  • H2:漸進的筋弛緩法は、やけど患者の身体イメージに影響を与えない。

背景と正当性 研究によると、やけど患者はしばしば高いレベルの不安を経験し、それが創傷治癒を損なう生理的プロセスを引き起こす可能性があります。 不安の増加は睡眠不足につながり、回復の遅れ、血圧上昇、ストレスホルモンレベルの上昇を引き起こす可能性があります。 健康な睡眠は、回復と治療結果に影響を与える重要な機能です。 さらに、熱傷は、体液バランスの乱れ、低体温、創傷感染症などの生理学的課題、およびうつ病や歪んだ身体イメージなどの心理社会的問題を引き起こす可能性があります(Ordin & Sütçünbülioğlu, 2017)。

研究目標

本論文の目的は:

  • 患者に漸進的筋弛緩法を明確に説明し、プロセスを理解させること。
  • エクササイズ中に患者を支援し、正しい実践を確保すること。
  • 定期的なエクササイズの遵守を確認すること。
  • 測定ツールの正確かつ完全な記入を促進すること。

研究の種類

介入

入学 (推定)

1

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bağcılar
      • Istanbul、Bağcılar、トルコ(Türkiye)、34200
        • Bağcılar Eğitim ve Araştırma Hastanesi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

研究への自発的な参加 18歳以上 第2度熱傷創傷 スマートフォンを所持している スマートフォンを使用できる 読み書き・聴解力に問題がない 診断された精神疾患がない 睡眠パターンに影響を与える定期的な薬剤を使用していない 漸進的筋弛緩法エクササイズに参加するための機能的適応性 少なくとも1週間の入院期間が見込まれる患者 最近入院した(新規入院) NRS疼痛スケールによる疼痛スコアが4以上

除外基準:

  • 熱傷手術後の合併症 18歳未満 第2度熱傷でない 運動を妨げる状態 スマートフォンを所持していない スマートフォンを使用できない 診断された精神疾患がある 睡眠パターンに影響を与える定期的な薬剤を使用している 研究からの離脱意思 漸進的筋弛緩法エクササイズに参加するための機能的適応性がない 入院期間が1週間未満 オピオイド薬剤を使用している NRS(数値評価尺度)での疼痛スコアが4未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験群
本研究は、Bağcılar Eğitim ve Araştırma Hastanesi Yanık Ünitesiで実施されます。 Yanık ünitesi personeliには、5人の医師、8人の看護師、1人の主任看護師、2人の秘書、および2人の補助スタッフが含まれます。 Bağcılar Eğitim ve Araştırma HastanesiとBartın Üniversitesi Sosyal ve Beşeri Bilimler Etik Kuruluから書面による許可が取得されます。 必要な承認を得た後、yanık ünitesinde働く医師と看護師に口頭で情報が提供されます。 適格基準を満たす患者には情報が提供され、「Aydınlatılmış Gönüllü Onam Formu」(Ek-6)への署名が求められます。 実験群に対しては、研究者が作成した、リラックスできる自然音を背景にした漸進的筋弛緩エクササイズの音声録音が再生されます。 最初のセッションでは、研究者が患者と一緒に留まり、支援を提供します。 実験群の患者は、漸進的リラクゼーションエクササイズを1週間、朝夕1日2回行います。 D
まず、介入群の患者に対して事前テストの質問が行われ、記録されます。 次に、事前テスト完了後、患者は漸進的筋弛緩法のエクササイズを教えられ、実施するよう指示されます。 患者はこのエクササイズを1週間練習するよう求められます。 週末には、事後テストの質問が行われます。
まず、介入群の患者に対して事前テストの質問が行われ、記録されます。 次に、事前テストを完了した後、患者は漸進的筋弛緩法のエクササイズを教えられ、実施するよう指示されます。 患者はこのエクササイズを1週間練習するよう求められます。 週末には、事後テストの質問が行われます。
介入なし:対照群
対照群には介入を一切行わず、事前テストと事後テストを適用して介入群と比較されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
状態特性不安調査票 (STAI)
時間枠:データ収集は7か月以内に完了します
状態特性不安インベントリー(STAI)はSpielbergerら(1970)によって開発され、トルコ語版の妥当性と信頼性はOnerとLe Compte(1982)によって確立されました。 トルコ語版では、状態尺度のクロンバックのアルファ係数は0.83から0.92の範囲にあり、特性尺度では0.83から0.87の範囲にあります。 状態尺度の項目は、1=「全くない」から4=「非常にそうである」までの重症度で評価され、特性尺度の項目は、1=「ほとんどない」から4=「ほとんどいつも」までの頻度で評価されます。 一部の項目は逆転採点され、各尺度の合計スコアは20から80の範囲で、高いスコアは高い不安レベルを示します。
データ収集は7か月以内に完了します

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
睡眠の質の変化(リチャーズ・キャンベル睡眠質問票)および身体イメージの変化(身体イメージ尺度)
時間枠:介入開始前のベースラインと介入開始7日後

介入群(漸進的筋弛緩法)と対照群の間で、ベースラインから7日目までのリチャーズ・キャンベル睡眠質問票(RCSQ)総合スコアの平均変化。 スコアが高いほど睡眠の質が良好であることを示します。

介入群と対照群の間で、ベースラインから7日目までのボディイメージスケール総合スコアの平均変化。 スコアが高いほど身体イメージに対する満足度が高いことを示します。

介入開始前のベースラインと介入開始7日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年9月8日

一次修了 (推定)

2026年4月30日

研究の完了 (推定)

2026年5月30日

試験登録日

最初に提出

2025年9月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月11日

最初の投稿 (実際)

2026年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月20日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2025-SBB-0042
  • Bartin University (その他の識別子:Bartin University)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究倫理上の考慮および個人データ保護法規に従い、患者データは第三者または機関と共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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