Effect van progressieve ontspanningsoefeningen op slaap, angst en lichaamsbeeld bij brandwondenpatiënten (Burn Patients)
Het belang van slaapkwaliteit, angstniveaus en lichaamsbeeld bij brandwondenpatiënten Slaapkwaliteit, angstniveaus en lichaamsbeeld spelen een belangrijke rol in het herstelproces en de algehele kwaliteit van leven voor brandwondenpatiënten. Goede slaap ondersteunt de herstelprocessen van het lichaam, terwijl slechte slaap wondgenezing kan vertragen. Angst heeft een negatieve invloed op het emotioneel welzijn, verstoort de betrokkenheid van de patiënt bij de behandeling en beperkt sociale interacties. Evenzo ondermijnt een negatief lichaamsbeeld het zelfvertrouwen en heeft een nadelig effect op sociale relaties. Daarom is het beheren van deze factoren cruciaal voor de fysiologische en psychologische gezondheid van brandwondenpatiënten. Progressieve spierontspanningsoefeningen kunnen een positief effect hebben op de slaapkwaliteit, angstniveaus en lichaamsbeeld bij brandwondenpatiënten. Gezien het beperkte onderzoek over dit onderwerp, is deze studie ontworpen.
Doel van de studie Het doel van deze studie is om de effecten van progressieve spierontspanningsoefeningen op slaap, angst en lichaamsbeeld bij brandwondenpatiënten te onderzoeken.
Onderzoekslocatie en tijdsbestek Het onderzoek zal worden uitgevoerd op de Brandwondenafdeling van Bağcılar Training and Research Hospital. Het personeel van de brandwondenafdeling bestaat uit 5 artsen, 8 verpleegkundigen, 1 hoofdzuster, 2 secretaresses en 2 hulpmedewerkers. Schriftelijke toestemmingen zullen worden verkregen van Bağcılar Training and Research Hospital en de Bartın University Social and Human Sciences Ethics Committee. Na het verkrijgen van de nodige goedkeuringen zullen artsen en verpleegkundigen die op de brandwondenafdeling werken mondeling worden geïnformeerd. Patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria zullen worden geïnformeerd en gevraagd een "Informed Voluntary Consent Form" (Bijlage-6) te ondertekenen. Voor de experimentele groep zal een audio-opname van progressieve spierontspanningsoefeningen, gemaakt door de onderzoeker met ontspannende natuurgeluiden op de achtergrond, worden afgespeeld. Tijdens de eerste sessie blijft de onderzoeker bij de patiënt om assistentie te verlenen. Patiënten in de experimentele groep zullen de progressieve ontspanningsoefeningen tweemaal per dag, 's ochtends en 's avonds, gedurende één week uitvoeren. Gegevensverzameling is gepland tussen maart 2025 en november 2025.
Populatie en steekproef De studiepopulatie bestaat uit patiënten die worden behandeld op de Brandwondenafdeling van Bağcılar Training and Research Hospital. De steekproefomvang werd bepaald met behulp van G*Power 3.1.9.7 software op basis van α = 0,05, 90% power en een effectgrootte van 0,746 uit een vergelijkbare studie. De analyse wees op een vereiste steekproefomvang van minimaal 50 patiënten in de experimentele groep en 50 in de controlegroep, in totaal 100 patiënten (Williams et al., 2024). De steekproef zal patiënten omvatten met tweedegraads brandwonden die meer dan 9% van hun totale lichaamsoppervlak bedekken. Om gegevensverlies te minimaliseren, zullen patiënten waarvan verwacht wordt dat ze minstens één week in het ziekenhuis blijven, worden opgenomen in de studie. Alleen nieuw opgenomen patiënten met een Numerical Rating Scale (NRS) pijnscore van 4 of hoger zullen worden overwogen.
Studievariabelen
- Onafhankelijke variabele: Progressieve spierontspanningsoefeningen
- Afhankelijke variabelen: Slaapkwaliteit, angstniveaus, lichaamsbeeld Methodologie Voordat de studie begint, zullen schriftelijke toestemmingen worden verkregen van Bağcılar Training and Research Hospital en Bartın University's Social and Human Sciences Ethics Committee. Patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria zullen worden geïnformeerd en gevraagd het "Informed Voluntary Consent Form" (Bijlage-6) in te vullen. Progressieve spierontspanningsoefeningen zullen aan de patiënten worden geleerd, die de instructie krijgen om ze tweemaal daags, 's ochtends en 's avonds, te oefenen.
Randomisatie
De totale steekproefomvang voor de studie is 100 patiënten. Er zal blokrandomisatie worden gebruikt, met 25 blokken, elk met 4 patiënten. Elk blok zal 2 patiënten in de experimentele groep en 2 in de controlegroep bevatten. Om verwarring te voorkomen, krijgt elke patiënt een uniek nummer van 1 tot 100. Voorbeeldblokken:
- Blok 1: [1: E, 2: E, 3: C, 4: C]
- Blok 2: [5: E, 6: E, 7: C, 8: C]
- Blok 3: [9: E, 10: E, 11: C, 12: C]
- Blok 25: [97: E, 98: E, 99: C, 100: C] In kamers met twee patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria, zullen beide in dezelfde groep worden geplaatst.
Progressieve spierontspanningsoefening toepassing (Bijlage-4) Progressieve spierontspanningsoefeningen zullen aan de experimentele groep worden toegediend volgens de stappen beschreven door de Turkse Psychologische Vereniging. De oefeningen zullen worden aangeboden via een audio-opname gemaakt door de onderzoeker, die kalmerende natuurgeluiden op de achtergrond bevat. Nodige toestemmingen voor het maken van het audiobestand zullen worden verkregen van de Turkse Psychologische Vereniging.
Gegevensverzamelingsinstrumenten Na het invullen van het "Informed Voluntary Consent Form" (Bijlage-6) zullen patiënten demografische vragen beantwoorden over hun brandwondengraad, brandwondenlocatie en verbandfrequentie op het "Patient Identification Form" (Bijlage-5). De volgende schalen zullen worden gebruikt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het belang van slaapkwaliteit, angstniveaus en lichaamsbeeld bij brandwondenpatiënten Slaapkwaliteit, angstniveaus en lichaamsbeeld spelen een significante rol in het herstelproces en de algehele levenskwaliteit voor brandwondenpatiënten. Goede slaap ondersteunt de herstelprocessen van het lichaam, terwijl slechte slaap wondgenezing kan vertragen. Angst beïnvloedt het emotionele welzijn negatief, verstoort de betrokkenheid van patiënten bij de behandeling en beperkt sociale interacties. Evenzo ondermijnt een negatief lichaamsbeeld het zelfvertrouwen en beïnvloedt het sociale relaties nadelig. Daarom is het beheren van deze factoren cruciaal voor de fysiologische en psychologische gezondheid van brandwondenpatiënten. Progressieve spierontspanningsoefeningen kunnen een positief effect hebben op de slaapkwaliteit, angstniveaus en lichaamsbeeld bij brandwondenpatiënten. Gezien het beperkte onderzoek over dit onderwerp, is deze studie ontworpen.
Doel van de studie Het doel van deze studie is om de effecten van progressieve spierontspanningsoefeningen op slaap, angst en lichaamsbeeld bij brandwondenpatiënten te onderzoeken.
Onderzoeksomgeving en tijdsbestek Het onderzoek zal worden uitgevoerd op de Brandwondenafdeling van het Bağcılar Opleidings- en Onderzoeksziekenhuis. Het personeel van de brandwondenafdeling omvat 5 artsen, 8 verpleegkundigen, 1 hoofdverpleegkundige, 2 secretaresses en 2 ondersteunende medewerkers. Schriftelijke toestemmingen zullen worden verkregen van het Bağcılar Opleidings- en Onderzoeksziekenhuis en de Bartın Universiteit Sociale en Menswetenschappen Ethische Commissie. Na het verkrijgen van de noodzakelijke goedkeuringen zullen artsen en verpleegkundigen werkzaam op de brandwondenafdeling mondeling worden geïnformeerd. Patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria zullen worden geïnformeerd en gevraagd om een "Geïnformeerde Vrijwillige Toestemmingsformulier" (Bijlage-6) te ondertekenen. Voor de experimentele groep zal een audio-opname van progressieve spierontspanningsoefeningen, gemaakt door de onderzoeker met ontspannende natuurgeluiden op de achtergrond, worden afgespeeld. Tijdens de eerste sessie zal de onderzoeker bij de patiënt blijven om assistentie te verlenen. Patiënten in de experimentele groep zullen de progressieve ontspanningsoefeningen tweemaal per dag, 's ochtends en 's avonds, gedurende één week uitvoeren. Gegevensverzameling is gepland tussen maart 2025 en november 2025.
Populatie en steekproef De onderzoekspopulatie bestaat uit patiënten behandeld op de Brandwondenafdeling van het Bağcılar Opleidings- en Onderzoeksziekenhuis. De steekproefomvang werd bepaald met behulp van G*Power 3.1.9.7 software op basis van α = 0,05, 90% power en een effectgrootte van 0,746 uit een vergelijkbare studie. De analyse gaf aan dat een steekproefomvang van minimaal 50 patiënten in de experimentele groep en 50 in de controlegroep nodig was, in totaal 100 patiënten (Williams et al., 2024). De steekproef zal patiënten omvatten met tweedegraads brandwonden die meer dan 9% van hun totale lichaamsoppervlak bedekken. Om gegevensverlies te minimaliseren, zullen patiënten waarvan verwacht wordt dat ze minstens één week opgenomen blijven, worden opgenomen in de studie. Alleen nieuw opgenomen patiënten met een Numerieke Beoordelingsschaal (NRS) pijnscore van 4 of hoger zullen worden overwogen.
Studievariabelen
- Onafhankelijke variabele: Progressieve spierontspanningsoefeningen
- Afhankelijke variabelen: Slaapkwaliteit, angstniveaus, lichaamsbeeld Methodologie Voordat de studie begint, zullen schriftelijke toestemmingen worden verkregen van het Bağcılar Opleidings- en Onderzoeksziekenhuis en de Bartın Universiteit Sociale en Menswetenschappen Ethische Commissie. Patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria zullen worden geïnformeerd en gevraagd om het "Geïnformeerde Vrijwillige Toestemmingsformulier" (Bijlage-6) in te vullen. Progressieve spierontspanningsoefeningen zullen worden aangeleerd aan de patiënten, die geïnstrueerd zullen worden om ze tweemaal daags, 's ochtends en 's avonds, te oefenen.
Randomisatie
De totale steekproefomvang voor de studie is 100 patiënten. Blokrandomisatie zal worden gebruikt, met 25 blokken, elk bevat 4 patiënten. Elk blok zal 2 patiënten in de experimentele groep en 2 in de controlegroep omvatten. Om verwarring te voorkomen, zal elke patiënt een uniek nummer van 1 tot 100 toegewezen krijgen. Voorbeeldblokken:
- Blok 1: [1: E, 2: E, 3: C, 4: C]
- Blok 2: [5: E, 6: E, 7: C, 8: C]
- Blok 3: [9: E, 10: E, 11: C, 12: C]
- Blok 25: [97: E, 98: E, 99: C, 100: C] In kamers met twee patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria, zullen beide in dezelfde groep worden geplaatst.
Toepassing van Progressieve Spierontspanningsoefeningen (Bijlage-4) Progressieve spierontspanningsoefeningen zullen worden toegediend aan de experimentele groep volgens stappen beschreven door de Turkse Psychologische Vereniging. De oefeningen zullen worden aangeboden via een audio-opname gemaakt door de onderzoeker, die kalmerende natuurgeluiden op de achtergrond bevat. Noodzakelijke toestemmingen voor het maken van het audiobestand zullen worden verkregen van de Turkse Psychologische Vereniging.
Gegevensverzamelingsinstrumenten
Na het invullen van het "Geïnformeerde Vrijwillige Toestemmingsformulier" (Bijlage-6), zullen patiënten demografische vragen beantwoorden over hun brandwondgraad, brandwondlocatie en verbandfrequentie op het "Patiëntidentificatieformulier" (Bijlage-5). De volgende schalen zullen worden gebruikt:
- Richard-Campbell Slaapschaal (Bijlage-2): Om slaapkwaliteit te beoordelen
- State-Trait Anxiety Inventory (Bijlage-1): Om angstniveaus te meten
- Lichaamsbeeldschaal (Bijlage-3): Om de percepties en gedachten van patiënten over hun lichaam te evalueren Een progressieve ontspanningsoefeninggrafiek (Bijlage-7) zal bijhouden of patiënten de oefeningen uitvoeren, en een slaapgrafiek (Bijlage-8) zal hun slaaptoereikendheid monitoren.
De studie zal een twee-groepen pretest-posttest ontwerp gebruiken. Terwijl de controlegroep standaardzorg blijft ontvangen, zal de experimentele groep daarnaast progressieve ontspanningsoefeningen beoefenen. Voor de interventie zullen beide groepen pretest vragenlijsten invullen. Nadat de experimentele groep ontspanningsoefeningen tweemaal daags gedurende 7 dagen heeft beoefend, zullen posttest vragenlijsten worden afgenomen.
Onderzoekshypothesen Hypothese voor slaapkwaliteit
- H1: Progressieve spierontspanningsoefeningen verbeteren de slaapkwaliteit bij brandwondenpatiënten.
- H2: Progressieve spierontspanningsoefeningen hebben geen effect op de slaapkwaliteit bij brandwondenpatiënten.
Hypothesen voor angstniveaus
- H1: Progressieve spierontspanningsoefeningen verminderen angstniveaus bij brandwondenpatiënten.
- H2: Progressieve spierontspanningsoefeningen hebben geen effect op angstniveaus bij brandwondenpatiënten.
Hypothesen voor lichaamsbeeld
- H1: Progressieve spierontspanningsoefeningen verbeteren het lichaamsbeeld bij brandwondenpatiënten.
- H2: Progressieve spierontspanningsoefeningen hebben geen effect op het lichaamsbeeld bij brandwondenpatiënten.
Achtergrond en rechtvaardiging Studies geven aan dat brandwondenpatiënten vaak hoge niveaus van angst ervaren, wat fysiologische processen kan triggeren die wondgenezing belemmeren. Toegenomen angst kan ook leiden tot slaapgebrek, resulterend in vertraagd herstel, verhoogde bloeddruk en verhoogde niveaus van stresshormonen. Gezonde slaap is een vitale functie die herstel en behandelresultaten beïnvloedt. Daarnaast kunnen brandwonden leiden tot fysiologische uitdagingen zoals vochtonevenwichtigheden, onderkoeling en wondinfecties, evenals psychosociale problemen zoals depressie en verstoord lichaamsbeeld (Ordin & Sütçünbülüoğlu, 2017).
Studiedoelen
Deze scriptie heeft als doel:
- Progressieve spierontspanningsoefeningen duidelijk uit te leggen aan patiënten en ervoor te zorgen dat ze het proces begrijpen.
- Patiënten te assisteren tijdens de oefeningen om correcte uitvoering te garanderen.
- Regelmatige oefeningsnaleving te bevestigen.
- De nauwkeurige en volledige invulling van meetinstrumenten te faciliteren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bağcılar
-
Istanbul, Bağcılar, Turkije (Türkiye), 34200
- Bağcılar Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Vrijwillige deelname aan de studie 18 jaar of ouder Tweede graads brandwond Een smartphone bezitten In staat zijn een smartphone te gebruiken Geen lees-schrijf-hoor-begripsproblemen Geen gediagnosticeerde psychische aandoening Geen regelmatig medicatiegebruik dat de slaappatronen beïnvloedt Functionele mogelijkheid om deel te nemen aan Progressieve Relaxatie-oefeningen Patiënten waarvan verwacht wordt dat ze minstens 1 week in het ziekenhuis verblijven Recent opgenomen (nieuwe opname) Pijnscore van 4 of hoger volgens de NRS-pijnschaal
Exclusiecriteria:
- Complicaties na brandwondchirurgie Jonger dan 18 jaar Geen tweede graads brandwond hebben Aandoeningen die oefenen verhinderen Geen smartphone bezitten Onvermogen om een smartphone te gebruiken Een gediagnosticeerde psychische aandoening hebben Regelmatig medicatiegebruik dat de slaappatronen zou beïnvloeden Bereidheid om zich terug te trekken uit de studie Niet over de functionele mogelijkheid beschikken om deel te nemen aan Progressieve Relaxatie-oefeningen Ziekenhuisverblijf korter dan 1 week Opioïde medicatie gebruiken Pijnscore lager dan 4 op de NRS (Numerical Rating Scale)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Het onderzoek zal worden uitgevoerd op de Brandwondenafdeling van het Bağcılar Training and Research Hospital.
De brandwondenafdeling heeft 5 artsen, 8 verpleegkundigen, 1 hoofdzuster, 2 secretaresses en 2 assistenten.
Er zullen schriftelijke toestemmingen worden verkregen van het Bağcılar Training and Research Hospital en de Bartın University Social and Human Sciences Ethics Committee.
Na het verkrijgen van de nodige goedkeuringen zullen artsen en verpleegkundigen die op de brandwondenafdeling werken mondeling worden geïnformeerd.
Patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria zullen worden geïnformeerd en gevraagd om een "Geïnformeerde Vrijwillige Toestemmingsverklaring" (Bijlage-6) te ondertekenen.
Voor de experimentele groep zal een audio-opname van progressieve spierontspanningsoefeningen, gemaakt door de onderzoeker met rustgevende natuurgeluiden op de achtergrond, worden afgespeeld.
Tijdens de eerste sessie zal de onderzoeker bij de patiënt blijven om hulp te bieden.
Patiënten in de experimentele groep zullen de progressieve ontspanningsoefeningen twee keer per dag, 's ochtends en 's avonds, gedurende één week uitvoeren.
D
|
Eerst zullen voorafgaande testvragen worden gesteld en vastgelegd voor patiënten in de interventiegroep.
Vervolgens, na het voltooien van de voormeting, zullen patiënten worden onderwezen en geïnstrueerd om progressieve spierontspanningsoefeningen uit te voeren.
Ze zullen worden gevraagd om deze oefening een week lang te oefenen.
Aan het einde van de week zullen nageschikte testvragen worden gesteld.
Eerst worden pre-testvragen gesteld en vastgelegd voor patiënten in de interventiegroep.
Vervolgens, na het voltooien van de pre-test, worden patiënten geleerd en geïnstrueerd om progressieve spierontspanningsoefeningen uit te voeren.
Ze wordt gevraagd deze oefening een week te oefenen.
Aan het einde van de week worden post-testvragen gesteld.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep wordt vergeleken met de interventiegroep door de pre-test en post-test toe te passen zonder enige interventie bij de controlegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tijdsspanne: De gegevensverzameling zal binnen zeven maanden worden voltooid
|
De State-Trait Anxiety Inventory (STAI) is ontwikkeld door Spielberger et al. (1970), en de Turkse validiteit en betrouwbaarheid zijn vastgesteld door Oner en Le Compte (1982).
In de Turkse aanpassing variëren de Cronbach's alfa-coëfficiënten tussen 0,83 en 0,92 voor de State-schaal en tussen 0,83 en 0,87 voor de Trait-schaal.
Items op de State-schaal worden beoordeeld op ernst van 1 = "Helemaal niet" tot 4 = "Heel erg", en items op de Trait-schaal worden beoordeeld op frequentie van 1 = "Bijna nooit" tot 4 = "Bijna altijd".
Sommige items worden omgekeerd gescoord, en de totaalscores voor elke schaal variëren van 20 tot 80, waarbij hogere scores wijzen op hogere angstniveaus.
|
De gegevensverzameling zal binnen zeven maanden worden voltooid
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in slaapkwaliteit (Richards-Campbell Slaapvragenlijst) en Verandering in lichaamsbeeld (Lichaamsbeeldschaal)
Tijdsspanne: Baseline en dag 7 na start van de interventie
|
Gemiddelde verandering in de totale score van de Richards-Campbell Slaapvragenlijst (RCSQ) van de basislijn tot dag 7 tussen de interventie (progressieve spierontspanning) en controlegroepen. Hogere scores duiden op een betere slaapkwaliteit. Gemiddelde verandering in de totale score van de Body Image Scale van de basislijn tot dag 7 tussen de interventie en controlegroepen. Hogere scores duiden op een grotere tevredenheid met het lichaamsbeeld. |
Baseline en dag 7 na start van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-SBB-0042
- Bartin University (Andere identificatie: Bartin University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .