Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние прогрессивных релаксационных упражнений на сон, тревожность и образ тела у пациентов с ожогами (Burn Patients)

20 апреля 2026 г. обновлено: Ali Tayyip KOÇAK, Bartın Unıversity

Влияние прогрессивных упражнений на релаксацию на сон, тревожность и образ тела у пациентов с ожогами

Важность качества сна, уровня тревожности и образа тела у пациентов с ожогами Качество сна, уровень тревожности и образ тела играют значительную роль в процессе восстановления и общем качестве жизни пациентов с ожогами. Хороший сон поддерживает процессы восстановления организма, в то время как плохой сон может замедлить заживление ран. Тревожность негативно влияет на эмоциональное благополучие, нарушает вовлеченность пациента в лечение и ограничивает социальные взаимодействия. Аналогично, негативный образ тела подрывает уверенность в себе и неблагоприятно сказывается на социальных отношениях. Поэтому управление этими факторами критически важно для физиологического и психологического здоровья пациентов с ожогами. Упражнения на прогрессивную мышечную релаксацию могут оказывать положительное влияние на качество сна, уровень тревожности и образ тела у пациентов с ожогами. Учитывая ограниченное количество исследований по этой теме, было разработано данное исследование.

Цель исследования Целью данного исследования является изучение влияния упражнений на прогрессивную мышечную релаксацию на сон, тревожность и образ тела у пациентов с ожогами.

Место и сроки проведения исследования Исследование будет проводиться в Ожоговом отделении Учебно-исследовательской больницы Багджылар. В штат ожогового отделения входят 5 врачей, 8 медсестер, 1 старшая медсестра, 2 секретаря и 2 вспомогательных сотрудника. Будут получены письменные разрешения от Учебно-исследовательской больницы Багджылар и Этического комитета по социальным и гуманитарным наукам Университета Бартын. После получения необходимых разрешений врачи и медсестры, работающие в ожоговом отделении, будут проинформированы устно. Пациенты, соответствующие критериям включения, будут проинформированы и попрошены подписать «Форму добровольного информированного согласия» (Приложение-6). Для экспериментальной группы будет проигрываться аудиозапись упражнений на прогрессивную мышечную релаксацию, созданная исследователем с фоновыми расслабляющими звуками природы. Во время первого сеанса исследователь будет находиться с пациентом для оказания помощи. Пациенты экспериментальной группы будут выполнять упражнения на прогрессивную релаксацию два раза в день, утром и вечером, в течение одной недели. Сбор данных запланирован на период с марта 2025 года по ноябрь 2025 года.

Популяция и выборка Популяция исследования включает пациентов, проходящих лечение в Ожоговом отделении Учебно-исследовательской больницы Багджылар. Размер выборки был определен с использованием программного обеспечения G*Power 3.1.9.7 на основе α = 0,05, мощности 90% и размера эффекта 0,746 из аналогичного исследования. Анализ показал, что необходимый размер выборки составляет не менее 50 пациентов в экспериментальной группе и 50 в контрольной группе, всего 100 пациентов (Williams et al., 2024). Выборка будет включать пациентов с ожогами второй степени, покрывающими более 9% общей площади поверхности тела. Для минимизации потери данных в исследование будут включены пациенты, ожидаемые к госпитализации не менее чем на одну неделю. Будут рассматриваться только вновь поступившие пациенты с оценкой боли по Числовой рейтинговой шкале (ЧРШ) 4 или выше.

Переменные исследования

  • Независимая переменная: Упражнения на прогрессивную мышечную релаксацию
  • Зависимые переменные: Качество сна, уровень тревожности, образ тела Методология До начала исследования будут получены письменные разрешения от Учебно-исследовательской больницы Багджылар и Этического комитета по социальным и гуманитарным наукам Университета Бартын. Пациенты, соответствующие критериям включения, будут проинформированы и попрошены заполнить «Форму добровольного информированного согласия» (Приложение-6). Пациентам будут преподаны упражнения на прогрессивную мышечную релаксацию, и им будет дана инструкция практиковать их дважды в день, утром и вечером.

Рандомизация

Общий размер выборки для исследования составляет 100 пациентов. Будет использована блочная рандомизация с 25 блоками, каждый из которых содержит 4 пациентов. Каждый блок будет включать 2 пациентов в экспериментальной группе и 2 в контрольной группе. Во избежание путаницы каждому пациенту будет присвоен уникальный номер от 1 до 100. Примеры блоков:

  • Блок 1: [1: Э, 2: Э, 3: К, 4: К]
  • Блок 2: [5: Э, 6: Э, 7: К, 8: К]
  • Блок 3: [9: Э, 10: Э, 11: К, 12: К]
  • Блок 25: [97: Э, 98: Э, 99: К, 100: К] В палатах с двумя пациентами, соответствующими критериям включения, оба будут помещены в одну группу.

