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渐进式放松练习对烧伤患者睡眠、焦虑及身体意象的影响 (Burn Patients)

2026年4月20日 更新者:Ali Tayyip KOÇAK、Bartın Unıversity

渐进性放松练习对烧伤患者睡眠、焦虑及身体意象的影响

睡眠质量、焦虑水平和身体意象在烧伤患者中的重要性 睡眠质量、焦虑水平和身体意象对烧伤患者的康复过程及整体生活质量具有显著影响。 良好的睡眠有助于身体修复过程,而睡眠不佳则会延迟伤口愈合。 焦虑会对情绪健康产生负面影响,干扰患者参与治疗,并限制社交互动。 同样,消极的身体意象会削弱自信心,并对社交关系产生不利影响。 因此,管理这些因素对烧伤患者的生理和心理健康至关重要。 渐进式肌肉放松练习可能对烧伤患者的睡眠质量、焦虑水平和身体意象产生积极影响。 鉴于该主题的研究有限,本研究应运而生。

研究目的 本研究旨在探讨渐进式肌肉放松练习对烧伤患者睡眠、焦虑和身体意象的影响。

研究环境与时间 研究将在巴厄奇拉尔培训与研究医院的烧伤科进行。 烧伤科工作人员包括5名医生、8名护士、1名护士长、2名秘书和2名辅助人员。 将获得巴厄奇拉尔培训与研究医院及巴尔特恩大学社会与人文科学伦理委员会的书面许可。 获得必要批准后,将口头告知烧伤科工作的医生和护士。 符合纳入标准的患者将被告知并签署《知情自愿同意书》(附录-6)。 对于实验组,将播放一段由研究者创建的渐进式肌肉放松练习音频录音,背景配有放松的自然声音。 在第一次练习期间,研究者将陪伴患者以提供协助。 实验组患者将每天早晚进行两次渐进式放松练习,持续一周。 数据收集计划于2025年3月至2025年11月进行。

总体与样本 研究总体包括在巴厄奇拉尔培训与研究医院烧伤科接受治疗的患者。 样本量使用G*Power 3.1.9.7软件确定,基于α = 0.05、90%的检验效能以及来自类似研究的效应量0.746。 分析表明,实验组和对照组各需至少50名患者,总计100名患者(Williams等人,2024)。 样本将包括二度烧伤面积超过全身表面积9%的患者。 为尽量减少数据丢失,预计住院时间至少一周的患者将被纳入研究。 仅考虑新入院且数字评分量表(NRS)疼痛评分≥4的患者。

研究变量

  • 自变量:渐进式肌肉放松练习
  • 因变量:睡眠质量、焦虑水平、身体意象 方法论 研究开始前,将获得巴厄奇拉尔培训与研究医院及巴尔特恩大学社会与人文科学伦理委员会的书面许可。 符合纳入标准的患者将被告知并填写《知情自愿同意书》(附录-6)。 将向患者教授渐进式肌肉放松练习,并指导他们每天早晚各练习一次。

随机化

研究总样本量为100名患者。 将采用区组随机化,共25个区组,每组4名患者。 每个区组包括2名实验组患者和2名对照组患者。 为避免混淆,每名患者将被分配一个从1到100的唯一编号。 示例区组:

  • 区组1:[1: 实验组, 2: 实验组, 3: 对照组, 4: 对照组]
  • 区组2:[5: 实验组, 6: 实验组, 7: 对照组, 8: 对照组]
  • 区组3:[9: 实验组, 10: 实验组, 11: 对照组, 12: 对照组]
  • 区组25:[97: 实验组, 98: 实验组, 99: 对照组, 100: 对照组] 在有两名符合纳入标准的患者的病房中,两人将被分入同一组。

渐进式肌肉放松练习实施(附录-4) 渐进式肌肉放松练习将按照土耳其心理协会概述的步骤对实验组进行。 练习将通过研究者创建的音频录音进行,背景配有舒缓的自然声音。 将获得土耳其心理协会创建音频文件的必要许可。

数据收集工具 完成《知情自愿同意书》(附录-6)后,患者将在《患者识别表》(附录-5)中回答有关烧伤程度、烧伤部位和换药频率的人口统计学问题。 将使用以下量表。

研究概览

详细说明

睡眠质量、焦虑水平和身体形象在烧伤患者康复过程中的重要性 睡眠质量、焦虑水平和身体形象对烧伤患者的康复过程及整体生活质量具有重要影响。良好的睡眠有助于身体修复过程,而睡眠不佳则会延迟伤口愈合。焦虑会对情绪健康产生负面影响,干扰患者参与治疗,并限制社会交往。同样,消极的身体形象会削弱自信心并对社会关系产生不利影响。因此,管理这些因素对烧伤患者的生理和心理健康至关重要。渐进式肌肉放松练习可能对烧伤患者的睡眠质量、焦虑水平和身体形象产生积极影响。鉴于该主题的研究有限,本研究应运而生。

研究目的 本研究旨在探讨渐进式肌肉放松练习对烧伤患者睡眠、焦虑和身体形象的影响。

研究场所与时间 研究将在Bağcılar培训与研究医院的烧伤科进行。烧伤科工作人员包括5名医生、8名护士、1名护士长、2名秘书和2名辅助人员。将获得Bağcılar培训与研究医院及Bartın大学社会与人文科学伦理委员会的书面许可。获得必要批准后,将口头告知烧伤科工作的医生和护士。符合纳入标准的患者将被告知并签署《知情自愿同意书》(附录-6)。对于实验组,将播放一段由研究者制作的渐进式肌肉放松练习音频录音,背景配有舒缓的自然声音。首次练习时,研究者将陪伴患者以提供协助。实验组患者将在一周内,每天早晚各进行一次渐进式放松练习。数据收集计划于2025年3月至2025年11月期间进行。

总体与样本 研究总体包括在Bağcılar培训与研究医院烧伤科接受治疗的患者。样本量使用G*Power 3.1.9.7软件确定,基于α = 0.05、90%功效和一项类似研究中的效应量0.746。分析表明,实验组和对照组各至少需要50名患者,总计100名患者(Williams等人,2024)。样本将包括二度烧伤且烧伤面积超过全身表面积9%的患者。为减少数据丢失,预计住院至少一周的患者将被纳入研究。仅考虑新入院且数字评分量表(NRS)疼痛评分≥4的患者。

研究变量

  • 自变量:渐进式肌肉放松练习
  • 因变量:睡眠质量、焦虑水平、身体形象 方法 研究开始前,将获得Bağcılar培训与研究医院及Bartın大学社会与人文科学伦理委员会的书面许可。符合纳入标准的患者将被告知并完成《知情自愿同意书》(附录-6)。将教授患者渐进式肌肉放松练习,并指导他们每天早晚各练习一次。

随机化

研究总样本量为100名患者。将采用区组随机化,共25个区组,每个区组包含4名患者。每个区组包括2名实验组患者和2名对照组患者。为避免混淆,每名患者将被分配一个从1到100的唯一编号。示例区组:

  • 区组1:[1:E,2:E,3:C,4:C]
  • 区组2:[5:E,6:E,7:C,8:C]
  • 区组3:[9:E,10:E,11:C,12:C]
  • 区组25:[97:E,98:E,99:C,100:C] 在有两名符合纳入标准的患者的病房中,两人将被分入同一组。

渐进式肌肉放松练习应用(附录-4) 渐进式肌肉放松练习将按照土耳其心理协会概述的步骤对实验组进行。练习将通过研究者制作的音频录音进行,录音背景包含平静的自然声音。制作音频文件所需的许可将从土耳其心理协会获得。

数据收集工具

完成《知情自愿同意书》(附录-6)后,患者将在《患者识别表》(附录-5)上回答有关烧伤程度、烧伤部位和换药频率的人口统计学问题。将使用以下量表:

  • Richard-Campbell睡眠量表(附录-2):用于评估睡眠质量
  • 状态-特质焦虑量表(附录-1):用于测量焦虑水平
  • 身体形象量表(附录-3):用于评估患者对身体感知和想法 渐进式放松练习记录表(附录-7)将追踪患者是否练习,睡眠记录表(附录-8)将监测其睡眠充足性。

研究采用两组前测-后测设计。对照组将继续接受标准护理,而实验组将额外进行渐进式放松练习。干预前,两组均完成前测问卷。实验组每天进行两次放松练习,持续7天后,进行后测问卷。

研究假设 睡眠质量假设

  • H1:渐进式肌肉放松练习改善烧伤患者的睡眠质量。
  • H2:渐进式肌肉放松练习不影响烧伤患者的睡眠质量。

焦虑水平假设

  • H1:渐进式肌肉放松练习降低烧伤患者的焦虑水平。
  • H2:渐进式肌肉放松练习不影响烧伤患者的焦虑水平。

身体形象假设

  • H1:渐进式肌肉放松练习改善烧伤患者的身体形象。
  • H2:渐进式肌肉放松练习不影响烧伤患者的身体形象。

背景与依据 研究表明,烧伤患者常经历高水平的焦虑,这可能引发损害伤口愈合的生理过程。焦虑加剧还可能导致睡眠剥夺,从而延迟康复、升高血压并增加应激激素水平。健康的睡眠是影响康复和治疗结果的重要功能。此外,烧伤可能导致生理挑战,如体液失衡、低温和伤口感染,以及社会心理问题,如抑郁和身体形象扭曲(Ordin & Sütünbüloğlu,2017)。

研究目标

本论文旨在:

  • 向患者清晰解释渐进式肌肉放松练习并确保他们理解过程。
  • 在练习期间协助患者以确保正确实践。
  • 确认定期练习的依从性。
  • 促进测量工具的准确和完整填写。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

1

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Bağcılar
      • Istanbul、Bağcılar、土耳其(türkiye)、34200
        • Bağcılar Eğitim ve Araştırma Hastanesi

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

自愿参与研究 年龄18岁或以上 二度烧伤创面 拥有智能手机 能够使用智能手机 无读写听力理解问题 无确诊的精神疾病 未使用影响睡眠模式的常规药物 具备参与渐进式放松练习的功能能力 预计住院时间至少1周 最近入院(新入院) 根据NRS疼痛量表疼痛评分4分或以上

排除标准:

  • 烧伤手术后并发症 年龄未满18岁 非二度烧伤 妨碍运动的条件 未拥有智能手机 无法使用智能手机 有确诊的精神疾病 使用可能影响睡眠模式的常规药物 愿意退出研究 不具备参与渐进式放松练习的功能能力 住院时间少于1周 使用阿片类药物 NRS(数字评分量表)疼痛评分低于4分

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组
研究将在Bağcılar培训与研究医院的烧伤科进行。 烧伤科工作人员包括5名医生、8名护士、1名护士长、2名秘书和2名辅助人员。 将从Bağcılar培训与研究医院以及Bartın大学社会科学与人文科学伦理委员会获得书面许可。 获得必要批准后,将口头告知在烧伤科工作的医生和护士。 符合纳入标准的患者将被告知并签署《知情自愿同意书》(附录-6)。 对于实验组,将播放由研究人员创建的渐进式肌肉放松练习音频录音,背景为舒缓的自然声音。 在第一次训练期间,研究人员将留在患者身边提供协助。 实验组患者将每天早晚进行渐进式放松练习,持续一周。 D
首先,将对干预组的患者进行并记录前测问题。 接下来,完成前测后,将教导并指导患者进行渐进式肌肉放松练习。 要求患者练习此练习一周。 一周结束后,将进行后测问题询问。
首先,将对干预组的患者进行并记录前测问题。 接下来,完成前测后,将教导并指导患者进行渐进性肌肉放松练习。 他们将被要求练习此练习一周。 一周结束时,将进行后测问题询问。
无干预:对照组
对照组将通过与干预组进行比较,通过对对照组不施加任何干预的前测和后测来进行。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
状态-特质焦虑量表 (STAI)
大体时间:数据收集将在七个月内完成
状态-特质焦虑量表(STAI)由Spielberger等人(1970年)开发,土耳其语的有效性和可靠性由Öner和Le Compte(1982年)确立。 在土耳其语改编版中,状态量表的Cronbach's alpha系数介于0.83至0.92之间,特质量表的Cronbach's alpha系数介于0.83至0.87之间。 状态量表的项目按严重程度评分,从1="完全没有"到4="非常如此";特质量表的项目按频率评分,从1="几乎从不"到4="几乎总是"。 部分项目采用反向计分,每个量表的总分范围为20至80分,分数越高表示焦虑水平越高。
数据收集将在七个月内完成

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
睡眠质量变化(理查兹-坎贝尔睡眠问卷)与身体意象变化(身体意象量表)
大体时间:干预开始前基线和干预开始后第7天

干预组(渐进性肌肉放松)与对照组之间,从基线到第7天理查兹-坎贝尔睡眠问卷(RCSQ)总分平均变化。 分数越高表示睡眠质量越好。

干预组与对照组之间,从基线到第7天身体意象量表总分平均变化。 分数越高表示对身体意象越满意。

干预开始前基线和干预开始后第7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年9月8日

初级完成 (估计的)

2026年4月30日

研究完成 (估计的)

2026年5月30日

研究注册日期

首次提交

2025年9月7日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月11日

首次发布 (实际的)

2026年4月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月20日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2025-SBB-0042
  • Bartin University (其他标识符:Bartin University)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

出于研究伦理考量并遵循个人数据保护法规,患者数据将不会与第三方或机构共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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