Применение упражнений на прогрессивную мышечную релаксацию (Приложение-4) Упражнения на прогрессивную мышечную релаксацию будут проводиться с экспериментальной группой в соответствии с шагами, изложенными Турецкой психологической ассоциацией. Упражнения будут доставляться через аудиозапись, созданную исследователем, которая включает успокаивающие звуки природы на фоне. Необходимые разрешения на создание аудиофайла будут получены от Турецкой психологической ассоциации.

Инструменты сбора данных После заполнения «Формы добровольного информированного согласия» (Приложение-6) пациенты ответят на демографические вопросы относительно степени ожога, локализации ожога и частоты перевязок в «Форме идентификации пациента» (Приложение-5). Будут использованы следующие шкалы.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Важность качества сна, уровня тревожности и образа тела у пациентов с ожогами Качество сна, уровень тревожности и образ тела играют значительную роль в процессе восстановления и общем качестве жизни пациентов с ожогами. Хороший сон поддерживает процессы восстановления организма, в то время как плохой сон может замедлить заживление ран. Тревожность негативно влияет на эмоциональное благополучие, нарушает вовлеченность пациента в лечение и ограничивает социальные взаимодействия. Аналогично, негативный образ тела подрывает уверенность в себе и отрицательно сказывается на социальных отношениях. Поэтому управление этими факторами критически важно для физиологического и психологического здоровья пациентов с ожогами. Упражнения по прогрессивной мышечной релаксации могут оказывать положительное влияние на качество сна, уровень тревожности и образ тела у пациентов с ожогами. Учитывая ограниченность исследований по данной теме, было разработано настоящее исследование.

Цель исследования Целью данного исследования является изучение влияния упражнений по прогрессивной мышечной релаксации на сон, тревожность и образ тела у пациентов с ожогами.

Место и сроки проведения исследования Исследование будет проводиться в Ожоговом отделении Учебно-исследовательской больницы Багджылар. Персонал ожогового отделения включает 5 врачей, 8 медсестер, 1 старшую медсестру, 2 секретарей и 2 вспомогательных сотрудников. Будут получены письменные разрешения от Учебно-исследовательской больницы Багджылар и Комитета по этике социальных и гуманитарных наук Университета Бартын. После получения необходимых разрешений врачи и медсестры, работающие в ожоговом отделении, будут проинформированы устно. Пациенты, соответствующие критериям включения, будут проинформированы и попрошены подписать «Форму добровольного информированного согласия» (Приложение-6). Для экспериментальной группы будет воспроизводиться аудиозапись упражнений по прогрессивной мышечной релаксации, созданная исследователем с фоновыми расслабляющими звуками природы. Во время первого сеанса исследователь будет находиться с пациентом для оказания помощи. Пациенты экспериментальной группы будут выполнять упражнения по прогрессивной релаксации два раза в день, утром и вечером, в течение одной недели. Сбор данных запланирован на период с марта 2025 года по ноябрь 2025 года.

Популяция и выборка Исследуемая популяция включает пациентов, проходящих лечение в Ожоговом отделении Учебно-исследовательской больницы Багджылар. Размер выборки был определен с использованием программного обеспечения G*Power 3.1.9.7 на основе α = 0,05, мощности 90% и размера эффекта 0,746 из аналогичного исследования. Анализ показал, что необходимый размер выборки составляет не менее 50 пациентов в экспериментальной группе и 50 в контрольной группе, всего 100 пациентов (Williams et al., 2024). Выборка будет включать пациентов с ожогами второй степени, покрывающими более 9% общей площади поверхности тела. Для минимизации потери данных в исследование будут включены пациенты, ожидаемые к госпитализации не менее чем на одну неделю. Будут рассматриваться только вновь поступившие пациенты с оценкой боли по Числовой рейтинговой шкале (ЧРШ) 4 или выше.

Переменные исследования

  • Независимая переменная: Упражнения по прогрессивной мышечной релаксации
  • Зависимые переменные: Качество сна, уровень тревожности, образ тела Методология До начала исследования будут получены письменные разрешения от Учебно-исследовательской больницы Багджылар и Комитета по этике социальных и гуманитарных наук Университета Бартын. Пациенты, соответствующие критериям включения, будут проинформированы и попрошены заполнить «Форму добровольного информированного согласия» (Приложение-6). Пациентам будут преподаны упражнения по прогрессивной мышечной релаксации, и им будет дано указание практиковать их два раза в день, утром и вечером.

Рандомизация

Общий размер выборки для исследования составляет 100 пациентов. Будет использована блочная рандомизация с 25 блоками, каждый из которых содержит 4 пациентов. Каждый блок будет включать 2 пациентов в экспериментальной группе и 2 в контрольной группе. Во избежание путаницы каждому пациенту будет присвоен уникальный номер от 1 до 100. Примеры блоков:

  • Блок 1: [1: Э, 2: Э, 3: К, 4: К]
  • Блок 2: [5: Э, 6: Э, 7: К, 8: К]
  • Блок 3: [9: Э, 10: Э, 11: К, 12: К]
  • Блок 25: [97: Э, 98: Э, 99: К, 100: К] В палатах с двумя пациентами, соответствующими критериям включения, оба будут помещены в одну группу.

Применение упражнений по прогрессивной мышечной релаксации (Приложение-4) Упражнения по прогрессивной мышечной релаксации будут проводиться для экспериментальной группы в соответствии с шагами, изложенными Турецкой психологической ассоциацией. Упражнения будут предоставлены через аудиозапись, созданную исследователем, которая включает фоновые успокаивающие звуки природы. Необходимые разрешения на создание аудиофайла будут получены от Турецкой психологической ассоциации.

Инструменты сбора данных

После заполнения «Формы добровольного информированного согласия» (Приложение-6) пациенты ответят на демографические вопросы относительно степени ожога, локализации ожога и частоты перевязок в «Форме идентификации пациента» (Приложение-5). Будут использованы следующие шкалы:

  • Шкала сна Ричарда-Кэмпбелла (Приложение-2): Для оценки качества сна
  • Опросник ситуативной и личностной тревожности (Приложение-1): Для измерения уровня тревожности
  • Шкала образа тела (Приложение-3): Для оценки восприятия и мыслей пациентов о своем теле График упражнений по прогрессивной релаксации (Приложение-7) будет отслеживать, практикуют ли пациенты упражнения, а график сна (Приложение-8) будет контролировать адекватность их сна.

Исследование будет использовать дизайн с двумя группами и пред- и посттестом. В то время как контрольная группа будет продолжать получать стандартный уход, экспериментальная группа дополнительно будет практиковать упражнения по прогрессивной релаксации. До вмешательства обе группы заполнят предтестовые анкеты. После того как экспериментальная группа будет практиковать упражнения по релаксации два раза в день в течение 7 дней, будут проведены посттестовые анкеты.

Исследовательские гипотезы Гипотезы для качества сна

  • H1: Упражнения по прогрессивной мышечной релаксации улучшают качество сна у пациентов с ожогами.
  • H2: Упражнения по прогрессивной мышечной релаксации не влияют на качество сна у пациентов с ожогами.

Гипотезы для уровня тревожности

  • H1: Упражнения по прогрессивной мышечной релаксации снижают уровень тревожности у пациентов с ожогами.
  • H2: Упражнения по прогрессивной мышечной релаксации не влияют на уровень тревожности у пациентов с ожогами.

Гипотезы для образа тела

  • H1: Упражнения по прогрессивной мышечной релаксации улучшают образ тела у пациентов с ожогами.
  • H2: Упражнения по прогрессивной мышечной релаксации не влияют на образ тела у пациентов с ожогами.

Обоснование и предпосылки Исследования показывают, что пациенты с ожогами часто испытывают высокий уровень тревожности, который может запускать физиологические процессы, ухудшающие заживление ран. Повышенная тревожность также может привести к лишению сна, что приводит к задержке восстановления, повышению артериального давления и увеличению уровня гормонов стресса. Здоровый сон является жизненно важной функцией, влияющей на восстановление и результаты лечения. Кроме того, ожоговые травмы могут привести к физиологическим проблемам, таким как дисбаланс жидкости, гипотермия и инфекции ран, а также к психосоциальным проблемам, таким как депрессия и искаженный образ тела (Ordin & Sütçünbülüoğlu, 2017).

Цели исследования

Данная диссертация направлена на:

  • Четкое объяснение пациентам упражнений по прогрессивной мышечной релаксации и обеспечение их понимания процесса.
  • Помощь пациентам во время упражнений для обеспечения правильной практики.
  • Подтверждение регулярного соблюдения упражнений.
  • Содействие точному и полному заполнению измерительных инструментов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Bağcılar
      • Istanbul, Bağcılar, Турция (Туркие), 34200
        • Bağcılar Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Добровольное участие в исследовании Возраст 18 лет и старше Ожоговая рана второй степени Наличие смартфона Умение пользоваться смартфоном Отсутствие проблем с чтением, письмом, слухом и пониманием Отсутствие диагностированного психического заболевания Непостоянный приём лекарств, влияющих на режим сна Функциональная способность к участию в упражнениях по Прогрессивной релаксации Ожидаемая продолжительность пребывания в стационаре не менее 1 недели Недавняя госпитализация (первичное поступление) Оценка боли 4 и выше по шкале боли NRS

Критерии исключения:

  • Осложнения после ожоговой хирургии Возраст до 18 лет Отсутствие ожога второй степени Состояния, препятствующие выполнению упражнений Отсутствие смартфона Неумение пользоваться смартфоном Наличие диагностированного психического заболевания Регулярный приём лекарств, влияющих на режим сна Желание выйти из исследования Отсутствие функциональной способности к участию в упражнениях по Прогрессивной релаксации Продолжительность пребывания в стационаре менее 1 недели Приём опиоидных препаратов Оценка боли ниже 4 по NRS (Числовая рейтинговая шкала)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Исследование будет проводиться в Ожоговом отделении Учебно-исследовательской больницы Багджилар. В штат ожогового отделения входят 5 врачей, 8 медсестер, 1 старшая медсестра, 2 секретаря и 2 вспомогательных сотрудника. Письменные разрешения будут получены от Учебно-исследовательской больницы Багджилар и Комитета по этике социальных и гуманитарных наук Университета Бартын. После получения необходимых одобрений врачи и медсестры, работающие в ожоговом отделении, будут устно проинформированы. Пациенты, соответствующие критериям включения, будут проинформированы и попрошены подписать «Форму информированного добровольного согласия» (Приложение-6). Для экспериментальной группы будет проигрываться аудиозапись упражнений на прогрессивную мышечную релаксацию, созданная исследователем с расслабляющими звуками природы на фоне. Во время первого сеанса исследователь останется с пациентом для оказания помощи. Пациенты экспериментальной группы будут выполнять упражнения на прогрессивную релаксацию два раза в день, утром и вечером, в течение одной недели. D
Поведенческий: Экспериментальная группа
Сначала пациентам в группе вмешательства будут заданы и записаны предтестовые вопросы. Затем, после завершения предтеста, пациентов обучат и проинструктируют выполнять упражнения по прогрессивной мышечной релаксации. Их попросят практиковать это упражнение в течение одной недели. В конце недели будут заданы посттестовые вопросы.
Поведенческий: Упражнение на прогрессивную релаксацию
Сначала пациентам в интервенционной группе будут заданы и записаны предварительные вопросы. Затем, после завершения предварительного теста, пациентов обучат и проинструктируют выполнять упражнения на прогрессирующую мышечную релаксацию. Им будет предложено практиковать это упражнение в течение одной недели. В конце недели будут заданы итоговые вопросы.
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа будет сравниваться с интервенционной группой путем применения предварительного и последующего тестирования без какого-либо вмешательства в контрольную группу.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник тревожности Спилбергера-Ханина (STAI)
Временное ограничение: Сбор данных будет завершен в течение семи месяцев
Опросник тревожности Спилбергера (STAI) был разработан Спилбергером и соавт. (1970), а турецкая валидность и надежность были установлены Онером и Ле Компте (1982). В турецкой адаптации коэффициенты альфа Кронбаха варьируются от 0,83 до 0,92 для шкалы Состояния и от 0,83 до 0,87 для шкалы Свойства. Пункты шкалы Состояния оцениваются по степени выраженности от 1 = "Совсем нет" до 4 = "Очень сильно", а пункты шкалы Свойства оцениваются по частоте от 1 = "Почти никогда" до 4 = "Почти всегда". Некоторые пункты оцениваются в обратном порядке, а общие баллы по каждой шкале варьируются от 20 до 80, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности.
Сбор данных будет завершен в течение семи месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества сна (опросник Ричардса-Кэмпбелла) и изменение образа тела (шкала образа тела)
Временное ограничение: Исходный уровень и день 7 после начала вмешательства

Среднее изменение общего балла по опроснику Ричардса-Кэмпбелла по оценке сна (RCSQ) с исходного уровня до 7-го дня между группами вмешательства (прогрессивная мышечная релаксация) и контрольной группой. Более высокие баллы указывают на лучшее качество сна.

Среднее изменение общего балла по шкале образа тела с исходного уровня до 7-го дня между группами вмешательства и контрольной группой. Более высокие баллы указывают на большую удовлетворённость образом тела.
Исходный уровень и день 7 после начала вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bartın Unıversity

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025-SBB-0042
  • Bartin University (Другой идентификатор: Bartin University)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

В соответствии с этическими принципами исследований и законодательством о защите персональных данных, информация о пациентах не будет передаваться третьим лицам или учреждениям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться